Radiant Health Systems Interventie
22 mei 2026 bijgewerkt door: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University
De stralende interventie van de gezondheidssystemen voor billijkheid in niertransplantatie
Het overkoepelende doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of de toevoeging van structurele interventies op het niveau van het gezondheidssysteem gericht op stroomopwaartse barrières in het transplantatieproces de toegang tot de start van transplantatie -evaluatie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Prestatiefeedbackrapporten over verwijzing en evaluatieafsluitingen
- Ander: Dialysis -faciliteit bewustzijnscampagne
- Ander: Patiëntcontact via de voorkeursmethode
- Ander: Telefoongesprek naar dialysefaciliteit tijdens de dialysesessie van de patiënt
- Ander: Telefoontje naar de provider
- Ander: Transplantatieverwijzingscommunicatieplatforms of e-mail om de status van de patiënt en no-show te communiceren
- Ander: Audit en tracking van contactpogingen van patiëntcontact voorafgaand aan de afsluiting van de verwijzing
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
14000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory Transplant Center
-
Contact:
- Stephen Pastan, MD
- Telefoonnummer: (855) 366-7989
- E-mail: stephen.pastan@emoryhealthcare.org
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Werving
- Piedmont Transplant Institute
-
Contact:
- Ana Rossi, MD
- Telefoonnummer: (404) 605-4600
- E-mail: ana.rossi@piedmont.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- IU Health Transplant - Indianapolis
-
Contact:
- Jonathan Fridell, MD
- Telefoonnummer: (317) 944-4370
- E-mail: jfridell@iu.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke Transplant Center
-
Contact:
- Goni Katz-Greenberg, MD
- Telefoonnummer: (855) 855-6484
- E-mail: goni.katzgreenberg@duke.edu
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Verenigde Staten, 29720
- Werving
- MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
-
Contact:
- Prince Mohan, MD
- Telefoonnummer: (843) 792-5097
- E-mail: mohanp@musc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijf grote transplantatiecentra (Emory Transplant Center en Piedmont Transplant Center in Atlanta, GA; Medical University of SC; Duke University in Durham, NC; en Indiana University in Indianapolis, IN) ~ 800 Verwijzend Dialysis Center die naar deze transplantatiecentra verwijst
Uitsluitingscriteria:
- Personen verwezen, het initiëren van evaluatie en wachtlijst in niet-deelnemende startcentra
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multi-component Interventie
Vijf deelnemende transplantatiecentra zullen een multicomponentinterventie implementeren in hun behandeling van patiënten die naar hun transplantatiecentrum zijn verwezen voor een niertransplantatie.
De interventie zal bestaan uit: (1) verplichte prestatiefeedbackrapporten over gesloten verwijzingen; en een reeks optionele componenten die variabel door centra kunnen worden geïmplementeerd, waaronder; (2) contact opnemen met patiënten via hun voorkeursmethode; (3) telefoongesprekken met de dialysefaciliteit tijdens de dialysesessie van de patiënt; (4) telefoongesprekken met de verwijzende of andere zorgverlener; (5) gebruik van een multimodulaire, beveiligde, webgebaseerde softwareapplicatie genaamd Transplant Referral EXchange (T-REX) of beveiligde e-mail om patiëntstatus en niet-verschijninformatie te communiceren; en (6) communicatietracking en audit.
Dialysefaciliteiten in GA, NC, SC en IN zullen middelen ontvangen om een bewustmakingscampagne te ondersteunen ter ondersteuning van de implementatie van interventieactiviteiten binnen transplantatiecentra.
|
Prestatiefeedbackrapporten weerspiegelen de prestaties van elk transplantatiecentrum met betrekking tot de initiatie van niertransplantatie en de afsluiting van de verwijzing.
Deze rapporten zijn gericht op het helpen van centra om gemeenschappelijke redenen te begrijpen waarom patiënten het evaluatieproces niet initiëren of niet verder gaan dan het evaluatieproces en om patronen in verwijzings- en evaluatie -sluitingspraktijken te identificeren.
Rapporten zullen worden geïndividualiseerd en driemaandelijks worden gedistribueerd naar de transplantatiecentrumkampioen door de interventielabel.
Als onderdeel van de interventie zullen dialysecentra deelnemen aan een bewustmakingscampagne die is ontworpen om personeel te informeren over de kwaliteitsverbeteringsinspanningen van transplantatiecentrum en hoe ze kunnen worden gecontacteerd als onderdeel van het project.
Deze campagne kan korte webinars of informatieve documenten omvatten die zijn verdeeld via platforms zoals IPro Learn.
Transplantatiecentra zullen contact opnemen met patiënten met behulp van hun voorkeursmethode van communicatie.
Faciliteiten zullen hun patiëntcommunicatieprocedures verbeteren door tijdens de dialysesessie van de patiënt een telefoongesprek te voeren naar de dialysefaciliteit als de patiënt niet heeft gereageerd op initiële outreach -pogingen.
Deze extra stap verhoogt de kans om de patiënt te bereiken in een tijd waarin ze toegankelijk zijn en kunnen worden gepland of follow-up.
Transplantatiecentra zullen hun outreach-procedures verbeteren door een telefoongesprek te voeren aan de verwijzende aanbieder (bijv. Nefroloog, medisch assistent) of een andere aanbieder die betrokken is bij de zorg van de patiënt (bijvoorbeeld primaire zorgverlener) in het geval van zelfverwijzing als de patiënt niet heeft gereageerd op eerste outreach-pogingen of "no-shows" een eerste evaluatie-afspraak.
Deze aanvullende stap zorgt ervoor dat de verwijzingsaanbieder op de hoogte is van de voortgang van de patiënt en kan helpen bij het opnieuw engagement of de besluitvorming voorafgaand aan de afsluiting van de verwijzing.
Het personeel van het transplantatiecentrum zal transplantatie-verwijzingscommunicatieplatforms en/of e-mail gebruiken om updates te communiceren met dialysepersoneel met betrekking tot de status van de patiënt (bijvoorbeeld niet in staat om contact op te nemen met de patiënt of no-show) vóór de afsluiting van de verwijzing.
Het personeel van het transplantatiecentrum blijft intern de frequentie volgen waarmee een patiënt wordt gecontacteerd vóór sluiting en de datum van sluiting, in lijn met de standaardpraktijk in de centrum.
Deze interventie introduceert een auditproces dat vóór sluiting moet worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat alle contactpogingen (inclusief een of meer pogingen om rechtstreeks contact op te nemen met de patiënt, een of meer telefoontjes naar het alternatieve voorkeurscontact, of een of meer geprobeerde contacten met de dialyse -eenheid om verbinding te maken met de patiënt), in overeenstemming met middencommunicatieprocedures, op de juiste manier worden geëxecuteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in transplantatie -evaluatie begint binnen 6 maanden na transplantatieverwijzing
Tijdsspanne: Baseline, post -interventie (tot een jaar)
|
Het verschil in het aandeel van patiënten die transplantatie-evaluatie begint binnen 6 maanden na verwezen van baseline naar maximaal een jaar na interventie
|
Baseline, post -interventie (tot een jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in transplantatie wachtlijsting
Tijdsspanne: Baseline, post -interventie (tot een jaar)
|
Het verschil in het aandeel patiënten wachtlijst uit de basislijn en tot een jaar na interventie
|
Baseline, post -interventie (tot een jaar)
|
|
Verandering in transplantatieontvangst bij degenen die op de wachtlijst stonden
Tijdsspanne: Baseline, post -interventie (tot een jaar)
|
Het verschil in het aandeel patiënten dat een transplantatie ontving bij degenen die op de wachtlijst stonden uit de basislijn en tot een jaar na interventie
|
Baseline, post -interventie (tot een jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 18998 - Aim 2
- R01DK136283 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .