Evaluación de la efectividad del modo de lectura de comodidad para prevenir los ojos secos y la fatiga visual
27 de diciembre de 2025 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
El propósito de este estudio fue investigar los efectos de la fatiga visual y el nivel de ojo seco bajo diferentes polaridades de fondo de lectura y diferentes colores de texto, y evaluar el efecto del modo de lectura cómodo en la mejora de la fatiga visual y el nivel de ojo seco
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de los dispositivos de visualización electrónica en la fatiga visual de los ojos humanos fue el índice de evaluación primario y el índice de resultados primarios de este experimento.
Los indicadores de resultados secundarios fueron el tiempo de ruptura de la película lagrimal, la altura de la película lagrimal y la puntuación subjetiva de fatiga visual.
Otros indicadores de resultados fueron la detección de parpadeos, la medición de la longitud axial ocular, la función acomodada y el flujo sanguíneo del fondo de retina.
Los valores de línea de base de las métricas anteriores se midieron por separado antes de cada grupo de ensayos y luego, después de 45 minutos de lectura de texto E, se recopilaron valores específicos de las diferentes métricas cuando se usaba diferentes modos de lectura y todas las mediciones válidas se compararon y analizaron estadísticamente.
Para evaluar el efecto de los modos de lectura cómodos en la reducción de la fatiga visual y los síntomas de ojo seco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing/China
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Beijing, Beijing/China, Porcelana, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adulta, independientemente del género.
- El error de refracción es menor o igual a -2.5D y ambos ojos lograron una agudeza visual de 0.8 o superior.
- Presión intraocular normal sin patología orgánica.
- No hay síntomas aparentes de ojo seco.
- Dispuesto a cooperar para completar todas las pruebas.
- Firmando voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Existen individuos con estrabismo y ambliopía.
- Sufrir de afecciones oculares congénitas, como cataratas congénitas o enfermedades retinianas congénitas.
- Aquellos que se han sometido a cirugía intraocular (como eliminación de cataratas, implantación de lentes intraoculares, etc.).
- Individuos con opacidad de medios refractivos (como lesiones corneales, opacidad de lente, etc.).
- Solo un ojo cumple con los criterios de inclusión.
- Infecciones corneales activas como inflamaciones bacterianas, fúngicas, virales u otras inflamaciones de segmentos anteriores agudos o crónicos.
- Actualmente, utilizando medicamentos que pueden provocar ojo seco o afectar la visión y la curvatura corneal.
- Otras afecciones oculares, como la dacriocistitis, los trastornos de los párpados y las anormalidades, la presión intraocular anormal y el glaucoma.
- Incapaz de someterse a exámenes oculares regulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fondo amarillo y grupo de texto negro 1 grupo
Este es el grupo que realiza tareas evocadas visuales utilizando fondo amarillo y modo de texto negro 1.
En este grupo, se evaluó el impacto del mismo contenido de texto en la fatiga visual y el tiempo de ruptura de la lágrima, incluidos, entre otros, indicadores como la eficiencia de lectura, la detección parpadeante, la función visual y el flujo sanguíneo del fondo de la retina.
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Se les pide a los sujetos que lean un dispositivo de pantalla terminal durante 45 minutos, con textos con diferentes tratamientos de modo de lectura.
Específicamente, leerán el mismo contenido de texto durante 45 minutos con diferentes fondo y color de texto.
Los participantes completarán un total de 4 conjuntos de pruebas en un orden aleatorio.
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Experimental: fondo amarillo y grupo de texto negro 2 grupo
Este es el grupo que realiza tareas visuales evocadas utilizando fondo amarillo y modo de texto negro 2. En este grupo, se evaluó el impacto del mismo contenido de texto en la fatiga visual y el tiempo de ruptura de la lágrima, incluidos, entre otros, indicadores como la eficiencia de lectura, la detección de parpadeos, la función visual y el flujo sanguíneo del fondo de la retina.
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Se les pide a los sujetos que lean un dispositivo de pantalla terminal durante 45 minutos, con textos con diferentes tratamientos de modo de lectura.
Específicamente, leerán el mismo contenido de texto durante 45 minutos con diferentes fondo y color de texto.
Los participantes completarán un total de 4 conjuntos de pruebas en un orden aleatorio.
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Experimental: fondo negro y grupo de modo de texto blanco
Este es el grupo que realiza tareas evocadas visuales utilizando fondo negro y modo de texto blanco.
En este grupo, se evaluó el impacto del mismo contenido de texto en la fatiga visual y el tiempo de ruptura de la lágrima, incluidos, entre otros, indicadores como la eficiencia de lectura, la detección parpadeante, la función visual y el flujo sanguíneo del fondo de la retina.
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Se les pide a los sujetos que lean un dispositivo de pantalla terminal durante 45 minutos, con textos con diferentes tratamientos de modo de lectura.
Específicamente, leerán el mismo contenido de texto durante 45 minutos con diferentes fondo y color de texto.
Los participantes completarán un total de 4 conjuntos de pruebas en un orden aleatorio.
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Experimental: fondo negro y grupo de modo de texto amarillo
Este es el grupo que realiza tareas visuales evocadas utilizando fondo negro y modo de texto amarillo.
En este grupo, se evaluó el impacto del mismo contenido de texto en la fatiga visual y el tiempo de ruptura de la lágrima, incluidos, entre otros, indicadores como la eficiencia de lectura, la detección parpadeante, la función visual y el flujo sanguíneo del fondo de la retina.
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Se les pide a los sujetos que lean un dispositivo de pantalla terminal durante 45 minutos, con textos con diferentes tratamientos de modo de lectura.
Específicamente, leerán el mismo contenido de texto durante 45 minutos con diferentes fondo y color de texto.
Los participantes completarán un total de 4 conjuntos de pruebas en un orden aleatorio.
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Sin intervención: fondo blanco y grupo de modo de texto negro
Este es el grupo que realiza tareas visuales evocadas utilizando fondo blanco y modo de texto negro.
En este grupo, se evaluó el impacto del mismo contenido de texto en la fatiga visual y el tiempo de ruptura de la lágrima, incluidos, entre otros, indicadores como la eficiencia de lectura, la detección parpadeante, la función visual y el flujo sanguíneo del fondo de la retina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de fusión crítica del parpadeo
Periodo de tiempo: Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, la prueba CFF se administró al inicio (preexperimento) y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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La frecuencia crítica de fusión del parpadeo se midió antes y después de la tarea mediante un dispositivo de detección de frecuencia de fusión de parpadeo para evaluar los cambios en el grado de fatiga ocular.
Comparar la diferencia en CFF después de usar gafas anti-Blue con gafas normales y evaluar el efecto de las gafas anti-Blue para prevenir la astenopia.
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Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, la prueba CFF se administró al inicio (preexperimento) y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga visual
Periodo de tiempo: Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, la prueba de fatiga visual se administró al inicio y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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El cuestionario de fatiga visual utilizada en este estudio consiste en una encuesta de autoinforme con un total de 19 ítems.
Está diseñado para evaluar exhaustivamente la gravedad de los síntomas de fatiga visual, con un sistema de puntuación que varía de 1 a 7. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves, que abarcan tres dominios primarios: síntomas oculares, incomodidad visual y aspectos psicológicos desencadenados por la fatiga visual.
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Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, la prueba de fatiga visual se administró al inicio y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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Tiempo de ruptura
Periodo de tiempo: Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, pero la prueba se administró al inicio y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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Este estudio clínico incluyó la medición del tiempo de ruptura de la película de lágrima utilizando papel manchado de fluoresceína sodio inmediatamente después de cada tarea VDT, reflejando la estabilidad de la película lagrimal y evaluando el grado de ojo seco.
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Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, pero la prueba se administró al inicio y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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Medición de sensibilidad acomodada con tareas de Flip-Chart después del VDT
Periodo de tiempo: Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, la prueba de AC/A se administró al inicio y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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Este estudio clínico implica la evaluación de la sensibilidad acomodada para la visión monocular y binocular utilizando un chorro de flips inmediatamente después de cada tarea VDT.
La medición cuantificará el número de optotipos identificados correctamente en un minuto, indicativo de la capacidad acomodada del sujeto.
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Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, la prueba de AC/A se administró al inicio y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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refracción equivalente
Periodo de tiempo: Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, la prueba SE se administró al inicio y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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Este estudio clínico incluyó a los sujetos de prueba para diopteros de refracción equivalentes, que pueden reflejar indirectamente los cambios en el grado de miopía en el ojo después del uso de VDT a corta distancia.
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Los participantes se sometieron a cinco condiciones experimentales aleatorias a través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses. Para cada condición, la prueba SE se administró al inicio y después de la tarea, totalizando diez terminaciones por participante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TREC2025-KY099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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