Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiant Health Systems Intervention

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

Radiant Health Systems Intervention pod kątem sprawiedliwości w przeszczepie nerki

Nadrzędnym celem proponowanego badania jest ustalenie, czy dodanie interwencji strukturalnych na poziomie systemu opieki zdrowotnej ukierunkowane na bariery powyżej w procesie przeszczepu poprawi dostęp do rozpoczęcia oceny przeszczepu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Transplant Institute
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Kontakt:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Numer telefonu: (317) 944-4370
          • E-mail: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke Transplant Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
        • Rekrutacyjny
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pięć dużych centrów przeszczepów (Emory Transplant Center i Piedmont Transplant Center w Atlancie, GA; Medical University of SC; Duke University w Durham, Karolina Północna; i Indiana University w Indianapolis, IN) ~ 800 Centrum dializy w odniesieniu do tych centrów przeszczepu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby powołane, inicjowanie oceny i na liście oczekujących w nieistotnych ośrodkach startowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Wieloskładnikowa
Pięć uczestniczących ośrodków transplantacyjnych wdroży wieloskładnikową interwencję w zarządzaniu pacjentami skierowanymi do ich ośrodka w celu przeszczepienia nerki. Interwencja będzie obejmować: (1) obowiązkowe raporty zwrotne dotyczące wyników zamkniętych skierowań; oraz zestaw opcjonalnych komponentów, które mogą być wdrażane w różny sposób przez ośrodki, w tym: (2) kontaktowanie się z pacjentami za pomocą preferowanej przez nich metody; (3) telefony do ośrodka dializ podczas sesji dializ pacjenta; (4) telefony do lekarza kierującego lub innego dostawcy; (5) korzystanie z wielomodulowej, bezpiecznej, internetowej aplikacji o nazwie Transplant Referral EXchange (T-REX) lub bezpiecznego e-maila do komunikowania statusu pacjenta i informacji o nieobecnościach; oraz (6) śledzenie i audyt komunikacji. Ośrodki dializ w GA, NC, SC i IN otrzymają zasoby wspierające kampanię świadomościową mającą na celu wsparcie wdrażania działań interwencyjnych w ośrodkach transplantacyjnych.
Raporty zwrotne w zakresie wydajności będą odzwierciedlać wydajność każdego centrum przeszczepu związane z inicjacją oceny przeszczepu nerki i zamknięciem poleceń. Raporty te mają na celu pomóc centrom zrozumieć powszechne powody, dla których pacjenci nie inicjują procesu oceny lub nie wykraczali poza proces oceny oraz identyfikować wzorce w praktykach zamknięcia skierowania i oceny. Raporty będą zindywidualizowane i dystrybuowane kwartalnie do mistrza Centrum Przeszczepu według prowadzenia interwencji.
W ramach interwencji centra dializy wezmą udział w kampanii uświadamiającej mającym na celu edukację personelu na temat wysiłków na rzecz poprawy jakości Centrum Przeszczepu oraz o tym, jak można się z nimi skontaktować w ramach projektu. Ta kampania może obejmować krótkie seminaria internetowe lub dokumenty informacyjne dystrybuowane za pośrednictwem platform takich jak IPro Learn.
Centra przeszczepu skontaktują się z pacjentami przy użyciu preferowanej metody komunikacji.
Obiekty poprawi procedury komunikacji pacjenta, wykonując telefon do placówki dializy podczas sesji dializowanej pacjenta, jeśli pacjent nie odpowie na wstępne próby pomocy. Ten dodatkowy krok zwiększa prawdopodobieństwo dotarcia do pacjenta w czasach, gdy jest on dostępny i może angażować się w planowanie lub kontrolę.
Centra przeszczepu zwiększą procedury działania, nawiązując połączenie telefoniczne do odwołanego dostawcy (np. Nefrologa, asystenta medycznego) lub innego dostawcy zaangażowanego w opiekę pacjenta (np. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej) w przypadku samowystarczalności, jeśli pacjent nie odpowiedział na wstępne próby zasięgu lub „no-shows” na wstępne mianowanie oceny. Ten dodatkowy krok zapewnia, że ​​dostawca polecenia zostanie poinformowany o postępach pacjenta i może pomóc w ponownym zaangażowaniu lub podejmowaniu decyzji przed zamknięciem poleceń.
Pracownicy Centrum Transplant wykorzystają przeszczep platform komunikacyjnych i/lub e-mail, aby przekazać aktualizacje personelu dializy w sprawie statusu pacjenta (np. Nie można skontaktować się z pacjentem lub bez-show) przed zamknięciem.
Pracownicy Centrum Transplant będzie nadal wewnętrznie śledzić częstotliwość, z którą kontaktuje się pacjenta przed zamknięciem i datą zamknięcia, w wyrównaniu ze standardową praktyką. Niniejsza interwencja wprowadza proces audytu, który ma zostać przeprowadzony przed zamknięciem, aby upewnić się, że wszystkie próby kontaktowe (w tym jedną lub więcej prób skontaktowania się z pacjentem bezpośrednio, jedno lub więcej połączeń telefonicznych z alternatywnym preferowanym kontaktem lub jeden lub więcej prób z jednostką dializy w celu połączenia się z pacjentem), w wyrównaniu z centralnymi procedurami komunikacji, są odpowiednio wykonywane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny przeszczepu Rozpocznij w ciągu 6 miesięcy od skierowania do przeszczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
Różnica w odsetku pacjentów rozpoczynających ocenę przeszczepu w ciągu 6 miesięcy od odniesienia od wartości wyjściowej do rocznej interwencji
Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana listy oczekujących przeszczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
Różnica w odsetku pacjentów na liście oczekujących od wartości wyjściowej i do roku po interwencji
Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
Zmiana paragonu przeszczepu wśród osób, które były na liście oczekujących
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
Różnica w odsetku pacjentów, którzy otrzymali przeszczep wśród tych, którzy byli na liście oczekujących od wartości wyjściowej i do roku po interwencji
Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj