Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiant Health Systems Intervention

22. mai 2026 oppdatert av: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

Radiant Health Systems Intervention for Equity in Kidney Transplantation

Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å avgjøre om tilsetning av strukturelle intervensjoner på helsesystemets nivå som er målrettet mot oppstrøms barrierer i transplantasjonsprosessen, vil forbedre tilgangen til transplantasjonsevalueringsstart.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Transplant Institute
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Telefonnummer: (317) 944-4370
          • E-post: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Transplant Center
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Forente stater, 29720
        • Rekruttering
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fem store transplantasjonssentre (Emory Transplant Center og Piedmont Transplant Center i Atlanta, GA; Medical University of SC; Duke University i Durham, NC; og Indiana University i Indianapolis, i) ~ 800 som refererer til dialysesenter som refererer til disse transplantasjonssentrene

Eksklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner henviste, initierer evaluering og ventetid på ikke-deltakende startsentre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flerkomponentintervensjon
Fem deltakende transplantasjonssentre vil implementere en flerkomponentintervensjon i sin behandling av pasienter henvist til deres transplantasjonssenter for nyretransplantasjon. Intervensjonen vil bestå av: (1) obligatoriske prestasjonsfeedbackrapporter om lukkede henvisninger; og et sett med valgfrie komponenter som kan implementeres variabelt av sentrene, inkludert: (2) kontakt med pasienter via deres foretrukne metode; (3) telefonsamtaler til dialysesenteret under pasientens dialysesøkt; (4) telefonsamtaler til henvisende eller annen behandler; (5) bruk av en flermodul, sikker, nettbasert programvareapplikasjon kalt Transplant Referral EXchange (T-REX) eller sikker e-post for å kommunisere pasientstatus og informasjon om ikke-møter; og (6) kommunikasjonssporing og revisjon. Dialysesentre i GA, NC, SC og IN vil motta ressurser for å støtte en bevisstgjøringskampanje for å støtte implementeringen av intervensjonsaktiviteter innen transplantasjonssentre.
Annen: Tilbakemeldingsrapporter om henvisning om henvisning og nedleggelser
Tilbakemeldingsrapporter for ytelse vil gjenspeile hvert transplantasjonssenterets ytelse relatert til initiering av nyretransplantasjonsevaluering og henvisningsstenging. Disse rapportene tar sikte på å hjelpe sentre til å forstå vanlige årsaker til at pasienter ikke setter i gang evalueringsprosessen eller ikke klarte å gå utover evalueringsprosessen, og å identifisere mønstre i henvisnings- og evalueringsavslutningspraksis. Rapporter vil bli individualisert og distribuert kvartalsvis til Transplant Center Champion av intervensjonsledningen.
Annen: Dialyseanleggets bevissthetskampanje
Som en del av intervensjonen vil dialysesentre delta i en bevissthetskampanje designet for å utdanne personalet om forbedringsinnsats for transplantasjonskvalitet og hvordan de kan kontaktes som en del av prosjektet. Denne kampanjen kan omfatte korte webinarer eller informative dokumenter distribuert via plattformer som iPro Learn.
Annen: Pasientkontakt via foretrukket metode
Transplantasjonssentre vil kontakte pasienter ved å bruke sin foretrukne kommunikasjonsmetode.
Annen: Telefonsamtale til dialyseanlegg under pasientens dialyseøkt
Fasiliteter vil forbedre sine pasientkommunikasjonsprosedyrer ved å ringe til dialyseanlegget under pasientens dialyseøkt hvis pasienten ikke har svart på de første oppsøkende forsøkene. Dette ekstra trinnet øker sannsynligheten for å nå pasienten i en tid hvor de er tilgjengelige og kan delta i planlegging eller oppfølging.
Annen: Telefonsamtale til leverandøren
Transplantasjonssentre vil forbedre sine oppsøkende prosedyrer ved å ringe til den henvisende leverandøren (f.eks. Nefrolog, medisinsk assistent) eller en annen leverandør som er involvert i pasientens omsorg (f.eks. Primæromsorgsleverandør) i tilfelle selvhenvisning hvis pasienten ikke har svart på innledende oppsøkende forsøk eller "no-show" en innledende evalueringsavtale. Dette ekstra trinnet sikrer at den henvisende leverandøren blir informert om pasientens fremgang og kan hjelpe til med engasjement eller beslutningstaking før henvisningsstenging.
Annen: Transplantasjonskommunikasjonsplattformer eller e-post for å kommunisere pasientstatus og no-show
Personalet for transplantasjonssenter vil bruke transplantasjonskommunikasjonsplattformer og/eller e-post for å kommunisere oppdateringer til dialysepersonalet angående pasientstatus (f.eks. Kan ikke kontakte pasienten eller ingen show) før henvisningsstenging.
Annen: Revisjon og sporing av pasientkontaktforsøk før henvisningsstenging
Ansatte i Transplant Center vil fortsette internt å spore frekvensen som en pasient blir kontaktet før nedleggelse og datoen for nedleggelse, i samsvar med Center Standard -praksis. Denne intervensjonen introduserer en revisjonsprosess som skal utføres før nedleggelse for å sikre at alle kontaktforsøk (inkludert ett eller flere forsøk på å kontakte pasienten direkte, en eller flere telefonsamtaler til den alternative foretrukne kontakten, eller en eller flere forsøk på kontakter til dialyseenheten for å koble til pasienten), i samsvar med midtkommunikasjonsprosedyrer, blir riktig utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i transplantasjonsevaluering Start innen 6 måneder etter henvisning til transplantasjon
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil ett år)
Forskjellen i andelen pasienter som starter transplantasjonsevaluering innen 6 måneder etter at de ble henvist fra baseline til opptil ett års etter intervensjon etter intervensjonen
Baseline, etter intervensjon (opptil ett år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i transplantasjon
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil ett år)
Forskjellen i andelen pasienter venter fra baseline og opptil ett års etter intervensjon etter intervensjon
Baseline, etter intervensjon (opptil ett år)
Endring i transplantasjonskvittering blant de som var venteliste
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil ett år)
Forskjellen i andelen pasienter som fikk en transplantasjon blant de som ble ventelisten fra baseline og opp til ett års etter intervensjonen
Baseline, etter intervensjon (opptil ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere