Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de sistemas de saúde radiante

22 de maio de 2026 atualizado por: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

A intervenção radiante de sistemas de saúde para a equidade no transplante renal

O objetivo abrangente do estudo proposto é determinar se a adição de intervenções estruturais no nível do sistema de saúde direcionada a montante barreiras no processo de transplante melhorará o acesso ao início da avaliação de transplante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Recrutamento
        • Piedmont Transplant Institute
        • Contato:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Contato:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Número de telefone: (317) 944-4370
          • E-mail: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke Transplant Center
        • Contato:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
        • Recrutamento
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Contato:
          • Prince Mohan, MD
          • Número de telefone: (843) 792-5097
          • E-mail: mohanp@musc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cinco grandes centros de transplante (Emory Transplant Center e Piedmont Transplant Center em Atlanta, GA; Universidade de Medicina da SC; Universidade Duke em Durham, NC; e Universidade de Indiana em Indianapolis, IN) ~ 800 referindo o centro de diálise que se referem a esses centros de transplante

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos referidos, iniciando a avaliação e a lista de espera em centros de partida não participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Multi-componente
Cinco centros de transplante participantes irão implementar uma intervenção multicomponente na gestão dos pacientes encaminhados para o seu centro de transplante para um transplante renal. A intervenção consistirá em: (1) relatórios obrigatórios de feedback sobre o desempenho em encaminhamentos concluídos; e um conjunto de componentes opcionais que podem ser implementados de forma variável pelos centros, incluindo; (2) contacto com os pacientes através do seu método preferido; (3) chamadas telefónicas para a unidade de diálise durante a sessão de diálise do paciente; (4) chamadas telefónicas para o médico encaminhador ou outro prestador; (5) utilização de uma aplicação de software multimódulo, segura e baseada na web chamada Transplant Referral EXchange (T-REX) ou email seguro para comunicar o estado do paciente e informações sobre faltas; e (6) acompanhamento e auditoria da comunicação. As unidades de diálise na GA, NC, SC e IN receberão recursos para apoiar uma campanha de sensibilização para apoiar a implementação das atividades de intervenção nos centros de transplante.
Outro: Relatórios de feedback de desempenho sobre encerramento e fechamento de avaliação
Os relatórios de feedback de desempenho refletirão o desempenho de cada centro de transplante relacionado ao início da avaliação de transplante de rim e fechamento de referência. Esses relatórios visam ajudar os centros a entender os motivos comuns pelos quais os pacientes não iniciam o processo de avaliação ou falharam em prosseguir além do processo de avaliação e identificar padrões nas práticas de encerramento e fechamento de avaliação. Os relatórios serão individualizados e distribuídos trimestralmente para o campeão do Centro de Transplante pela liderança da intervenção.
Outro: Campanha de conscientização da instalação de diálise
Como parte da intervenção, os centros de diálise participarão de uma campanha de conscientização projetada para educar os funcionários sobre os esforços de melhoria da qualidade do transplante do centro e como eles podem ser contatados como parte do projeto. Esta campanha pode incluir webinars breves ou documentos informativos distribuídos por plataformas como o IPRO Learn.
Outro: Contato do paciente via método preferido
Os centros de transplante entrarão em contato com os pacientes usando seu método preferido de comunicação.
Outro: Telefonema para a instalação de diálise durante a sessão de diálise do paciente
As instalações melhorarão os procedimentos de comunicação do paciente, fazendo uma ligação para a instalação de diálise durante a sessão de diálise do paciente se o paciente não tiver respondido às tentativas iniciais de divulgação. Essa etapa adicional aumenta a probabilidade de alcançar o paciente durante um período em que eles estão acessíveis e podem se envolver em agendamento ou acompanhamento.
Outro: Telefonema para provedor
Os centros de transplante aprimorarão seus procedimentos de divulgação, fazendo uma ligação telefônica para o provedor de referência (por exemplo, nefrologista, assistente médico) ou outro provedor envolvido nos cuidados do paciente (por exemplo, prestador de cuidados primários) em caso de auto-referência se o paciente não responder às tentativas iniciais de divulgação ou "nenhuma agenda de avaliação inicial" uma avaliação inicial. Esta etapa adicional garante que o provedor de referência seja informado do progresso do paciente e possa ajudar no reengamento ou tomada de decisão antes do fechamento de referência.
Outro: Plataformas de comunicação de referência de transplante ou e-mail para comunicar o status do paciente e o não comparecimento
A equipe do Transplant Center utilizará plataformas de comunicação de referência de transplante e/ou email para comunicar atualizações à equipe de diálise em relação ao status do paciente (por exemplo, não puder entrar em contato com o paciente ou o não comparecimento) antes do fechamento de referência.
Outro: Auditoria e rastreamento das tentativas de contato do paciente antes do fechamento de referência
A equipe do Transplant Center continuará rastreando internamente a frequência em que um paciente é contatado antes do fechamento e a data do fechamento, em alinhamento com a prática padrão central. Essa intervenção introduz um processo de auditoria a ser realizado antes do fechamento para garantir que todas as tentativas de contato (incluindo uma ou mais tentativas de entrar em contato diretamente com o paciente, uma ou mais chamadas telefônicas para o contato preferido alternativo ou um ou mais contatos tentados à unidade de diálise para se conectar ao paciente), em alinhamento com procedimentos de comunicação central, são executados adequadamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração na avaliação de transplante começa dentro de 6 meses após a referência de transplante
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (até um ano)
A diferença na proporção de pacientes iniciando a avaliação do transplante dentro de 6 meses após serem referidos da linha de base e até um ano após a intervenção
Linha de base, pós -intervenção (até um ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na lista de espera do transplante
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (até um ano)
A diferença na proporção de pacientes na lista de espera da linha de base e até um ano após a intervenção
Linha de base, pós -intervenção (até um ano)
Mudança no recibo de transplante entre aqueles que estavam na lista de espera
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (até um ano)
A diferença na proporção de pacientes que receberam um transplante entre aqueles que estavam na lista de espera da linha de base e até um ano após a intervenção
Linha de base, pós -intervenção (até um ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever