放射保健システムの介入
2026年5月22日 更新者：Rachel Patzer, PhD, MPH、Indiana University
腎臓移植における公平性のための放射保健システムの介入
提案された研究の包括的な目標は、移植プロセスで上流の障壁を標的とする健康システムレベルでの構造的介入の追加が、移植評価の開始へのアクセスを改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
14000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory Transplant Center
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コンタクト：
- Stephen Pastan, MD
- 電話番号：(855) 366-7989
- メール：stephen.pastan@emoryhealthcare.org
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- 募集
- Piedmont Transplant Institute
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コンタクト：
- Ana Rossi, MD
- 電話番号：(404) 605-4600
- メール：ana.rossi@piedmont.org
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- IU Health Transplant - Indianapolis
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コンタクト：
- Jonathan Fridell, MD
- 電話番号：(317) 944-4370
- メール：jfridell@iu.edu
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Transplant Center
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コンタクト：
- Goni Katz-Greenberg, MD
- 電話番号：(855) 855-6484
- メール：goni.katzgreenberg@duke.edu
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South Carolina
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Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
- 募集
- MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
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コンタクト：
- Prince Mohan, MD
- 電話番号：(843) 792-5097
- メール：mohanp@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 5つの大規模移植センター（ジョージア州アトランタにあるエモリー移植センターとピエモンテ移植センター;サウスカロライナ州医学部、ノースカロライナ州ダーラムのデューク大学、インディアナポリスのインディアナ大学、インディアナポリス、インディアナポリス）〜800これらの移植センターを参照する透析センターを参照する
除外基準：
- 紹介され、評価を開始し、参加していないスタートセンターでウェイトリストに登録された個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多成分介入
5つの参加移植センターは、腎移植のために移植センターに紹介された患者の管理において多成分介入を実施します。
介入は以下で構成されます：(1) クローズド紹介に関する必須のパフォーマンスフィードバックレポート；およびセンターによって様々に実施される可能性のあるオプションコンポーネント一式、これには以下が含まれます：(2) 患者の希望する方法での連絡；(3) 患者の透析セッション中の透析施設への電話連絡；(4) 紹介またはその他の医療提供者への電話連絡；(5) Transplant Referral EXchange (T-REX) と呼ばれるマルチモジュールの安全なウェブ対応ソフトウェアアプリケーション、または安全なメールを使用した患者ステータスと無断欠席情報の伝達；(6) コミュニケーションの追跡と監査。
ジョージア州、ノースカロライナ州、サウスカロライナ州、インディアナ州の透析施設は、移植センター内での介入活動の実施を支援するための認識向上キャンペーンをサポートするリソースを受け取ります。
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パフォーマンスフィードバックレポートは、腎臓移植評価の開始と紹介の閉鎖に関連する各移植センターのパフォーマンスを反映します。
これらのレポートは、患者が評価プロセスを開始しない、または評価プロセスを超えて進められなかった一般的な理由をセンターが理解し、紹介および評価の閉鎖慣行のパターンを特定するのを支援することを目的としています。
レポートは、介入リードによって移植センターチャンピオンに個別化され、四半期ごとに配布されます。
介入の一環として、透析センターは、移植センターの品質改善努力とプロジェクトの一部としてどのように連絡するかについてスタッフを教育するために設計された意識向上キャンペーンに参加します。
このキャンペーンには、IPRO Learnなどのプラットフォームを介して配布される簡単なウェビナーまたは有益なドキュメントが含まれる場合があります。
移植センターは、好みのコミュニケーション方法を使用して患者に連絡します。
施設は、患者が最初のアウトリーチの試みに応答しなかった場合、患者の透析セッション中に透析施設に電話をかけることにより、患者のコミュニケーション手順を強化します。
この追加のステップにより、患者がアクセス可能で、スケジューリングやフォローアップに従事できる時期に患者に到達する可能性が高まります。
移植センターは、患者が初期のアウトリーチの試みに応答しなかった場合、患者のケアに関与する患者のケアに関与する患者のケア（例：プライマリケア提供者）に関与する紹介プロバイダー（例：腎臓学者、医療助手）または別のプロバイダーに電話をかけることにより、アウトリーチ手順を強化します。
この追加のステップにより、紹介プロバイダーに患者の進捗状況が通知され、紹介閉鎖前に再エンゲージメントまたは意思決定を支援できるようになります。
移植センターのスタッフは、紹介の閉鎖前に患者の状態（患者に連絡できない、患者に連絡できない）に関する透析スタッフに更新を伝えるために、移植紹介通信プラットフォームおよび/または電子メールを利用します。
移植センターのスタッフは、閉鎖前に患者が接触する頻度と閉鎖日を内部的に追跡し、センターの標準的な慣行と整合します。
この介入により、閉鎖前に実施される監査プロセスが導入され、すべての接触の試行（患者に直接接触する1つ以上の試行、代替優先接触への1つ以上の電話、または透析ユニットとの1つまたは複数の連絡先が患者と接続するための1つまたは複数の連絡先が適切に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植評価の変化移植紹介から6か月以内に始まります
時間枠：ベースライン、介入後（最大1年）
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ベースラインから介入後に最大1年に照会されてから6か月以内に移植評価を開始する患者の割合の違い
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ベースライン、介入後（最大1年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植の変化待機リスト
時間枠：ベースライン、介入後（最大1年）
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ベースラインから待機した患者の割合の違いと介入後1年までの違い
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ベースライン、介入後（最大1年）
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待機リストに留められた人々の間の移植領収書の変更
時間枠：ベースライン、介入後（最大1年）
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ベースラインからウェイトリストに登録された患者の間で移植を受けた患者の割合の違いと介入後の1年まで
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ベースライン、介入後（最大1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月27日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月13日
最初の投稿 (実際)
2025年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18998 - Aim 2
- R01DK136283 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。