辐射卫生系统干预
2026年5月22日 更新者:Rachel Patzer, PhD, MPH、Indiana University
肾脏移植中的辐射卫生系统干预
拟议的研究的总体目标是确定在卫生系统水平上添加靶向上游障碍在移植过程中的结构干预措施是否会改善对移植评估的访问。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory Transplant Center
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接触:
- Stephen Pastan, MD
- 电话号码:(855) 366-7989
- 邮箱:stephen.pastan@emoryhealthcare.org
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Atlanta、Georgia、美国、30309
- 招聘中
- Piedmont Transplant Institute
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接触:
- Ana Rossi, MD
- 电话号码:(404) 605-4600
- 邮箱:ana.rossi@piedmont.org
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- IU Health Transplant - Indianapolis
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接触:
- Jonathan Fridell, MD
- 电话号码:(317) 944-4370
- 邮箱:jfridell@iu.edu
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke Transplant Center
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接触:
- Goni Katz-Greenberg, MD
- 电话号码:(855) 855-6484
- 邮箱:goni.katzgreenberg@duke.edu
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South Carolina
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Lancaster、South Carolina、美国、29720
- 招聘中
- MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
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接触:
- Prince Mohan, MD
- 电话号码:(843) 792-5097
- 邮箱:mohanp@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 五个大型移植中心(佐治亚州亚特兰大的埃默里移植中心和皮埃蒙特移植中心; SC医科大学;北卡罗来纳州达勒姆市的杜克大学;以及印第安纳州印第安纳波利斯的印第安纳波利斯)〜800参考透析中心,指的是这些移植中心
排除标准:
- 个人推荐,启动评估并在非参与起始中心列入列表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多组分干预
五家参与的移植中心将在其管理转诊至移植中心进行肾脏移植的患者时实施多组分干预措施。
干预措施包括:(1) 要求提供已关闭转诊的绩效反馈报告;以及一套可由各中心灵活实施的可选组件,包括:(2) 通过患者偏好的联系方式进行沟通;(3) 在患者透析期间致电透析机构;(4) 致电转诊医生或其他医疗服务提供者;(5) 使用名为移植转诊交换系统(T-REX)的多模块安全网络软件应用程序或安全电子邮件沟通患者状态和未就诊信息;(6) 沟通跟踪与审计。
佐治亚州、北卡罗来纳州、南卡罗来纳州和印第安纳州的透析机构将获得资源支持宣传活动,以协助移植中心内部干预措施的实施。
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绩效反馈报告将反映每个移植中心与肾脏移植评估启动和推荐关闭有关的表现。
这些报告旨在帮助中心了解患者不发起评估过程或未能超越评估过程并确定转介和评估封闭实践中的模式的常见原因。
报告将通过干预主角每季度个性化并分配给移植中心冠军。
作为干预措施的一部分,透析中心将参加一项宣传运动,旨在教育员工有关移植中心的质量改进工作以及如何作为项目的一部分与他们联系。
该活动可能包括简短的网络研讨会或通过IPRO LEAL等平台分发的信息文档。
移植中心将使用其首选的交流方法与患者联系。
如果患者未对初步的外展尝试做出反应,设施将通过在患者的透析课程中打电话给透析设施来增强其患者的沟通程序。
这一额外的步骤增加了在可访问患者并可以进行日程安排或随访的时候到达患者的可能性。
移植中心将通过致电转诊提供商(例如肾脏科医生,医疗助理)或其他参与患者护理的提供者(例如,初级保健提供者)在自我推荐的情况下致电,以增强其外展程序。
这一额外的步骤可确保将转介提供者告知患者的进度,并可以在转介关闭之前协助重新参与或决策。
移植中心的工作人员将利用移植转介通信平台和/或电子邮件将有关患者状况(例如,无法在转诊关闭之前与患者或未出现)的更新进行通信。
移植中心的工作人员将继续在内部跟踪与中心标准实践保持一致的闭合之前和关闭日期之前联系患者的频率。
这项干预措施引入了一个审核过程,要在关闭之前进行审核,以确保所有接触尝试(包括直接与患者联系的一次或多次尝试,一次或多个电话,致电替代优选的接触,或与中心通信程序保持一致的透析单位或与透析单位的一个或多个尝试联系人的接触)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移植评估的变化在移植转介的6个月内开始
大体时间:基线,干预后(最多一年)
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从基线到干预后至一年的6个月内开始移植评估的患者比例的差异
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基线,干预后(最多一年)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改移植候补名单
大体时间:基线,干预后(最多一年)
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从基线和干预后一年等待名单的患者比例的差异
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基线,干预后(最多一年)
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在等待名单的人中,移植收据的变化
大体时间:基线,干预后(最多一年)
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从基线等待列表和干预后一年的候补名单中接受移植的患者比例的差异
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基线,干预后(最多一年)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月27日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月13日
首次发布 (实际的)
2025年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18998 - Aim 2
- R01DK136283 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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