Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в системы сидительных систем здравоохранения

22 мая 2026 г. обновлено: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

Вмешательство систем здравоохранения для справедливости при трансплантации почки

Общая цель предложенного исследования состоит в том, чтобы определить, будет ли добавление структурных вмешательств на уровне системы здравоохранения, нацеленного на восходящие барьеры в процессе трансплантации, улучшит доступ к началу оценки трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory Transplant Center
        • Контакт:
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Рекрутинг
        • Piedmont Transplant Institute
        • Контакт:
          • Ana Rossi, MD
          • Номер телефона: (404) 605-4600
          • Электронная почта: ana.rossi@piedmont.org
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Контакт:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Номер телефона: (317) 944-4370
          • Электронная почта: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke Transplant Center
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Соединенные Штаты, 29720
        • Рекрутинг
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Контакт:
          • Prince Mohan, MD
          • Номер телефона: (843) 792-5097
          • Электронная почта: mohanp@musc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пять крупных центров трансплантации (Центр трансплантации Эмори и Центр трансплантации Пьемонта в Атланте, штат Джорджия; Медицинский университет Герцога Университета Герцога в Дареме, Северная Каролина, и Университет Индианы в Индианаполисе, Индиана) ~ 800, ссылаясь на диализный центр, ссылаясь на эти центры трансплантации

Критерии исключения:

  • Лица, направленные, инициирующие оценку и перечисляли в списке ожидания в не участвующих в центрах стартов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многокомпонентное вмешательство
Пять участвующих центров трансплантации будут внедрять многокомпонентное вмешательство в ведение пациентов, направленных в их центр трансплантации для пересадки почки. Вмешательство будет состоять из: (1) обязательных отчетов об обратной связи по закрытым направлениям; и набора дополнительных компонентов, которые могут быть реализованы центрами по-разному, включая: (2) связь с пациентами предпочтительным для них способом; (3) телефонные звонки в диализный центр во время сеанса диализа пациента; (4) телефонные звонки направляющему или другому поставщику медицинских услуг; (5) использование многомодульного защищенного веб-приложения под названием Transplant Referral EXchange (T-REX) или защищенной электронной почты для передачи информации о статусе пациента и непосещениях; и (6) отслеживание и аудит коммуникации. Диализные центры в Джорджии, Северной Каролине, Южной Каролине и Индиане получат ресурсы для поддержки кампании по информированию для содействия реализации мероприятий по вмешательству в центрах трансплантации.
Другой: Отчеты об обратной связи с производительностью по поводу замыкания направления и оценки
Отчеты обратной связи с производительностью будут отражать эффективность каждого центра трансплантата, связанную с инициацией оценки трансплантации почек и закрытием направления. Эти отчеты направлены на то, чтобы помочь центрам понять общие причины, по которым пациенты не инициируют процесс оценки или не вышли за рамки процесса оценки, и определить закономерности в практике направления и закрытия оценки. Отчеты будут индивидуализированы и распределены ежеквартально от Чемпиона Центра трансплантации в результате вмешательства.
Другой: Кампания осведомленности о диализе
В рамках вмешательства центры диализа будут участвовать в кампании по повышению осведомленности, предназначенной для обучения персонала о усилиях по улучшению качества трансплантации и о том, как можно связаться в рамках проекта. Эта кампания может включать в себя краткие вебинары или информативные документы, распространяемые через такие платформы, как IPRO Learn.
Другой: Контакт пациента с помощью предпочтительного метода
Центры трансплантации свяжутся с пациентами, используя их предпочтительный метод связи.
Другой: Телефонный звонок в диализное учреждение во время сеанса диализа пациента
Учреждения улучшат свои процедуры связи с пациентом, позвонив по телефону в диализное учреждение во время сеанса диализа пациента, если пациент не отреагировал на первоначальные попытки охвата. Этот дополнительный шаг увеличивает вероятность достижения пациента в то время, когда он доступен и может участвовать в планировании или последующем наблюдении.
Другой: Телефонный звонок поставщику
Центры трансплантации улучшат свои процедуры охвата, позвонив по телефону поставщику рекомендательного поставщика (например, нефролога, медицинского помощника) или другого поставщика, участвующего в уходе за пациентом (например, поставщика первичной медицинской помощи) в случае самоотдачи, если пациент не ответил на первоначальные попытки охвата или «не выставки» на первичную назначение. Этот дополнительный шаг гарантирует, что направляющий поставщик информируется о прогрессе пациента и может помочь в повторном введении или принятии решений до закрытия направления.
Другой: Платформы передачи передачи трансплантации или электронная почта для передачи статуса пациента и невидаж
Сотрудники Центра трансплантации будут использовать платформы передачи передачи трансплантатов и/или электронную почту для передачи обновлений с персоналом диализа в отношении статуса пациента (например, невозможно связаться с пациентом или без выставки) перед закрытием направления.
Другой: Аудит и отслеживание попыток контакта с пациентом до закрытия направления
Сотрудники центра трансплантации будут продолжать внутренне отслеживание частоты, с которой пациент связался до закрытия и даты закрытия, в соответствии с центральной стандартной практикой. Это вмешательство вводит процесс аудита, который будет проводиться перед закрытием, чтобы гарантировать, что все попытки контакта (включая одну или несколько попыток напрямую связаться с пациентом, один или несколько телефонных звонков к альтернативному предпочтительному контакту, или один или несколько попыток контактов в диализом подключении к подключению к пациенту), в соответствии с процедурами центральной связи, соответствующим образом выполнены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки трансплантата начинается в течение 6 месяцев после направления трансплантации
Временное ограничение: Базовый, после вмешательства (до одного года)
Разница в доли пациентов, начинающих оценку трансплантации в течение 6 месяцев после того, как их направили из исходного уровня до одного года после вмешательства
Базовый, после вмешательства (до одного года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в списке ожидания трансплантации
Временное ограничение: Базовый, после вмешательства (до одного года)
Разница в доли пациентов, перечисленных в списке от исходного уровня и до одного года после вмешательства
Базовый, после вмешательства (до одного года)
Изменение квитанции о пересадке среди тех, кто был в списке ожидания
Временное ограничение: Базовый, после вмешательства (до одного года)
Разница в доли пациентов, которые получили пересадку среди тех, кто был в списке ожидания от исходного уровня и до одного года после вмешательства
Базовый, после вмешательства (до одного года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться