Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence Radiant Health Systems

22. května 2026 aktualizováno: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

Intervence Radiant Health Systems pro spravedlnost při transplantaci ledvin

Zastřešujícím cílem navrhované studie je zjistit, zda přidání strukturálních intervencí na úrovni zdravotního systému zaměřujícího se na bariéry proti proudu v transplantačním procesu zlepší přístup k zahájení hodnocení transplantací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Nábor
        • Piedmont Transplant Institute
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Kontakt:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Telefonní číslo: (317) 944-4370
          • E-mail: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke Transplant Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Spojené státy, 29720
        • Nábor
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Kontakt:
          • Prince Mohan, MD
          • Telefonní číslo: (843) 792-5097
          • E-mail: mohanp@musc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pět velkých transplantačních center (Emory Transplantant Center a Piedmont Transplantant Center v Atlantě, GA; lékařská univerzita v SC; Duke University v Durhamu, NC; Indiana University v Indianapolis, IN) 800 odkazující na dialyzační centrum s odkazem na tyto transplantační centra

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci se dozvěděli, zahájili hodnocení a čekali se v neúčasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s více složkami
Pět zúčastněných transplantačních center implementuje multicomponentní intervenci do svého managementu pacientů odeslaných do jejich transplantačního centra pro transplantaci ledvin. Intervence se bude skládat z: (1) povinných zpětných vazebních zpráv o uzavřených odesláních; a souboru volitelných komponent, které mohou centra implementovat variabilně, včetně; (2) kontaktování pacientů jejich preferovanou metodou; (3) telefonní hovory do dialyzačního zařízení během dialyzačního sezení pacienta; (4) telefonní hovory k odesílajícímu nebo jinému poskytovateli; (5) použití více-modulové, zabezpečené, webové softwarové aplikace nazvané Transplant Referral EXchange (T-REX) nebo zabezpečeného e-mailu ke komunikaci stavu pacienta a informací o nepřítomnosti; a (6) sledování a audit komunikace. Dialyzační zařízení v GA, NC, SC a IN obdrží zdroje na podporu osvětové kampaně k podpoře implementace intervenčních aktivit v transplantačních centrech.
Jiný: Zprávy o zpětné vazbě o výkonu o uzavření doporučení a hodnocení
Zprávy o výkonu zpětné vazby budou odrážet výkon každého transplantačního centra související s zahájením hodnocení transplantace ledvin a uzavřením doporučení. Cílem těchto zpráv je pomoci střediskům pochopit běžné důvody, proč pacienti nezahájejí proces hodnocení nebo se nepodařilo překonat proces hodnocení a identifikovat vzorce v postupech uzavření doporučení a hodnocení. Zprávy budou individualizovány a čtvrtletně distribuovány do šampiona transplantovaného centra v vedení intervence.
Jiný: Kampaň na povědomí o dialyzačním zařízení
V rámci intervence se dialyzační centra zúčastní kampaně na zvyšování povědomí, jejichž cílem je vzdělávat zaměstnance o úsilí o zlepšení kvality transplantačního centra a o tom, jak mohou být kontaktováni v rámci projektu. Tato kampaň může zahrnovat krátké webináře nebo informativní dokumenty distribuované prostřednictvím platforem, jako je iPro Learn.
Jiný: Kontakt pacienta pomocí preferované metody
Transplantační centra budou kontaktovat pacienty pomocí jejich preferované metody komunikace.
Jiný: Telefonní hovor do dialyzačního zařízení během dialýzy pacienta
Zařízení zlepší jejich komunikační postupy pro pacienty tím, že během dialyzační relace pacienta nezapomene do dialyzačního zařízení, pokud pacient neodpověděl na počáteční pokusy o dosah. Tento další krok zvyšuje pravděpodobnost oslovení pacienta v době, kdy jsou přístupné a mohou se zapojit do plánování nebo sledování.
Jiný: Telefonní hovor poskytovateli
Transplantační centra posílí své postupy v oblasti terénu tím, že zavolá poskytovateli doporučujícího (např. Nefrologa, lékařského asistenta) nebo jiného poskytovatele zapojeného do péče o pacienta (např. Poskytovatel primární péče) v případě samoobsluhy, pokud pacient neodpověděl na počáteční pokusy o závěry nebo „žádné prohlašování“. Tento dodatečný krok zajišťuje, že poskytovatel referenčního poskytovatele je informován o pokroku pacienta a může pomoci při opětovném zapojení nebo rozhodování před uzavřením doporučení.
Jiný: Transplantační doporučení komunikační platformy nebo e-maily pro komunikaci stavu pacienta a no-show
Zaměstnanci transplantovacího centra využijí platformy pro komunikaci o transplantaci a/nebo e-maily pro sdělení aktualizací zaměstnancům dialýzy ohledně stavu pacienta (např. Nelze kontaktovat pacienta nebo bez show).
Jiný: Audit a sledování pokusů o kontakt pacienta před uzavřením doporučení
Zaměstnanci transplantovacího centra budou pokračovat ve vnitřním sledování frekvence, na kterou je pacient kontaktován před uzavřením a datum uzavření, v souladu se standardní praxí středu. Tato intervence zavádí proces auditu, který má být proveden před uzavřením, aby se zajistilo, že všechny pokusy o kontakt (včetně jednoho nebo více pokusů kontaktovat pacienta přímo, jedno nebo více telefonních hovorů k alternativnímu preferovanému kontaktu nebo jeden nebo více pokusů o kontakty s dialyzační jednotkou, aby se spojili s pacientem), při sladění s středovou komunikační postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení transplantace začíná do 6 měsíců od přeměny
Časové okno: Základní linie, po intervenci (až jeden rok)
Rozdíl v podílu pacientů zahájených hodnocení transplantací do 6 měsíců od předávání od výchozí hodnoty až do jednoho roku po zásahu
Základní linie, po intervenci (až jeden rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v transplantaci čekací listiny
Časové okno: Základní linie, po intervenci (až jeden rok)
Rozdíl v podílu pacientů se seznamem čekajících na základě a až do jednoho roku po intervenci
Základní linie, po intervenci (až jeden rok)
Změna potvrzení o transplantaci mezi těmi, kteří byli čekán
Časové okno: Základní linie, po intervenci (až jeden rok)
Rozdíl v podílu pacientů, kteří dostali transplantaci mezi těmi, kteří byli čekán na základě a až do jednoho roku po zásahu
Základní linie, po intervenci (až jeden rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit