Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålande hälsosystem ingripande

22 maj 2026 uppdaterad av: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

Radiant Health Systems Intervention for Equity in njurtransplantation

Det övergripande målet för den föreslagna studien är att avgöra om tillägget av strukturella ingripanden på hälsosystemnivån som riktar sig till uppströmsbarriärer i transplantationsprocessen kommer att förbättra tillgången till utvärdering av transplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

14000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Rekrytering
        • Piedmont Transplant Institute
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Kontakt:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Telefonnummer: (317) 944-4370
          • E-post: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke Transplant Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Förenta staterna, 29720
        • Rekrytering
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Fem stora transplantationscentra (Emory Transplant Center och Piedmont Transplant Center i Atlanta, GA; Medical University of SC; Duke University i Durham, NC; och Indiana University i Indianapolis, i) ~ 800 REFERNING DIALYS CENTER RESIVERING TILL dessa transplantationscentra

Uteslutningskriterier:

  • Individer hänvisade, initierar utvärdering och väntelista vid icke-deltagande startcentra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multikomponentintervention
Fem deltagande transplantationscentra kommer att implementera en mångkomponentsintervention i sin hantering av patienter som remitterats till deras transplantationscenter för njurtransplantation. Interventionen kommer att bestå av: (1) obligatoriska prestationsåterkopplingsrapporter om stängda remisser; och en uppsättning valfria komponenter som kan implementeras varierande av centra, inklusive; (2) kontakt med patienter via deras föredragna metod; (3) telefonsamtal till dialysenheten under patientens dialyssession; (4) telefonsamtal till den remitterande eller andra vårdgivare; (5) användning av en flermodul, säker, webbaserad mjukvaruapplikation kallad Transplant Referral EXchange (T-REX) eller säker e-post för att kommunicera patientstatus och uteblivnainformation; och (6) kommunikationsspårning och revision. Dialysenheter i GA, NC, SC och IN kommer att få resurser för att stödja en medvetenhetskampanj för att stödja implementeringen av interventionsaktiviteter inom transplantationscentra.
Övrig: Performance Feedback Rapporter om remiss och utvärderingsstängningar
Rapporter om återkoppling av prestanda återspeglar varje transplantationscentrets prestanda relaterade till initiering av initiering av njurtransplantation och remissstängning. Dessa rapporter syftar till att hjälpa centra att förstå vanliga skäl till varför patienter inte initierar utvärderingsprocessen eller misslyckades med att fortsätta utöver utvärderingsprocessen och identifiera mönster vid remiss och utvärdering av stängning. Rapporter kommer att individualiseras och distribueras kvartalsvis till Transplant Center -mästaren med interventionsledningen.
Övrig: Dialysfacilitetsmedvetenhetskampanj
Som en del av interventionen kommer dialyscentra att delta i en medvetenhetskampanj som är utformad för att utbilda personal om transplantationscentrum för förbättringar av kvalitetsförbättringar och hur de kan kontaktas som en del av projektet. Denna kampanj kan inkludera korta webbseminarier eller informativa dokument som distribueras via plattformar som IPRO Learn.
Övrig: Patientkontakt via föredragen metod
Transplantationscentra kommer att kontakta patienter med sin föredragna kommunikationsmetod.
Övrig: Telefonsamtal till dialysanläggning under patientens dialys session
Faciliteter kommer att förbättra sina patientkommunikationsförfaranden genom att ringa ett telefonsamtal till dialysanläggningen under patientens dialysession om patienten inte har svarat på initiala uppsökande försök. Detta ytterligare steg ökar sannolikheten för att nå patienten under en tid då de är tillgängliga och kan delta i schemaläggning eller uppföljning.
Övrig: Telefonsamtal till leverantören
Transplantationscentra kommer att förbättra sina uppsökningsförfaranden genom att ringa ett telefonsamtal till den hänvisande leverantören (t.ex. nefrolog, medicinsk assistent) eller en annan leverantör som är involverad i patientens vård (t.ex. primärvårdsleverantör) i händelse av självreferens om patienten inte har svarat på initiala uppsökningsförsök eller "no-shows" en initial utvärdering. Detta ytterligare steg säkerställer att den hänvisande leverantören informeras om patientens framsteg och kan hjälpa till att engagera sig i återinträde eller beslutsfattande före remissstängning.
Övrig: Transplantation Referenskommunikationsplattformar eller e-post för att kommunicera patientstatus och no-show
Transplantationscenterpersonal kommer att använda transplantationsreferenskommunikationsplattformar och/eller e-post för att kommunicera uppdateringar till dialyspersonal angående patientstatus (t.ex. oförmögen att kontakta patienten eller no-show) före remissstängning.
Övrig: Revision och spårning av patientkontaktförsök före remissstängning
Transplant Center -personalen kommer att fortsätta internt spåra den frekvens som en patient kontaktas före stängning och datum för stängning, i linje med centrumstandardpraxis. Denna intervention introducerar en revisionsprocess som ska genomföras före stängning för att säkerställa att alla kontaktförsök (inklusive en eller flera försök att kontakta patienten direkt, ett eller flera telefonsamtal till den alternativa föredragna kontakten, eller en eller fler försök till kontakter till dialysenheten för att ansluta till patienten), i anpassning till centerkommunikationsförfaranden, utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utvärdering av transplantation börjar inom 6 månader efter det att det hänvisas till transplantation
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till ett år)
Skillnaden i andelen patienter som startar transplantationsbedömning inom 6 månader efter att de hänvisades från baslinjen till upp till ett år efter intervention
Baslinje, efter intervention (upp till ett år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i väntelistan
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till ett år)
Skillnaden i andelen patienter som väntade från baslinjen och upp till ett år efter intervention
Baslinje, efter intervention (upp till ett år)
Förändring i transplantationskvitto bland dem som var väntelistade
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till ett år)
Skillnaden i andelen patienter som fick en transplantation bland dem som var väntelistade från baslinjen och upp till ett år efter intervention
Baslinje, efter intervention (upp till ett år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Första postat (Faktisk)

24 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera