Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt rozwoju biblioteki danych Ulepszenia Ultradźwięki (BOT)

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD), Queen's University

W powszechnym leczeniu bólu dolnej części pleców obejmuje fluoroskopię rdzeniowe wstrzyknięcia stawu kręgosłupa i/lub przyśrodkowego bloków nerwu odgałęzionego. Niestety fluoroskopia wymaga drogiego sprzętu i personelu oraz naraża pacjentów i świadczeniodawców na promieniowanie jonizujące. Ultradźwięki oferuje bezpieczniejszą, tańszą alternatywę, ale tradycyjne dwuwymiarowe (2D) systemy ultrasonograficzne są ograniczone ze względu na słabą jakość obrazu, szczególnie u pacjentów z wyższym wskaźnikiem masy ciała (BMI).

Alternatywnie, nowatorska technologia ulepszonej ultradźwiękowej (zbiorówki) wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) do tworzenia 3-wymiarowych (3D) obrazów kręgosłupa, aby poprowadzić umieszczenie igły do ​​tych zastrzyków. Oprogramowanie AI jest szkolone przez nakładanie tomografii komputerowej (CT) i obrazów ultradźwiękowych z zestawu danych pacjenta w celu rozpoznania anatomicznych punktów orientacyjnych. Połączenie ma ostatecznie zastąpić fluoroskopię do wstrzyknięć kręgosłupa, zmniejszenie ekspozycji na promieniowanie, obniżenie kosztów opieki zdrowotnej i poprawę dostępności, szczególnie w warunkach wiejskich, w których CT i fluoroskopia są niedostępne.

Kluczowym ograniczeniem jest jednak to, że obecny system AI jest szkolony oparty przede wszystkim na pacjentach (głównie pediatryczny) poddawanych okołopopiejnej ocenie skoliozy. Aby to rozwiązać, obecne badanie ma na celu opracowanie nowego, bardziej istotnego klinicznie zestawu danych szkoleniowych AI poprzez zbieranie ultradźwięków kręgosłupa do 100 dorosłych uczestników (większość/z nich są obserwowane w lokalnej klinice bólu przewlekłego z powodu bólu krzyża) z istniejącymi kręgosłupem CT lub rezonansem magnetycznym (MRI). Ten zestaw danych zostanie wykorzystany do przekwalifikowania obecnego modelu AI w celu zwiększenia dokładności rekonstrukcji kręgosłupa 3D, poprawiając w ten sposób kliniczne znaczenie systemu zbiorowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy w ciągu ostatnich 5 lat mieli wcześniejsze skany CT lub MRI kręgosłupa

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które miały wcześniej skanowanie CT lub MRI swojego kręgosłupa w ciągu ostatnich 5 lat

Kryteria wykluczenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Osoby, które miały skany CT lub MRI swojego kręgosłupa w ciągu ostatnich 5 lat
Skanowanie wieńskie, osiowe, strzałkowe kręgosłupa za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność rekonstrukcji ultradźwięków 3D u dorosłych z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Ramy czasowe: Od zapisów do końca amerykańskiego skanowania (30 dni)
Od zapisów do końca amerykańskiego skanowania (30 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców

Badania kliniczne na Ultradźwięki kręgosłupa

Subskrybuj