评估舒适阅读模式在防止眼睛干燥和视觉疲劳中的有效性
2025年12月27日 更新者：Beijing Tongren Hospital
这项研究的目的是研究视觉疲劳和干眼水平在不同的阅读背景极性和不同的文本颜色下的影响，并评估舒适阅读模式对改善视觉疲劳和干眼等级的影响
研究概览
详细说明
电子显示器对人眼视觉疲劳的影响是本实验的主要评估指数和主要结果指数。
次要结局指标是撕裂膜的分解时间，撕裂膜的高度和主观的视觉疲劳评分。
其他结果指标是眨眼检测，眼轴向长度测量，适应性功能和视网膜眼底血流。
在每组试验之前，分别测量上述指标的基线值，然后在使用不同的阅读模式时收集了45分钟的E-TEXT读数后，收集了不同指标的特定值，并且在统计上比较并分析了所有有效的测量值。
评估舒适阅读模式对减少视觉疲劳和干眼症状的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing/China
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Beijing、Beijing/China、中国、100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年人，无论性别如何。
- 折射误差小于或等于-2.5d，并且两只眼睛的视力均为0.8或更高。
- 正常的眼内压，没有有机病理。
- 没有明显的干眼症症状。
- 愿意合作完成所有测试。
- 自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 患有斜视和弱视的人。
- 患有先天性眼睛状况，例如先天性白内障或先天性视网膜疾病。
- 那些接受了眼内手术的人（例如白内障，眼内透镜植入等）。
- 具有折射介质不透明度的个体（例如角膜病变，透镜不透明度等）。
- 只有一只眼睛符合纳入标准。
- 活性角膜感染，例如细菌，真菌，病毒或其他急性或慢性前部炎症。
- 目前使用可能导致眼睛干燥或影响视力和角膜曲率的药物。
- 其他眼病，例如da型脑炎，眼睑疾病和异常，眼内压力异常和青光眼。
- 无法定期进行眼科检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：黄色背景和黑色文本模式1组
这是使用黄色背景和黑色文本模式1执行视觉诱发任务的组。
在这一组中，评估了相同文本内容对视觉疲劳和撕裂时间的影响，包括但不限于诸如阅读效率，闪烁检测，视觉功能和视网膜眼底血流等指标。
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要求受试者阅读终端显示设备45分钟，其中包含具有不同阅读模式处理的文本。
具体来说，他们将在45分钟内读取相同的文本内容，背景和文本颜色不同。
参与者将按随机顺序完成总共4套测试。
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实验性的：黄色背景和黑色文本模式2组
这是使用黄色背景和黑色文本模式2执行视觉诱发任务的组。在此组中，评估了相同的文本内容对视觉疲劳的影响，以及评估了撕裂时间，包括但不限于诸如阅读效率，闪烁的检测，视觉功能和视网膜基础血流等指标。
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要求受试者阅读终端显示设备45分钟，其中包含具有不同阅读模式处理的文本。
具体来说，他们将在45分钟内读取相同的文本内容，背景和文本颜色不同。
参与者将按随机顺序完成总共4套测试。
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实验性的：黑色背景和白色文本模式组
这是使用黑色背景和白色文本模式执行视觉诱发任务的组。
在这一组中，评估了相同文本内容对视觉疲劳和撕裂时间的影响，包括但不限于诸如阅读效率，闪烁检测，视觉功能和视网膜眼底血流等指标。
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要求受试者阅读终端显示设备45分钟，其中包含具有不同阅读模式处理的文本。
具体来说，他们将在45分钟内读取相同的文本内容，背景和文本颜色不同。
参与者将按随机顺序完成总共4套测试。
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实验性的：黑色背景和黄色文字模式组
这是使用黑色背景和黄色文本模式执行视觉诱发任务的组。
在这一组中，评估了相同文本内容对视觉疲劳和撕裂时间的影响，包括但不限于诸如阅读效率，闪烁检测，视觉功能和视网膜眼底血流等指标。
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要求受试者阅读终端显示设备45分钟，其中包含具有不同阅读模式处理的文本。
具体来说，他们将在45分钟内读取相同的文本内容，背景和文本颜色不同。
参与者将按随机顺序完成总共4套测试。
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无干预：白色背景和黑色文字模式组
这是使用白色背景和黑色文本模式执行视觉诱发任务的组。
在这一组中，评估了相同文本内容对视觉疲劳和撕裂时间的影响，包括但不限于诸如阅读效率，闪烁检测，视觉功能和视网膜眼底血流等指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关键闪烁融合频率
大体时间：通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种情况，在基线（实验前）和任务后进行CFF测试，每个参与者总共有十个完成。
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通过闪烁融合频率检测装置在任务前后测量关键闪烁融合频率，以评估眼部疲劳程度的变化。
要比较佩戴带有正常玻璃杯的反蓝眼镜后的CFF差异，并评估反蓝眼镜在预防疾病中的影响。
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通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种情况，在基线（实验前）和任务后进行CFF测试，每个参与者总共有十个完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉疲劳
大体时间：通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种情况，在基线和任务后进行视觉疲劳测试，每个参与者总共完成了十个完成。
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这项研究中使用的视觉疲劳问卷包括一项共有19个项目的自我报告调查。
它旨在全面评估视觉疲劳症状的严重程度，评分系统范围从1到7。较高的分数表明更严重的症状，包括三个主要领域：眼部症状，视觉不适和由视觉疲劳触发的心理方面。
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通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种情况，在基线和任务后进行视觉疲劳测试，每个参与者总共完成了十个完成。
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分解时间
大体时间：通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种情况，但在基线和任务后进行测试，每个参与者总共完成了十个完成。
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这项临床研究包括在每个VDT任务后立即使用荧光素钠染色纸张的撕裂膜分解时间测量，反映了泪膜的稳定性，并评估了干眼症的程度
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通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种情况，但在基线和任务后进行测试，每个参与者总共完成了十个完成。
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通过翻转后VDT任务来测量适应性灵敏度
大体时间：通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种条件，在基线和任务后进行AC/A测试，每个参与者总共完成了十个完成。
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这项临床研究涉及对每项VDT任务后立即使用Flip-Chart对单眼和双眼视力的适应性灵敏度的评估。
该测量将量化一分钟内正确识别的选择型数量，这表明受试者的适应能力。
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通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种条件，在基线和任务后进行AC/A测试，每个参与者总共完成了十个完成。
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等效折射
大体时间：通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种情况，在基线和任务后进行了SE测试，每个参与者总共完成了十个完成。
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这项临床研究包括对等效折射屈光度的测试受试者，可以间接反映在近距离使用VDT后，眼睛中近视程度的变化
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通过研究完成，参与者接受了五个随机实验条件，平均2个月。对于每种情况，在基线和任务后进行了SE测试，每个参与者总共完成了十个完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月15日
研究完成 (实际的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月19日
首次发布 (实际的)
2025年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月27日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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