Évaluer l'efficacité du mode de lecture de confort pour prévenir les yeux secs et la fatigue visuelle
27 décembre 2025 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la fatigue visuelle et du niveau de sécheresse dans les différentes polarités de fond de lecture et différentes couleurs de texte, et d'évaluer l'effet du mode de lecture confortable sur l'amélioration de la fatigue visuelle et du niveau de sécheresse oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet des dispositifs d'affichage électronique sur la fatigue visuelle des yeux humains était l'indice d'évaluation principal et l'indice de résultat principal de cette expérience.
Les indicateurs de résultats secondaires étaient le temps de rupture des films de larmes, la hauteur du film lacrymal et la partition subjective de la fatigue visuelle.
D'autres indicateurs de résultats étaient la détection de clignotements, la mesure de la longueur axiale oculaire, la fonction accommodante et le flux sanguin du fond rétinien.
Les valeurs de référence des mesures ci-dessus ont été mesurées séparément avant chaque groupe d'essais, puis, après 45 minutes de lecture de texte E, des valeurs spécifiques des différentes mesures ont été collectées lors de l'utilisation de modes de lecture différents et que toutes les mesures valides ont été statistiquement comparées et analysées.
Évaluer l'effet des modes de lecture confortables sur la réduction de la fatigue visuelle et des symptômes de sécheresse oculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing/China
-
Beijing, Beijing/China, Chine, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Population adulte, quel que soit le sexe.
- L'erreur de réfraction est inférieure ou égale à -2,5D et les deux yeux acuité visuelle réalisée de 0,8 ou plus.
- Pression intraoculaire normale sans pathologie organique.
- Aucun symptôme apparent de sécheresse oculaire.
- Prêt à coopérer pour effectuer tous les tests.
- Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les individus atteints de strabisme et d'amblyopie existent.
- Souffrant des conditions oculaires congénitales telles que les cataractes congénitales ou les maladies rétiniennes congénitales.
- Ceux qui ont subi une chirurgie intraoculaire (comme l'élimination de la cataracte, l'implantation de la lentille intraoculaire, etc.).
- Les individus ayant une opacité des médias réfractifs (tels que les lésions cornéennes, l'opacité de la lentille, etc.).
- Un seul œil répond aux critères d'inclusion.
- Infections cornéennes actives telles que les inflammations bactériennes, fongiques, virales ou autres inflammations aiguës ou chroniques.
- Utiliser actuellement des médicaments qui peuvent conduire à la sécheresse oculaire ou affecter la vision et la courbure cornéenne.
- D'autres conditions oculaires, telles que la dacryocystite, les troubles et les anomalies des paupières, la pression intraoculaire anormale et le glaucome.
- Impossible de subir des examens oculaires réguliers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de fond jaune et de texte noir 1
Il s'agit du groupe qui effectue des tâches évoquées visuelles en utilisant le fond jaune et le mode texte noir 1.
Dans ce groupe, l'impact du même contenu texte sur la fatigue visuelle et le temps de rupture des déchirures ont été évalués, y compris, mais sans s'y limiter, des indicateurs tels que l'efficacité de lecture, la détection clignotante, la fonction visuelle et le flux sanguin du fond rétinien.
|
Les sujets sont invités à lire un dispositif d'affichage terminal pendant 45 minutes, avec des textes avec différents traitements en mode de lecture.
Plus précisément, ils liront le même contenu texte pendant 45 minutes avec un arrière-plan et une couleur de texte différents.
Les participants effectueront un total de 4 ensembles de tests dans un ordre aléatoire.
|
|
Expérimental: Groupe de fond jaune et de texte noir 2
Il s'agit du groupe qui effectue des tâches évoquées visuelles en utilisant le fond jaune et le mode texte noir 2. Dans ce groupe, l'impact du même contenu texte sur la fatigue visuelle et le temps de rupture de la déchirure ont été évalués, y compris, mais sans s'y limiter, des indicateurs tels que l'efficacité de lecture, la détection clignotante, la fonction visuelle et le flux sanguin du fond rétinien.
|
Les sujets sont invités à lire un dispositif d'affichage terminal pendant 45 minutes, avec des textes avec différents traitements en mode de lecture.
Plus précisément, ils liront le même contenu texte pendant 45 minutes avec un arrière-plan et une couleur de texte différents.
Les participants effectueront un total de 4 ensembles de tests dans un ordre aléatoire.
|
|
Expérimental: Groupe de mode de fond noir et de texte blanc
Il s'agit du groupe qui effectue des tâches évoquées visuelles à l'aide de l'arrière-plan noir et du mode texte blanc.
Dans ce groupe, l'impact du même contenu texte sur la fatigue visuelle et le temps de rupture des déchirures ont été évalués, y compris, mais sans s'y limiter, des indicateurs tels que l'efficacité de lecture, la détection clignotante, la fonction visuelle et le flux sanguin du fond rétinien.
|
Les sujets sont invités à lire un dispositif d'affichage terminal pendant 45 minutes, avec des textes avec différents traitements en mode de lecture.
Plus précisément, ils liront le même contenu texte pendant 45 minutes avec un arrière-plan et une couleur de texte différents.
Les participants effectueront un total de 4 ensembles de tests dans un ordre aléatoire.
|
|
Expérimental: fond noir et groupe de mode de texte jaune
Il s'agit du groupe qui effectue des tâches évoquées visuelles en utilisant l'arrière-plan noir et le mode de texte jaune.
Dans ce groupe, l'impact du même contenu texte sur la fatigue visuelle et le temps de rupture des déchirures ont été évalués, y compris, mais sans s'y limiter, des indicateurs tels que l'efficacité de lecture, la détection clignotante, la fonction visuelle et le flux sanguin du fond rétinien.
|
Les sujets sont invités à lire un dispositif d'affichage terminal pendant 45 minutes, avec des textes avec différents traitements en mode de lecture.
Plus précisément, ils liront le même contenu texte pendant 45 minutes avec un arrière-plan et une couleur de texte différents.
Les participants effectueront un total de 4 ensembles de tests dans un ordre aléatoire.
|
|
Aucune intervention: Groupe de mode de fond blanc et de texte noir
Il s'agit du groupe qui effectue des tâches évoquées visuelles en utilisant l'arrière-plan blanc et le mode texte noir.
Dans ce groupe, l'impact du même contenu texte sur la fatigue visuelle et le temps de rupture des déchirures ont été évalués, y compris, mais sans s'y limiter, des indicateurs tels que l'efficacité de lecture, la détection clignotante, la fonction visuelle et le flux sanguin du fond rétinien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de fusion de scintillement critique
Délai: Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, le test CFF a été administré au départ (pré-expérience) et après la tâche, totalisant dix compléments par participant.
|
La fréquence critique de fusion de scintillement a été mesurée avant et après la tâche par un dispositif de détection de fréquence de fusion de scintillement pour évaluer les changements dans le degré de fatigue oculaire.
Comparer la différence de CFF après avoir porté des verres anti-bleus avec des lunettes normales et évalué l'effet des verres anti-bleus pour prévenir l'asthénopie.
|
Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, le test CFF a été administré au départ (pré-expérience) et après la tâche, totalisant dix compléments par participant.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fatigue visuelle
Délai: Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, le test de fatigue visuelle a été administré au départ et après la tâche, totalisant dix compléments par participant.
|
Le questionnaire sur la fatigue visuelle utilisée dans cette étude consiste en une enquête d'auto-évaluation avec un total de 19 éléments.
Il est conçu pour évaluer de manière approfondie la gravité des symptômes de la fatigue visuelle, avec un système de notation allant de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves, comprenant trois domaines primaires: symptômes oculaires, inconfort visuel et aspects psychologiques déclenchés par la fatigue visuelle.
|
Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, le test de fatigue visuelle a été administré au départ et après la tâche, totalisant dix compléments par participant.
|
|
Temps de rupture
Délai: Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, mais le test a été administré au départ et après la tâche, totalisant dix achèvement par participant.
|
Cette étude clinique a inclus la mesure du temps de rupture des films lacrymogènes en utilisant du papier coloré à la fluorescéine de sodium immédiatement après chaque tâche VDT, reflétant la stabilité du film lacrymal et évaluant le degré de sécheresse oculaire
|
Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, mais le test a été administré au départ et après la tâche, totalisant dix achèvement par participant.
|
|
Mesure de la sensibilité accommodante avec des tâches post-VDT à fice
Délai: Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, le test AC / A a été administré au départ et après la tâche, totalisant dix compléments par participant.
|
Cette étude clinique implique l'évaluation de la sensibilité accommodante pour la vision monoculaire et binoculaire en utilisant un gratte-ciel immédiatement après chaque tâche VDT.
La mesure quantifiera le nombre d'optotypes correctement identifiés dans une minute, indiquant la capacité accommodante du sujet.
|
Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, le test AC / A a été administré au départ et après la tâche, totalisant dix compléments par participant.
|
|
réfraction équivalente
Délai: Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, le test SE a été administré au départ et après la tâche, totalisant dix achèvement par participant.
|
Cette étude clinique comprenait des sujets de test pour des dioptries de réfraction équivalentes, qui peuvent indirectement refléter des changements dans le degré de myopie dans l'œil après l'utilisation du VDT à bout portant
|
Les participants ont subi cinq conditions expérimentales randomisées grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois. Pour chaque condition, le test SE a été administré au départ et après la tâche, totalisant dix achèvement par participant.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Première publication (Réel)
24 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TREC2025-KY099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .