- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07036653
- Oryginalna próba
Projekt rozwoju biblioteki danych Ulepszenia Ultradźwięki (BOT)
W powszechnym leczeniu bólu dolnej części pleców obejmuje fluoroskopię rdzeniowe wstrzyknięcia stawu kręgosłupa i/lub przyśrodkowego bloków nerwu odgałęzionego. Niestety fluoroskopia wymaga drogiego sprzętu i personelu oraz naraża pacjentów i świadczeniodawców na promieniowanie jonizujące. Ultradźwięki oferuje bezpieczniejszą, tańszą alternatywę, ale tradycyjne dwuwymiarowe (2D) systemy ultrasonograficzne są ograniczone ze względu na słabą jakość obrazu, szczególnie u pacjentów z wyższym wskaźnikiem masy ciała (BMI).
Alternatywnie, nowatorska technologia ulepszonej ultradźwiękowej (zbiorówki) wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) do tworzenia 3-wymiarowych (3D) obrazów kręgosłupa, aby poprowadzić umieszczenie igły do tych zastrzyków. Oprogramowanie AI jest szkolone przez nakładanie tomografii komputerowej (CT) i obrazów ultradźwiękowych z zestawu danych pacjenta w celu rozpoznania anatomicznych punktów orientacyjnych. Połączenie ma ostatecznie zastąpić fluoroskopię do wstrzyknięć kręgosłupa, zmniejszenie ekspozycji na promieniowanie, obniżenie kosztów opieki zdrowotnej i poprawę dostępności, szczególnie w warunkach wiejskich, w których CT i fluoroskopia są niedostępne.
Kluczowym ograniczeniem jest jednak to, że obecny system AI jest szkolony oparty przede wszystkim na pacjentach (głównie pediatryczny) poddawanych okołopopiejnej ocenie skoliozy. Aby to rozwiązać, obecne badanie ma na celu opracowanie nowego, bardziej istotnego klinicznie zestawu danych szkoleniowych AI poprzez zbieranie ultradźwięków kręgosłupa do 100 dorosłych uczestników (większość/z nich są obserwowane w lokalnej klinice bólu przewlekłego z powodu bólu krzyża) z istniejącymi kręgosłupem CT lub rezonansem magnetycznym (MRI). Ten zestaw danych zostanie wykorzystany do przekwalifikowania obecnego modelu AI w celu zwiększenia dokładności rekonstrukcji kręgosłupa 3D, poprawiając w ten sposób kliniczne znaczenie systemu zbiorowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eileen S Kim, Dr.
- Numer telefonu: 613-850-3282
- E-mail: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które miały wcześniej skanowanie CT lub MRI swojego kręgosłupa w ciągu ostatnich 5 lat
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Osoby, które miały skany CT lub MRI swojego kręgosłupa w ciągu ostatnich 5 lat
|
Skanowanie wieńskie, osiowe, strzałkowe kręgosłupa za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność rekonstrukcji ultradźwięków 3D u dorosłych z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Ramy czasowe: Od zapisów do końca amerykańskiego skanowania (30 dni)
|
Od zapisów do końca amerykańskiego skanowania (30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6043729
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .