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骨強化超音波(BEUS)データライブラリ開発プロジェクト

2025年7月28日 更新者:Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)、Queen's University

腰痛の一般的な治療には、蛍光誘導脊髄椎間椎間関節注射および/または内側枝神経ブロックが含まれます。 残念ながら、蛍光鏡検査には高価な機器と人員が必要であり、患者と医療提供者を電離放射線にさらします。 超音波は、より安全で低コストの代替品を提供しますが、特に高ボディマス指数(BMI)の患者では、画像品質が低いため、従来の2次元(2D)超音波システムは限られています。

別の方法として、新しい骨強化超音波(BEUS)テクノロジーは、人工知能(AI)を使用して、これらの注射のための針の配置を導くために、脊椎のリアルタイム3次元(3D)画像を作成します。 AIソフトウェアは、患者データセットからのコンピューター断層撮影(CT)と超音波画像をオーバーレイすることでトレーニングされ、解剖学的ランドマークを認識します。 Beusは、特にCTと蛍光鏡検査が利用できない農村部では、脊髄注射のために最終的に蛍光透視法を交換し、放射線曝露の削減、医療コストの削減、アクセシビリティの改善を目指しています。

しかし、重要な制限は、現在のAIシステムが主に脊柱側osis症の周術期評価を受けている患者(主に小児)に基づいて訓練されていることです。 これに対処するために、現在の研究は、既存の脊髄CTまたは磁気共鳴画像(MRI)スキャンを使用して、最大100人の成人参加者(腰痛のために局所慢性疼痛クリニックで局所慢性疼痛クリニックに従う)から脊椎超音波を収集することにより、新しい、より臨床的に関連するトレーニングAIデータセットを開発することを目的としています。 このデータセットは、現在のAIモデルを再訓練して3D脊椎再建の精度を高め、BEUSシステムの臨床的関連性を改善するために使用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去5年間に脊椎のCTまたはMRIスキャンを以前に持っていた大人

説明

包含基準:

  • 過去5年間に脊椎のCTまたはMRIスキャンを以前に持っていた個人

除外基準:

  • <18歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
過去5年間に脊椎のCTまたはMRIスキャンを受けた人
超音波を使用した脊椎の冠状、軸、矢状スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
慢性腰痛のある成人における3D超音波脊椎再建の精度
時間枠:登録から私たちのスキャンの終わりまで(30日)
登録から私たちのスキャンの終わりまで(30日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月16日

最初の投稿 (実際)

2025年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6043729

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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