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Progetto di sviluppo della libreria di dati EltraSound (Beus)

28 luglio 2025 aggiornato da: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD), Queen's University

Un trattamento comune per il mal di schiena prevede iniezioni di articolazioni di sfaccettature spinali guidate dalla fluoroscopia e/o blocchi nervosi del ramo mediale. Sfortunatamente, la fluoroscopia richiede attrezzature e personale costosi ed espone i pazienti e gli operatori sanitari alle radiazioni ionizzanti. L'ecografia offre un'alternativa più sicura e a basso costo, ma i tradizionali sistemi di ultrasuoni bidimensionali (2D) sono limitati a causa della scarsa qualità dell'immagine, in particolare nei pazienti con indice di massa corporea più elevata (BMI).

In alternativa, una nuova tecnologia UltraSound (Beus) migliorata ossea utilizza l'intelligenza artificiale (AI) per creare immagini tridimensionali in tempo reale (3D) della colonna vertebrale per guidare il posizionamento dell'ago per queste iniezioni. Il software AI è addestrato dalla tomografia computerizzata (CT) e dalle immagini ad ultrasuoni da un set di dati dei pazienti per riconoscere i punti di riferimento anatomici. Beus mira alla fine a sostituire la fluoroscopia per le iniezioni spinali, riducendo l'esposizione alle radiazioni, abbassando i costi sanitari e migliorando l'accessibilità, in particolare in contesti rurali in cui TC e fluoroscopia non sono disponibili.

Una limitazione chiave, tuttavia, è che l'attuale sistema di intelligenza artificiale è addestrato principalmente sui pazienti (per lo più pediatrici) sottoposti a valutazione perioperatoria della scoliosi. Per affrontare questo, l'attuale studio mira a sviluppare un nuovo set di dati di allenamento di allenamento più clinicamente rilevante raccogliendo ultrasuoni spinali da un massimo di 100 partecipanti adulti (la maggior parte/che sono seguiti presso la clinica del dolore cronico locale per mal di schiena) con la CT spinale esistente o la risonanza magnetica (MRI). Questo set di dati verrà utilizzato per riqualificare l'attuale modello AI per migliorare l'accuratezza delle ricostruzioni spinali 3D, migliorando così la rilevanza clinica del sistema Beus.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che hanno avuto precedenti scansioni CT o MRI della colonna vertebrale negli ultimi 5 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui che hanno avuto precedenti scansioni CT o MRI della colonna vertebrale negli ultimi 5 anni

Criteri di esclusione:

  • <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Individui che hanno avuto una CT o una risonanza magnetica della colonna vertebrale negli ultimi 5 anni
Scansioni coronali, assiali e sagittali della colonna vertebrale usando ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza della ricostruzione della colonna ecografica 3D negli adulti con lombalgia cronica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di noi (30 giorni)
Dall'iscrizione alla fine di noi (30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena lombare

Prove cliniche su Ecografia spinale

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