Evaluatie van de effectiviteit van de comfortleesmodus bij het voorkomen van droge ogen en visuele vermoeidheid
27 december 2025 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital
Het doel van deze studie was om de effecten van visuele vermoeidheid en droge oogniveau te onderzoeken onder verschillende leesachtergrondspolariteiten en verschillende tekstkleuren, en om het effect van comfortabele leesmodus te evalueren op de verbetering van visuele vermoeidheid en droge oogniveau
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van elektronische display -apparaten op visuele vermoeidheid van menselijke ogen was de primaire evaluatie -index en de primaire uitkomstindex van dit experiment.
Secundaire uitkomstindicatoren waren de uiteenvallen van traanfilms, traanfilmhoogte en subjectieve visuele vermoeidheidsscore.
Andere uitkomstindicatoren waren knipperdetectie, oculaire axiale lengte -meting, accommoderende functie en retinale fundus bloedstroom.
Baseline-waarden van de bovenstaande metrieken werden afzonderlijk gemeten vóór elke groep proeven en vervolgens, na 45 minuten e-tekstlezing, werden specifieke waarden van de verschillende metrieken verzameld bij het gebruik van verschillende leesmodi en alle geldige metingen werden statistisch vergeleken en geanalyseerd.
Om het effect van comfortabele leesmodi op het verminderen van visuele vermoeidheid en droge ogen te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing/China
-
Beijing, Beijing/China, China, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen bevolking, ongeacht geslacht.
- Brekingsfout is kleiner dan of gelijk aan -2.5d en beide ogen worden de gezichtsscherpte van 0,8 of hoger bereikt.
- Normale intraoculaire druk zonder organische pathologie.
- Geen duidelijke symptomen van droge ogen.
- Bereid om samen te werken om alle tests te voltooien.
- Vrijwillig ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met strabismus en amblyopie bestaan.
- Lijden aan aangeboren oogaandoeningen zoals aangeboren staar of aangeboren netvliesziekten.
- Degenen die intraoculaire chirurgie hebben ondergaan (zoals cataractverwijdering, intraoculaire lensimplantatie, enz.).
- Personen met refractieve media -dekking (zoals cornea -laesies, lensdekking, enz.).
- Slechts één oog voldoet aan de inclusiecriteria.
- Actieve cornea -infecties zoals bacteriële, schimmel, virale of andere acute of chronische voorste segmentontstekingen.
- Momenteel gebruik van medicijnen die kunnen leiden tot droge ogen of het feit dat het zicht en de kromming van het hoornvlies beïnvloeden.
- Andere oculaire aandoeningen, zoals dacryocystitis, ooglidaandoeningen en afwijkingen, abnormale intraoculaire druk en glaucoom.
- Niet in staat om regelmatige oogonderzoeken te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gele achtergrond en zwarte tekstmodus 1 groep
Dit is de groep die visuele opgeroepen taken uitvoert met behulp van gele achtergrond en zwarte tekstmodus 1.
In deze groep werden de impact van hetzelfde tekstgehalte op de visuele vermoeidheid en het uiteenvallen van scheuren beoordeeld, inclusief maar niet beperkt tot indicatoren zoals leesefficiëntie, knipperende detectie, visuele functie en retinale fundus bloedstroom.
|
Onderwerpen worden gevraagd om een terminal display -apparaat 45 minuten te lezen, met teksten met verschillende leesmodusbehandelingen.
In het bijzonder lezen ze dezelfde tekstinhoud gedurende 45 minuten met verschillende achtergrond- en tekstkleur.
De deelnemers zullen in totaal 4 sets tests in een willekeurige volgorde voltooien.
|
|
Experimenteel: Gele achtergrond en zwarte tekstmodus 2 groep
Dit is de groep die visuele opgeroepen taken uitvoert met behulp van gele achtergrond en zwarte tekstmodus 2. In deze groep werd de impact van hetzelfde tekstinhoud op de visuele vermoeidheid en de uiteenvallen van scheuren beoordeeld, inclusief maar niet beperkt tot indicatoren zoals leesefficiëntie, knipperende detectie, visuele functie en retinale fundus bloedstroom.
|
Onderwerpen worden gevraagd om een terminal display -apparaat 45 minuten te lezen, met teksten met verschillende leesmodusbehandelingen.
In het bijzonder lezen ze dezelfde tekstinhoud gedurende 45 minuten met verschillende achtergrond- en tekstkleur.
De deelnemers zullen in totaal 4 sets tests in een willekeurige volgorde voltooien.
|
|
Experimenteel: Zwarte achtergrond en witte tekstmodus groep
Dit is de groep die visuele opgeroepen taken uitvoert met behulp van zwarte achtergrond en witte tekstmodus.
In deze groep werden de impact van hetzelfde tekstgehalte op de visuele vermoeidheid en het uiteenvallen van scheuren beoordeeld, inclusief maar niet beperkt tot indicatoren zoals leesefficiëntie, knipperende detectie, visuele functie en retinale fundus bloedstroom.
|
Onderwerpen worden gevraagd om een terminal display -apparaat 45 minuten te lezen, met teksten met verschillende leesmodusbehandelingen.
In het bijzonder lezen ze dezelfde tekstinhoud gedurende 45 minuten met verschillende achtergrond- en tekstkleur.
De deelnemers zullen in totaal 4 sets tests in een willekeurige volgorde voltooien.
|
|
Experimenteel: Zwarte achtergrond en gele tekstmodus groep
Dit is de groep die visuele opgeroepen taken uitvoert met behulp van zwarte achtergrond en gele tekstmodus.
In deze groep werden de impact van hetzelfde tekstgehalte op de visuele vermoeidheid en het uiteenvallen van scheuren beoordeeld, inclusief maar niet beperkt tot indicatoren zoals leesefficiëntie, knipperende detectie, visuele functie en retinale fundus bloedstroom.
|
Onderwerpen worden gevraagd om een terminal display -apparaat 45 minuten te lezen, met teksten met verschillende leesmodusbehandelingen.
In het bijzonder lezen ze dezelfde tekstinhoud gedurende 45 minuten met verschillende achtergrond- en tekstkleur.
De deelnemers zullen in totaal 4 sets tests in een willekeurige volgorde voltooien.
|
|
Geen tussenkomst: witte achtergrond en zwarte tekstmodus groep
Dit is de groep die visuele opgeroepen taken uitvoert met behulp van witte achtergrond en zwarte tekstmodus.
In deze groep werden de impact van hetzelfde tekstgehalte op de visuele vermoeidheid en het uiteenvallen van scheuren beoordeeld, inclusief maar niet beperkt tot indicatoren zoals leesefficiëntie, knipperende detectie, visuele functie en retinale fundus bloedstroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kritische flikkeringsfusiefrequentie
Tijdsspanne: Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde werd de CFF-test afgenomen bij aanvang (pre-experiment) en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Kritische flikkeringsfusiefrequentie werd gemeten voor en na de taak door een flikkeringsfusiefrequentiedetectieapparaat om veranderingen in de mate van oculaire vermoeidheid te beoordelen.
Om het verschil in CFF te vergelijken na het dragen van een anti-blauwe bril met een normale bril en om het effect van anti-blauwe glazen te evalueren bij het voorkomen van asthenopie.
|
Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde werd de CFF-test afgenomen bij aanvang (pre-experiment) en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele vermoeidheid
Tijdsspanne: Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde werd de visuele vermoeidheidstest toegediend bij aanvang en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
De visuele vermoeidheidsvragenlijst die in deze studie wordt gebruikt, bestaat uit een zelfrapportage-enquête met in totaal 19 items.
Het is ontworpen om de ernst van visuele vermoeidheidssymptomen volledig te beoordelen, met een scoresysteem variërend van 1 tot 7. Hogere scores duiden op meer ernstige symptomen, die drie primaire domeinen omvatten: oculaire symptomen, visueel ongemak en psychologische aspecten veroorzaakt door visuele vermoeidheid.
|
Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde werd de visuele vermoeidheidstest toegediend bij aanvang en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
|
Uitschakeltijd
Tijdsspanne: Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde, maar test werd afgenomen bij aanvang en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Deze klinische studie omvatte traanfilmbraaktijdmeting met behulp van fluoresceïne natrium gekleurd papier onmiddellijk na elke VDT -taak, het weerspiegelen van de stabiliteit van de traanfilms en het evalueren van de mate van droge ogen
|
Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde, maar test werd afgenomen bij aanvang en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
|
Meting van de accommoderende gevoeligheid met flip-chart post-VDT-taken
Tijdsspanne: Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde werd AC/A-test afgenomen bij aanvang en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Deze klinische studie omvat de beoordeling van de accommoderende gevoeligheid voor zowel monoculaire als binoculair zicht met behulp van een flip-chart onmiddellijk na elke VDT-taak.
De meting zal het aantal optotypes binnen één minuut correct geïdentificeerd zijn, indicatief voor de accommodatiecapaciteit van de proefpersoon.
|
Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde werd AC/A-test afgenomen bij aanvang en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
|
gelijkwaardige breking
Tijdsspanne: Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde werd de SE-test afgenomen bij aanvang en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Deze klinische studie omvatte het testen van proefpersonen op equivalente brekingsdiopters, die indirect veranderingen in de mate van bijziendheid in het oog kunnen weerspiegelen na het gebruik van VDT van dichtbij van dichtbij
|
Deelnemers ondergingen vijf gerandomiseerde experimentele omstandigheden door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. Voor elke voorwaarde werd de SE-test afgenomen bij aanvang en post-task, in totaal tien voltooiingen per deelnemer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TREC2025-KY099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .