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Intervention des systèmes de santé radiante

22 mai 2026 mis à jour par: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

L'intervention des systèmes de santé radiante pour les capitaux propres dans la transplantation rénale

L'objectif primordial de l'étude proposée est de déterminer si l'ajout d'interventions structurelles au niveau du système de santé ciblant les barrières en amont dans le processus de transplantation améliorera l'accès au démarrage de l'évaluation de la transplantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Recrutement
        • Piedmont Transplant Institute
        • Contact:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Contact:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Numéro de téléphone: (317) 944-4370
          • E-mail: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke Transplant Center
        • Contact:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, États-Unis, 29720
        • Recrutement
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Contact:
          • Prince Mohan, MD
          • Numéro de téléphone: (843) 792-5097
          • E-mail: mohanp@musc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Cinq grands centres de transplantation (Emory Transplant Center et Piedmont Transplant Center à Atlanta, GA; Université médicale de SC; Duke University à Durham, NC; et Indiana University à Indianapolis, IN) ~ 800 Centre de dialyse faisant référence à ces centres de transplantation

Critères d'exclusion:

  • Les individus ont fait référence, lançant une évaluation et la liste d'attente dans les centres de démarrage non participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention à Composantes Multiples
Cinq centres de transplantation participants mettront en œuvre une intervention multicomposante dans leur prise en charge des patients orientés vers leur centre de transplantation pour une greffe rénale. L'intervention consistera en : (1) des rapports de rétroaction obligatoires sur les demandes de référence clôturées ; et un ensemble de composantes facultatives pouvant être mises en œuvre de manière variable par les centres, incluant ; (2) contacter les patients par leur méthode préférée ; (3) des appels téléphoniques à l'établissement de dialyse pendant la séance de dialyse du patient ; (4) des appels téléphoniques au médecin référent ou à un autre prestataire ; (5) l'utilisation d'une application logicielle web sécurisée multi-modules appelée Transplant Referral EXchange (T-REX) ou d'un courriel sécurisé pour communiquer l'état du patient et les informations d'absence ; et (6) le suivi et l'audit des communications. Les établissements de dialyse en Géorgie, Caroline du Nord, Caroline du Sud et Indiana recevront des ressources pour soutenir une campagne de sensibilisation afin d'appuyer la mise en œuvre des activités d'intervention dans les centres de transplantation.
Autre: Rapports de rétroaction des performances sur les fermetures de référence et d'évaluation
Les rapports de rétroaction des performances refléteront les performances de chaque centre de transplantation liées à l'initiation d'évaluation de la transplantation rénale et à la fermeture de référence. Ces rapports visent à aider les centres à comprendre les raisons courantes pour lesquelles les patients n'initient pas le processus d'évaluation ou n'étaient pas dépassés au-delà du processus d'évaluation et à identifier les modèles dans les pratiques de clôture de référence et d'évaluation. Les rapports seront individualisés et distribués tous les trimestres au champion du centre de transplantation par la tête d'intervention.
Autre: Campagne de sensibilisation des installations de dialyse
Dans le cadre de l'intervention, les centres de dialyse participeront à une campagne de sensibilisation conçue pour éduquer le personnel sur les efforts d'amélioration de la qualité des centres de transplantation et comment ils peuvent être contactés dans le cadre du projet. Cette campagne peut inclure de brefs webinaires ou des documents informatifs distribués via des plateformes telles que IPRO Learn.
Autre: Contact du patient via la méthode préférée
Les centres de transplantation contacteront les patients en utilisant leur méthode de communication préférée.
Autre: Appel téléphonique à l'installation de dialyse pendant la session de dialyse du patient
Les installations amélioreront leurs procédures de communication des patients en faisant un appel téléphonique à l'établissement de dialyse pendant la session de dialyse du patient si le patient n'a pas répondu aux tentatives initiales de sensibilisation. Cette étape supplémentaire augmente la probabilité d'atteindre le patient à une époque où ils sont accessibles et peuvent s'engager dans la planification ou le suivi.
Autre: Appel téléphonique au fournisseur
Les centres de transplantation amélioreront leurs procédures de sensibilisation en faisant un appel téléphonique au fournisseur de références (par exemple, néphrologue, assistant médical) ou un autre fournisseur impliqué dans les soins du patient (par exemple, fournisseur de soins primaires) en cas d'auto-références si le patient n'a pas répondu aux tentatives de sensibilisation initiales ou à la «non-émission» d'une nomination initiale d'évaluation. Cette étape supplémentaire garantit que le fournisseur de références est informé des progrès du patient et peut aider à la réengagement ou à la prise de décision avant la fermeture de référence.
Autre: Plate-forme de communication de référence ou e-mail pour communiquer le statut du patient et la non-présentation
Le personnel du centre de transplantation utilisera les plateformes de communication de référence de transplantation et / ou par e-mail pour communiquer les mises à jour du personnel de dialyse concernant le statut du patient (par exemple, incapable de contacter le patient ou le non-présentation) avant la fermeture de référence.
Autre: Audit et suivi des tentatives de contact avec les patients avant la fermeture de référence
Le personnel du centre de transplantation continuera à suivre en interne la fréquence qu'un patient est contacté avant la fermeture et la date de fermeture, en alignement avec la pratique standard du centre. Cette intervention introduit un processus d'audit à effectuer avant la fermeture pour s'assurer que toutes les tentatives de contact (y compris une ou plusieurs tentatives de contacter directement le patient, un ou plusieurs appels téléphoniques au contact préféré, ou une ou plusieurs tentatives de contacts à l'unité de dialyse pour se connecter avec le patient), en alignement avec les procédures de communication centrale, sont bien exécutées de manière appropriée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement dans l'évaluation de la transplantation commence dans les 6 mois suivant la référence à la transplantation
Délai: Baseline, après l'intervention (jusqu'à un an)
La différence dans la proportion de patients commençant une évaluation de la transplantation dans les 6 mois suivant la référence de la ligne de base à un an après l'intervention
Baseline, après l'intervention (jusqu'à un an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la liste d'attente de transplantation
Délai: Baseline, après l'intervention (jusqu'à un an)
La différence dans la proportion de patients a été mis sur liste d'attente de la ligne de base et jusqu'à un an après l'intervention
Baseline, après l'intervention (jusqu'à un an)
Changement de la réception de la transplantation parmi ceux qui ont été mis sur liste d'attente
Délai: Baseline, après l'intervention (jusqu'à un an)
La différence dans la proportion de patients qui ont reçu une greffe parmi ceux qui ont été mis en place de la ligne de base et jusqu'à un an après l'intervention
Baseline, après l'intervention (jusqu'à un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Première publication (Réel)

24 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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