- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07033117
- Oryginalna próba
Radiant Health Systems Intervention
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University
Radiant Health Systems Intervention pod kątem sprawiedliwości w przeszczepie nerki
Nadrzędnym celem proponowanego badania jest ustalenie, czy dodanie interwencji strukturalnych na poziomie systemu opieki zdrowotnej ukierunkowane na bariery powyżej w procesie przeszczepu poprawi dostęp do rozpoczęcia oceny przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
- Inny: Raporty zwrotne w zakresie wyników dotyczących zamknięć poleceń i oceny
- Inny: Kampania uświadamiająca obiekt Dialiysis
- Inny: Kontakt pacjenta za pomocą preferowanej metody
- Inny: Rozmowa telefoniczna do placówki dializy podczas sesji dializy pacjenta
- Inny: Telefon do dostawcy
- Inny: Przeszczep Platformy komunikacyjne lub e-mail w celu przekazania statusu pacjenta i braku show
- Inny: Audyt i śledzenie prób kontaktu z pacjentem przed zamknięciem skierowania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
14000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory Transplant Center
-
Kontakt:
- Stephen Pastan, MD
- Numer telefonu: (855) 366-7989
- E-mail: stephen.pastan@emoryhealthcare.org
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Rekrutacyjny
- Piedmont Transplant Institute
-
Kontakt:
- Ana Rossi, MD
- Numer telefonu: (404) 605-4600
- E-mail: ana.rossi@piedmont.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- IU Health Transplant - Indianapolis
-
Kontakt:
- Jonathan Fridell, MD
- Numer telefonu: (317) 944-4370
- E-mail: jfridell@iu.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke Transplant Center
-
Kontakt:
- Goni Katz-Greenberg, MD
- Numer telefonu: (855) 855-6484
- E-mail: goni.katzgreenberg@duke.edu
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
- Rekrutacyjny
- MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
-
Kontakt:
- Prince Mohan, MD
- Numer telefonu: (843) 792-5097
- E-mail: mohanp@musc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pięć dużych centrów przeszczepów (Emory Transplant Center i Piedmont Transplant Center w Atlancie, GA; Medical University of SC; Duke University w Durham, Karolina Północna; i Indiana University w Indianapolis, IN) ~ 800 Centrum dializy w odniesieniu do tych centrów przeszczepu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby powołane, inicjowanie oceny i na liście oczekujących w nieistotnych ośrodkach startowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Wieloskładnikowa
Pięć uczestniczących ośrodków transplantacyjnych wdroży wieloskładnikową interwencję w zarządzaniu pacjentami skierowanymi do ich ośrodka w celu przeszczepienia nerki.
Interwencja będzie obejmować: (1) obowiązkowe raporty zwrotne dotyczące wyników zamkniętych skierowań; oraz zestaw opcjonalnych komponentów, które mogą być wdrażane w różny sposób przez ośrodki, w tym: (2) kontaktowanie się z pacjentami za pomocą preferowanej przez nich metody; (3) telefony do ośrodka dializ podczas sesji dializ pacjenta; (4) telefony do lekarza kierującego lub innego dostawcy; (5) korzystanie z wielomodulowej, bezpiecznej, internetowej aplikacji o nazwie Transplant Referral EXchange (T-REX) lub bezpiecznego e-maila do komunikowania statusu pacjenta i informacji o nieobecnościach; oraz (6) śledzenie i audyt komunikacji.
Ośrodki dializ w GA, NC, SC i IN otrzymają zasoby wspierające kampanię świadomościową mającą na celu wsparcie wdrażania działań interwencyjnych w ośrodkach transplantacyjnych.
|
Raporty zwrotne w zakresie wydajności będą odzwierciedlać wydajność każdego centrum przeszczepu związane z inicjacją oceny przeszczepu nerki i zamknięciem poleceń.
Raporty te mają na celu pomóc centrom zrozumieć powszechne powody, dla których pacjenci nie inicjują procesu oceny lub nie wykraczali poza proces oceny oraz identyfikować wzorce w praktykach zamknięcia skierowania i oceny.
Raporty będą zindywidualizowane i dystrybuowane kwartalnie do mistrza Centrum Przeszczepu według prowadzenia interwencji.
W ramach interwencji centra dializy wezmą udział w kampanii uświadamiającej mającym na celu edukację personelu na temat wysiłków na rzecz poprawy jakości Centrum Przeszczepu oraz o tym, jak można się z nimi skontaktować w ramach projektu.
Ta kampania może obejmować krótkie seminaria internetowe lub dokumenty informacyjne dystrybuowane za pośrednictwem platform takich jak IPro Learn.
Centra przeszczepu skontaktują się z pacjentami przy użyciu preferowanej metody komunikacji.
Obiekty poprawi procedury komunikacji pacjenta, wykonując telefon do placówki dializy podczas sesji dializowanej pacjenta, jeśli pacjent nie odpowie na wstępne próby pomocy.
Ten dodatkowy krok zwiększa prawdopodobieństwo dotarcia do pacjenta w czasach, gdy jest on dostępny i może angażować się w planowanie lub kontrolę.
Centra przeszczepu zwiększą procedury działania, nawiązując połączenie telefoniczne do odwołanego dostawcy (np. Nefrologa, asystenta medycznego) lub innego dostawcy zaangażowanego w opiekę pacjenta (np. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej) w przypadku samowystarczalności, jeśli pacjent nie odpowiedział na wstępne próby zasięgu lub „no-shows” na wstępne mianowanie oceny.
Ten dodatkowy krok zapewnia, że dostawca polecenia zostanie poinformowany o postępach pacjenta i może pomóc w ponownym zaangażowaniu lub podejmowaniu decyzji przed zamknięciem poleceń.
Inny: Przeszczep Platformy komunikacyjne lub e-mail w celu przekazania statusu pacjenta i braku show
Pracownicy Centrum Transplant wykorzystają przeszczep platform komunikacyjnych i/lub e-mail, aby przekazać aktualizacje personelu dializy w sprawie statusu pacjenta (np. Nie można skontaktować się z pacjentem lub bez-show) przed zamknięciem.
Pracownicy Centrum Transplant będzie nadal wewnętrznie śledzić częstotliwość, z którą kontaktuje się pacjenta przed zamknięciem i datą zamknięcia, w wyrównaniu ze standardową praktyką.
Niniejsza interwencja wprowadza proces audytu, który ma zostać przeprowadzony przed zamknięciem, aby upewnić się, że wszystkie próby kontaktowe (w tym jedną lub więcej prób skontaktowania się z pacjentem bezpośrednio, jedno lub więcej połączeń telefonicznych z alternatywnym preferowanym kontaktem lub jeden lub więcej prób z jednostką dializy w celu połączenia się z pacjentem), w wyrównaniu z centralnymi procedurami komunikacji, są odpowiednio wykonywane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny przeszczepu Rozpocznij w ciągu 6 miesięcy od skierowania do przeszczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
|
Różnica w odsetku pacjentów rozpoczynających ocenę przeszczepu w ciągu 6 miesięcy od odniesienia od wartości wyjściowej do rocznej interwencji
|
Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana listy oczekujących przeszczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
|
Różnica w odsetku pacjentów na liście oczekujących od wartości wyjściowej i do roku po interwencji
|
Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
|
|
Zmiana paragonu przeszczepu wśród osób, które były na liście oczekujących
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
|
Różnica w odsetku pacjentów, którzy otrzymali przeszczep wśród tych, którzy byli na liście oczekujących od wartości wyjściowej i do roku po interwencji
|
Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18998 - Aim 2
- R01DK136283 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .