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Intervención de sistemas de salud radiantes

22 de mayo de 2026 actualizado por: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

La intervención de sistemas de salud radiantes para el patrimonio en el trasplante de riñón

El objetivo general del estudio propuesto es determinar si la adición de intervenciones estructurales a nivel de sistema de salud dirigido a las barreras aguas arriba en el proceso de trasplante mejorará el acceso al inicio de la evaluación del trasplante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Reclutamiento
        • Piedmont Transplant Institute
        • Contacto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Contacto:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Número de teléfono: (317) 944-4370
          • Correo electrónico: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke Transplant Center
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
        • Reclutamiento
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Contacto:
          • Prince Mohan, MD
          • Número de teléfono: (843) 792-5097
          • Correo electrónico: mohanp@musc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cinco grandes centros de trasplante (Centro de trasplantes Emory y Centro de Trasplante Piedmont en Atlanta, GA; Universidad de Medicina de SC; Universidad de Duke en Durham, NC; y Universidad de Indiana en Indianápolis, en) ~ 800 refiriendo el Centro de diálisis que se refiere a estos centros de trasplante

Criterios de exclusión:

  • Individuos referidos, iniciar la evaluación y la lista de espera en los centros de inicio no participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Multicomponente
Cinco centros de trasplante participantes implementarán una intervención multicomponente en su manejo de pacientes remitidos a su centro de trasplante para un trasplante renal. La intervención consistirá en: (1) informes obligatorios de retroalimentación sobre el rendimiento de las remisiones cerradas; y un conjunto de componentes opcionales que los centros pueden implementar de manera variable, incluyendo: (2) contactar a los pacientes a través de su método preferido; (3) llamadas telefónicas a la instalación de diálisis durante la sesión de diálisis del paciente; (4) llamadas telefónicas al médico remitente u otro proveedor; (5) uso de una aplicación de software segura y habilitada para web con múltiples módulos llamada Transplant Referral EXchange (T-REX) o correo electrónico seguro para comunicar el estado del paciente y la información de inasistencia; y (6) seguimiento y auditoría de la comunicación. Las instalaciones de diálisis en GA, NC, SC e IN recibirán recursos para apoyar una campaña de concienciación para respaldar la implementación de las actividades de intervención dentro de los centros de trasplante.
Otro: Informes de retroalimentación de desempeño sobre cierres de referencias y evaluación
Los informes de retroalimentación de rendimiento reflejarán el rendimiento de cada centro de trasplante relacionado con el inicio de la evaluación del trasplante de riñón y el cierre de referencias. Estos informes tienen como objetivo ayudar a los centros a comprender las razones comunes por las cuales los pacientes no inician el proceso de evaluación o no lograron proceder más allá del proceso de evaluación e identificar patrones en las prácticas de cierre de referencia y evaluación. Los informes serán individualizados y distribuidos trimestralmente al Campeón del Centro de Trasplantes por el líder de la intervención.
Otro: Campaña de concientización sobre la instalación de diálisis
Como parte de la intervención, los centros de diálisis participarán en una campaña de concientización diseñada para educar al personal sobre los esfuerzos de mejora de la calidad del centro de trasplantes y cómo se pueden contactar como parte del proyecto. Esta campaña puede incluir breves seminarios web o documentos informativos distribuidos a través de plataformas como IPro Learn.
Otro: Contacto del paciente a través del método preferido
Los centros de trasplante contactarán a los pacientes utilizando su método de comunicación preferido.
Otro: Llamada telefónica a la instalación de diálisis durante la sesión de diálisis del paciente
Las instalaciones mejorarán sus procedimientos de comunicación del paciente haciendo una llamada telefónica a la instalación de diálisis durante la sesión de diálisis del paciente si el paciente no ha respondido a los intentos de divulgación iniciales. Este paso adicional aumenta la probabilidad de llegar al paciente durante un momento en que es accesible y puede participar en la programación o el seguimiento.
Otro: Llamada telefónica al proveedor
Los centros de trasplante mejorarán sus procedimientos de divulgación al hacer una llamada telefónica al proveedor de referencia (por ejemplo, nefrólogo, asistente médico) u otro proveedor involucrado en la atención del paciente (por ejemplo, proveedor de atención primaria) en caso de autorrefiración si el paciente no ha respondido a los intentos de alcance inicial o "no se sesga un nombramiento de evaluación inicial. Este paso adicional asegura que el proveedor de referencia sea informado sobre el progreso del paciente y puede ayudar en la re-compromiso o la toma de decisiones antes del cierre de referencia.
Otro: Plataformas de comunicación de referencia de trasplante o correo electrónico para comunicar el estado del paciente y el no presentación
El personal del Centro de trasplantes utilizará plataformas de comunicación de referencia de trasplantes y/o correo electrónico para comunicar actualizaciones al personal de diálisis con respecto al estado del paciente (por ejemplo, no puede contactar al paciente o sin presiones) antes del cierre de referencia.
Otro: Auditoría y seguimiento de intentos de contacto del paciente antes del cierre de referencia
El personal del centro de trasplantes continuará rastreando internamente la frecuencia en que se contacta a un paciente antes del cierre y la fecha de cierre, en alineación con la práctica estándar del centro. Esta intervención introduce un proceso de auditoría que se realizará antes del cierre para garantizar que todos los intentos de contacto (incluidos uno o más intentos de contactar al paciente directamente, una o más llamadas telefónicas al contacto preferido alternativo o uno o más intentos de intento de la unidad de diálisis para conectarse con el paciente), en alineación con procedimientos de comunicación central, se ejecutan adecuadamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la evaluación de trasplantes comienza dentro de los 6 meses posteriores a la referencia de trasplante
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (hasta un año)
La diferencia en la proporción de pacientes que comienzan la evaluación del trasplante dentro de los 6 meses posteriores a la referencia desde el inicio hasta el hasta un año después de la intervención
Línea de base, posterior a la intervención (hasta un año)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la lista de espera de trasplante
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (hasta un año)
La diferencia en la proporción de pacientes de espera en la lista de base y hasta un año después de la intervención
Línea de base, posterior a la intervención (hasta un año)
Cambio en el recibo de trasplante entre los que fueron de espera
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (hasta un año)
La diferencia en la proporción de pacientes que recibieron un trasplante entre los que fueron de espera desde el inicio y hasta un año después de la intervención
Línea de base, posterior a la intervención (hasta un año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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