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Radiant Health Systems Intervention

22 maggio 2026 aggiornato da: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

L'intervento dei sistemi sanitari radianti per l'equità nel trapianto renale

L'obiettivo generale dello studio proposto è determinare se l'aggiunta di interventi strutturali a livello di sistema sanitario mirato alle barriere a monte nel processo di trapianto migliorerà l'accesso alla valutazione del trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Reclutamento
        • Piedmont Transplant Institute
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Contatto:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Numero di telefono: (317) 944-4370
          • Email: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke Transplant Center
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
        • Reclutamento
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Contatto:
          • Prince Mohan, MD
          • Numero di telefono: (843) 792-5097
          • Email: mohanp@musc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cinque grandi centri di trapianti (Emory Transplant Center e Piemont Transplant Center ad Atlanta, GA; Università medica di SC; Duke University di Durham, NC; e Università dell'Indiana a Indianapolis, IN) ~ 800 Riferendo il Dialysis Center che si riferisce a questi centri di trapianto

Criteri di esclusione:

  • Individui indirizzati, avviando la valutazione e in attesa di centri di partenza non partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento a Componenti Multiple
Cinque centri trapianti partecipanti implementeranno un intervento multicomponente nella gestione dei pazienti indirizzati al loro centro trapianti per un trapianto di rene. L'intervento consisterà in: (1) rapporti di feedback obbligatori sulle prestazioni per i rinvii chiusi; e una serie di componenti opzionali che possono essere implementati in modo variabile dai centri, tra cui; (2) contattare i pazienti tramite il loro metodo preferito; (3) telefonate alla struttura di dialisi durante la sessione di dialisi del paziente; (4) telefonate al medico referente o ad altro fornitore; (5) utilizzo di un'applicazione software multimodulare, sicura e abilitata per il web chiamata Transplant Referral EXchange (T-REX) o email sicura per comunicare lo stato del paziente e le informazioni sulle mancate presentazioni; e (6) tracciamento e audit delle comunicazioni. Le strutture di dialisi in GA, NC, SC e IN riceveranno risorse per supportare una campagna di sensibilizzazione per favorire l'implementazione delle attività di intervento all'interno dei centri trapianti.
Altro: Rapporti di feedback sulle prestazioni sulle chiusure di referral e valutazione
I rapporti di feedback sulle prestazioni rifletteranno le prestazioni di ciascun centro di trapianto relative all'inizio della valutazione dei trapianti di rene e alla chiusura di riferimento. Questi rapporti mirano a aiutare i centri a comprendere i motivi comuni per cui i pazienti non iniziano il processo di valutazione o non sono riusciti a procedere oltre il processo di valutazione e di identificare i modelli nelle pratiche di chiusura di riferimento e di valutazione. I rapporti saranno individualizzati e distribuiti trimestralmente al campione del Centro Transplant con il vantaggio di intervento.
Altro: Campagna di sensibilizzazione della struttura per dialisi
Come parte dell'intervento, i centri di dialisi parteciperanno a una campagna di sensibilizzazione progettata per educare il personale agli sforzi di miglioramento della qualità del centro trapianto e su come possono essere contattati come parte del progetto. Questa campagna può includere brevi webinar o documenti informativi distribuiti tramite piattaforme come IPRO Learn.
Altro: Contatto del paziente tramite metodo preferito
I centri di trapianto contatteranno i pazienti usando il loro metodo di comunicazione preferito.
Altro: Telefonata alla struttura di dialisi durante la sessione di dialisi del paziente
Le strutture miglioreranno le procedure di comunicazione del paziente effettuando una telefonata alla struttura di dialisi durante la sessione di dialisi del paziente se il paziente non ha risposto ai tentativi di sensibilizzazione iniziali. Questo ulteriore passaggio aumenta la probabilità di raggiungere il paziente durante un periodo in cui sono accessibili e può impegnarsi nella pianificazione o nel follow-up.
Altro: Telefonata al provider
I centri di trapianto miglioreranno le loro procedure di sensibilizzazione effettuando una telefonata al fornitore di riferimento (ad esempio, nefrologo, assistente medico) o un altro fornitore coinvolto nelle cure del paziente (ad es. Provider di cure primarie) in caso di auto-referente se il paziente non ha risposto a tentativi di sensibilizzazione iniziali o "no-show" un appuntamento di valutazione iniziale. Questo ulteriore passo garantisce che il fornitore di riferimento sia informato sui progressi del paziente e possa aiutare nel rein-gestione o nel processo decisionale prima della chiusura di riferimento.
Altro: Piattaforme di comunicazione di referral trapianto o e-mail per comunicare lo stato del paziente e il no-show
Il personale del centro trapianto utilizzerà piattaforme di comunicazione di referral trapianti e/o e-mail per comunicare gli aggiornamenti al personale di dialisi per quanto riguarda lo stato del paziente (ad es. Impossibile contattare il paziente o no-show) prima della chiusura di riferimento.
Altro: Audit e monitoraggio dei tentativi di contatto del paziente prima della chiusura di riferimento
Il personale del centro trapianto continuerà a monitorare internamente la frequenza che un paziente viene contattato prima della chiusura e la data di chiusura, in allineamento con la pratica standard del centro. Questo intervento introduce un processo di audit da condurre prima della chiusura per garantire che tutti i tentativi di contatto (inclusi uno o più tentativi di contattare direttamente il paziente, una o più chiamate telefoniche al contatto preferito alternativo o uno o più tentativi di contatti per l'unità di dialisi per connettersi con il paziente), in linea con le procedure di comunicazione centrale, sono eseguite in modo appropriatamente eseguito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione del trapianto inizi entro 6 mesi dal rinvio del trapianto
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a un anno)
La differenza nella proporzione di pazienti che iniziano la valutazione del trapianto entro 6 mesi dall'essere riferiti da un basale a fino a un anno dopo l'intervento
Baseline, post intervento (fino a un anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'elenco di attesa trapianto
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a un anno)
La differenza nella proporzione di pazienti ha aspettato in lista dal basale e fino a un anno dopo l'intervento
Baseline, post intervento (fino a un anno)
Cambiamento nella ricevuta del trapianto tra coloro che sono stati in lista d'attesa
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a un anno)
La differenza nella proporzione di pazienti che hanno ricevuto un trapianto tra coloro che sono stati intrecciati dal basale e fino a un anno dopo l'intervento
Baseline, post intervento (fino a un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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