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Valutazione dell'efficacia della modalità di lettura del comfort nella prevenzione degli occhi secchi e della fatica visiva

27 dicembre 2025 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
Lo scopo di questo studio era di studiare gli effetti della fatica visiva e del livello degli occhi secchi in diverse polarità di sfondo di lettura e diversi colori di testo e di valutare l'effetto della modalità di lettura confortevole sul miglioramento della fatica visiva e del livello degli occhi secchi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto dei dispositivi di visualizzazione elettronica sulla fatica visiva degli occhi umani era l'indice di valutazione primario e l'indice di esito primario di questo esperimento. Gli indicatori di esito secondario erano il tempo di rottura del film lacrimale, l'altezza del film lacrimale e la colonna sonora di fatica visiva soggettiva. Altri indicatori di esito sono stati il ​​rilevamento delle palpebre, la misurazione della lunghezza assiale oculare, la funzione accomodante e il flusso sanguigno del fondo retinico. I valori di base delle metriche di cui sopra sono stati misurati separatamente prima di ciascun gruppo di prove e quindi, dopo 45 minuti di lettura del testo elettronico, sono stati raccolti valori specifici delle diverse metriche quando si utilizzano diverse modalità di lettura e tutte le misurazioni valide sono state statisticamente confrontate e analizzate. Per valutare l'effetto di comode modalità di lettura sulla riduzione dell'affaticamento visivo e dei sintomi degli occhi secchi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing/China
      • Beijing, Beijing/China, Cina, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Popolazione adulta, indipendentemente dal genere.
  • L'errore di rifrazione è inferiore o uguale a -2,5d ed entrambi gli occhi raggiungono l'acuità visiva corretta di 0,8 o superiore.
  • Pressione intraoculare normale senza patologia organica.
  • Nessun sintomo apparente dell'occhio secco.
  • Disposto a cooperare per completare tutti i test.
  • Firmare volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Esistono individui con strabismo e ambliopia.
  • Soffrendo di condizioni degli occhi congeniti come la cataratta congenita o le malattie della retina congenita.
  • Coloro che hanno subito una chirurgia intraoculare (come la rimozione della cataratta, l'impianto di lenti intraoculari, ecc.).
  • Individui con opacità mediatica di rifrazione (come lesioni corneali, opacità delle lenti, ecc.).
  • Solo un occhio soddisfa i criteri di inclusione.
  • Infezioni corneali attive come infiammazioni batteriche, fungine, virali o altre infiammazioni del segmento anteriore acuto o cronico.
  • Attualmente utilizzando farmaci che possono portare a secchezza occhio o influire sulla visione e la curvatura corneale.
  • Altre condizioni oculari, come dacriocistite, disturbi delle palpebre e anomalie, pressione intraoculare anormale e glaucoma.
  • Incapace di sottoporsi a esami oculistici regolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sfondo giallo e Modalità di testo nero 1 Gruppo
Questo è il gruppo che esegue attività evocate visive usando lo sfondo giallo e la modalità di testo nero 1. In questo gruppo, sono stati valutati l'impatto dello stesso contenuto di testo sulla fatica visiva e il tempo di rottura delle lacrime, incluso ma non limitato a indicatori come l'efficienza di lettura, il rilevamento delle palpebre, la funzione visiva e il flusso sanguigno del fondo retinico.
Comportamentale: Modalità di lettura comoda
Ai soggetti viene chiesto di leggere un dispositivo di visualizzazione del terminale per 45 minuti, con testi con diversi trattamenti in modalità di lettura. In particolare, leggeranno lo stesso contenuto di testo per 45 minuti con sfondo diverso e colore di testo. I partecipanti completeranno un totale di 4 serie di test in un ordine casuale.
Sperimentale: Gruppo di sfondo giallo e modalità di testo nero 2
Questo è il gruppo che svolge attività evocate visive usando lo sfondo giallo e la modalità di testo nero 2. In questo gruppo, sono stati valutati l'impatto dello stesso contenuto di testo sulla fatica visiva e il tempo di rottura delle lacrime, incluso ma non limitato a indicatori come l'efficienza di lettura, il rilevamento delle palpebre, la funzione visiva e il flusso sanguigno del fondo retinico.
Comportamentale: Modalità di lettura comoda
Ai soggetti viene chiesto di leggere un dispositivo di visualizzazione del terminale per 45 minuti, con testi con diversi trattamenti in modalità di lettura. In particolare, leggeranno lo stesso contenuto di testo per 45 minuti con sfondo diverso e colore di testo. I partecipanti completeranno un totale di 4 serie di test in un ordine casuale.
Sperimentale: Sfondo nero e gruppo di modalità di testo bianco
Questo è il gruppo che esegue attività evocate visive usando lo sfondo nero e la modalità di testo bianco. In questo gruppo, sono stati valutati l'impatto dello stesso contenuto di testo sulla fatica visiva e il tempo di rottura delle lacrime, incluso ma non limitato a indicatori come l'efficienza di lettura, il rilevamento delle palpebre, la funzione visiva e il flusso sanguigno del fondo retinico.
Comportamentale: Modalità di lettura comoda
Ai soggetti viene chiesto di leggere un dispositivo di visualizzazione del terminale per 45 minuti, con testi con diversi trattamenti in modalità di lettura. In particolare, leggeranno lo stesso contenuto di testo per 45 minuti con sfondo diverso e colore di testo. I partecipanti completeranno un totale di 4 serie di test in un ordine casuale.
Sperimentale: Sfondo nero e gruppo di modalità di testo giallo
Questo è il gruppo che esegue attività evocate visive usando lo sfondo nero e la modalità di testo giallo. In questo gruppo, sono stati valutati l'impatto dello stesso contenuto di testo sulla fatica visiva e il tempo di rottura delle lacrime, incluso ma non limitato a indicatori come l'efficienza di lettura, il rilevamento delle palpebre, la funzione visiva e il flusso sanguigno del fondo retinico.
Comportamentale: Modalità di lettura comoda
Ai soggetti viene chiesto di leggere un dispositivo di visualizzazione del terminale per 45 minuti, con testi con diversi trattamenti in modalità di lettura. In particolare, leggeranno lo stesso contenuto di testo per 45 minuti con sfondo diverso e colore di testo. I partecipanti completeranno un totale di 4 serie di test in un ordine casuale.
Nessun intervento: Sfondo bianco e gruppo di modalità di testo nero
Questo è il gruppo che esegue attività evocate visive usando lo sfondo bianco e la modalità di testo nero. In questo gruppo, sono stati valutati l'impatto dello stesso contenuto di testo sulla fatica visiva e il tempo di rottura delle lacrime, incluso ma non limitato a indicatori come l'efficienza di lettura, il rilevamento delle palpebre, la funzione visiva e il flusso sanguigno del fondo retinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di fusione di sfarfallio critico
Lasso di tempo: I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, il test CFF è stato somministrato al basale (pre-esperimento) e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
La frequenza di fusione di sfarfallio critica è stata misurata prima e dopo l'attività da un dispositivo di rilevamento della frequenza di fusione di sfarfallio per valutare i cambiamenti nel grado di affaticamento oculare. Per confrontare la differenza in CFF dopo aver indossato occhiali anti-blu con occhiali normali e valutare l'effetto degli occhiali anti-blu nella prevenzione dell'astenopia.
I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, il test CFF è stato somministrato al basale (pre-esperimento) e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticamento visivo
Lasso di tempo: I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, il test di fatica visiva è stato somministrato al basale e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Il questionario sulla fatica visiva utilizzato in questo studio consiste in un sondaggio di auto-report con un totale di 19 articoli. È progettato per valutare in modo completo la gravità dei sintomi di affaticamento visivo, con un sistema di punteggio che va da 1 a 7. I punteggi più alti indicano sintomi più gravi, che comprendono tre domini primari: sintomi oculari, disagio visivo e aspetti psicologici innescati dalla fatica visiva.
I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, il test di fatica visiva è stato somministrato al basale e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Rompere il tempo
Lasso di tempo: I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, ma il test è stato somministrato al basale e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Questo studio clinico includeva la misurazione del tempo di rottura del film lacrimale usando carta colorata di sodio a fluoresceina immediatamente dopo ogni attività VDT, riflettendo la stabilità del film lacrimale e valutando il grado di occhio secco
I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, ma il test è stato somministrato al basale e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Misurazione della sensibilità accomodante con attività post-VDT a flip-chart
Lasso di tempo: I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, il test AC/A è stato somministrato al basale e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Questo studio clinico prevede la valutazione della sensibilità accomodante per la visione sia monoculare che binoculare usando un carrello di flip immediatamente dopo ogni compito VDT. La misurazione quantificherà il numero di optotipi correttamente identificati entro un minuto, indicativo della capacità accomodante del soggetto.
I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, il test AC/A è stato somministrato al basale e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
rifrazione equivalente
Lasso di tempo: I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, il test SE è stato somministrato al basale e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.
Questo studio clinico includeva i soggetti di test per diottrie di rifrazione equivalenti, che possono riflettere indirettamente i cambiamenti nel grado di miopia negli occhi dopo l'uso di VDT
I partecipanti hanno subito cinque condizioni sperimentali randomizzate attraverso il completamento dello studio, in media 2 mesi. Per ogni condizione, il test SE è stato somministrato al basale e post-task, per un totale di dieci completamenti per partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TREC2025-KY099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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