Evaluering av effektiviteten av komfortlesingsmodus for å forhindre tørre øyne og visuell tretthet
27. desember 2025 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av visuell tretthet og tørt øyehøyde under forskjellige lesebakgrunnspolariteter og forskjellige tekstfarger, og å evaluere effekten av behagelig lesemodus på forbedring av visuell tretthet og tørr øyehøyde
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av elektroniske displayenheter på visuell tretthet av menneskelige øyne var den primære evalueringsindeksen og den primære utfallsindeksen for dette eksperimentet.
Sekundære utfallsindikatorer var rive filmoppbruddstid, tårefilmhøyde og subjektiv visuell utmattelsesscore.
Andre utfallsindikatorer var blinkdeteksjon, måling av okulær aksial lengde, imøtekommende funksjon og retinal fundus blodstrøm.
Baselineverdier for de ovennevnte beregningene ble målt separat før hver gruppe av forsøk, og etter 45 minutter med e-tekstlesning ble spesifikke verdier av de forskjellige beregningene samlet når de brukte forskjellige lesemodus og alle gyldige målinger ble statistisk sammenlignet og analysert.
For å vurdere effekten av komfortable lesemodus på å redusere visuell tretthet og symptomer på tørre øyne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing/China
-
Beijing, Beijing/China, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen befolkning, uavhengig av kjønn.
- Brytningsfeil er mindre enn eller lik -2,5D og begge øyne oppnådde visuell skarphet på 0,8 eller høyere.
- Normalt intraokulært trykk uten organisk patologi.
- Ingen synlige symptomer på tørt øye.
- Villig til å samarbeide for å fullføre alle testene.
- Frivillig signerer det informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med strabismus og amblyopi eksisterer.
- Lider av medfødte øyetilstander som medfødte grå stær eller medfødte netthinnesykdommer.
- De som har gjennomgått intraokulær kirurgi (for eksempel fjerning av grå stær, implantasjon av intraokulær linse, etc.).
- Personer med brytningsmedium opacitet (for eksempel hornhinnelesjoner, objektiv opacitet, etc.).
- Bare ett øye oppfyller inkluderingskriteriene.
- Aktive hornhinneinfeksjoner som bakteriell, sopp, viral eller andre akutte eller kroniske fremre segmentbetennelser.
- For tiden bruker medisiner som kan føre til tørre øyne eller påvirke synet og hornhinnekurvatur.
- Andre okulære tilstander, som dacryocystitis, øyelokkforstyrrelser og abnormiteter, unormalt intraokulært trykk og glaukom.
- Kan ikke gjennomgå regelmessige øyeundersøkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gul bakgrunn og svart tekstmodus 1 gruppe
Dette er gruppen som utfører visuelle fremkalte oppgaver ved hjelp av gul bakgrunn og svart tekstmodus 1.
I denne gruppen ble virkningen av det samme tekstinnholdet på den visuelle utmattelsen, og riveoppbruddstid vurdert, inkludert, men ikke begrenset til indikatorer som leseeffektivitet, blinkende deteksjon, visuell funksjon og retinal fundus blodstrøm.
|
Fagene blir bedt om å lese en terminalvisningsenhet i 45 minutter, med tekster med forskjellige lesemodusbehandlinger.
Spesielt vil de lese det samme tekstinnholdet i 45 minutter med forskjellig bakgrunn og tekstfarge.
Deltakerne vil fullføre totalt 4 sett med tester i en tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Gul bakgrunn og svart tekstmodus 2 gruppe
Dette er gruppen som utfører visuelle fremkalte oppgaver ved hjelp av gul bakgrunn og svart tekstmodus.
|
Fagene blir bedt om å lese en terminalvisningsenhet i 45 minutter, med tekster med forskjellige lesemodusbehandlinger.
Spesielt vil de lese det samme tekstinnholdet i 45 minutter med forskjellig bakgrunn og tekstfarge.
Deltakerne vil fullføre totalt 4 sett med tester i en tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: svart bakgrunn og hvit tekstmodus gruppe
Dette er gruppen som utfører visuelle fremkalte oppgaver ved hjelp av svart bakgrunn og hvit tekstmodus.
I denne gruppen ble virkningen av det samme tekstinnholdet på den visuelle utmattelsen, og riveoppbruddstid vurdert, inkludert, men ikke begrenset til indikatorer som leseeffektivitet, blinkende deteksjon, visuell funksjon og retinal fundus blodstrøm.
|
Fagene blir bedt om å lese en terminalvisningsenhet i 45 minutter, med tekster med forskjellige lesemodusbehandlinger.
Spesielt vil de lese det samme tekstinnholdet i 45 minutter med forskjellig bakgrunn og tekstfarge.
Deltakerne vil fullføre totalt 4 sett med tester i en tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Svart bakgrunn og gul tekstmodus gruppe
Dette er gruppen som utfører visuelle fremkalte oppgaver ved hjelp av svart bakgrunn og gul tekstmodus.
I denne gruppen ble virkningen av det samme tekstinnholdet på den visuelle utmattelsen, og riveoppbruddstid vurdert, inkludert, men ikke begrenset til indikatorer som leseeffektivitet, blinkende deteksjon, visuell funksjon og retinal fundus blodstrøm.
|
Fagene blir bedt om å lese en terminalvisningsenhet i 45 minutter, med tekster med forskjellige lesemodusbehandlinger.
Spesielt vil de lese det samme tekstinnholdet i 45 minutter med forskjellig bakgrunn og tekstfarge.
Deltakerne vil fullføre totalt 4 sett med tester i en tilfeldig rekkefølge.
|
|
Ingen inngripen: hvit bakgrunn og svart tekstmodus gruppe
Dette er gruppen som utfører visuelle fremkalte oppgaver ved hjelp av hvit bakgrunn og svart tekstmodus.
I denne gruppen ble virkningen av det samme tekstinnholdet på den visuelle utmattelsen, og riveoppbruddstid vurdert, inkludert, men ikke begrenset til indikatorer som leseeffektivitet, blinkende deteksjon, visuell funksjon og retinal fundus blodstrøm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kritisk flimmerfusjonsfrekvens
Tidsramme: Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand ble CFF-test administrert ved baseline (pre-experiment) og etteroppgaver, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Kritisk flimmerfusjonsfrekvens ble målt før og etter oppgaven med en flimmerfusjonsfrekvensdeteksjonsenhet for å vurdere endringer i graden av okulær utmattelse.
For å sammenligne forskjellen i CFF etter å ha hatt anti-blå briller med normale briller og for å evaluere effekten av anti-blå briller for å forhindre asthenopi.
|
Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand ble CFF-test administrert ved baseline (pre-experiment) og etteroppgaver, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell tretthet
Tidsramme: Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand ble visuell utmattelsestest administrert ved baseline og etter oppgaven, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Spørreskjemaet om visuell utmattelse som ble brukt i denne studien består av en egenrapportundersøkelse med totalt 19 elementer.
Den er designet for å omfattende vurdere alvorlighetsgraden av synssymptomer på visuelle utmattelsesmatinger, med et scoringssystem fra 1 til 7. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer, som omfatter tre primære domener: okulære symptomer, visuelt ubehag og psykologiske aspekter utløst av visuell utmattelse.
|
Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand ble visuell utmattelsestest administrert ved baseline og etter oppgaven, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
|
Bryt opp tid
Tidsramme: Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand, men test ble administrert ved baseline og etteroppgaver, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Denne kliniske studien inkluderte måling av tårefilmbrudd ved bruk av fluorescein -natriumfarget papir umiddelbart etter hver VDT -oppgave, gjenspeiler tårefilmstabilitet, og evaluere graden av tørt øye
|
Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand, men test ble administrert ved baseline og etteroppgaver, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
|
Måling av imøtekommende følsomhet med flip-chart etter-VDT-oppgaver
Tidsramme: Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand ble AC/A-test administrert ved baseline og etteroppgaver, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Denne kliniske studien involverer vurdering av imøtekommende følsomhet for både monokulær og kikkert syn ved bruk av en flip-chart umiddelbart etter hver VDT-oppgave.
Målingen vil kvantifisere antall optotyper som er riktig identifisert i løpet av ett minutt, noe som indikerer motivets imøtekommende kapasitet.
|
Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand ble AC/A-test administrert ved baseline og etteroppgaver, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
|
tilsvarende brytning
Tidsramme: Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand ble SE-test administrert ved baseline og etteroppgaver, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Denne kliniske studien inkluderte testpersoner for tilsvarende refraksjonsdioptre, som indirekte kan gjenspeile endringer i graden av nærsynthet i øyet etter bruk av VDT på nært hold
|
Deltakerne gjennomgikk fem randomiserte eksperimentelle forhold gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 2 måneder. For hver tilstand ble SE-test administrert ved baseline og etteroppgaver, totalt ti fullføringer per deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TREC2025-KY099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .