Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csonton továbbfejlesztett ultrahang (Beus) adatkönyvtár fejlesztési projekt

2025. július 28. frissítette: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD), Queen's University

Az alsó hátfájás gyakori kezelése a fluoroszkópiával vezérelt gerinc-aspektus ízületi injekciókat és/vagy a medialis ág idegblokkjait tartalmazza. Sajnos a fluoroszkópia drága berendezéseket és személyzetet igényel, és a betegeket és az egészségügyi szolgáltatókat ionizáló sugárzásnak teszi ki. Az ultrahang biztonságosabb, alacsonyabb költségű alternatívát kínál, de a hagyományos 2-dimenziós (2D) ultrahangrendszerek a rossz képminőség miatt korlátozódnak, különösen a magasabb testtömeg-indexben (BMI).

Alternatív megoldásként egy új, csontnövekedett ultrahang (Beus) technológia mesterséges intelligenciát (AI) használ a gerinc valós idejű 3-dimenziós (3D) képeinek elkészítéséhez, hogy irányítsa a tű elhelyezését ezen injekciókhoz. Az AI szoftvert a számítógépes tomográfia (CT) és az ultrahangos képek átfedésével képzik a beteg adatkészletéből, hogy felismerjék az anatómiai tereptárgyakat. A Beus célja a fluoroszkópia végső soron a gerincinjekciók csökkentése, a sugárterhelés csökkentése, az egészségügyi költségek csökkentése és az akadálymentesség javítása, különösen a vidéki körülmények között, ahol a CT és a fluoroszkópia nem érhető el.

A kulcsfontosságú korlátozás azonban az, hogy a jelenlegi AI -rendszert elsősorban a skoliozis periperatív értékelésén áteső betegek (többnyire gyermekkori) alapján képzik. Ennek kezelése érdekében a jelenlegi tanulmány célja egy új, klinikailag relevánsabb edzési AI adatkészlet kidolgozása, ha gerinc ultrahangjait akár 100 felnőtt résztvevőtől (a legtöbbet/mindegyiket a helyi krónikus fájdalomklinikán követik az alsó hátfájás céljából), a meglévő gerinc CT -vel vagy a mágneses rezonancia képalkotó (MRI) vizsgálattal. Ezt az adatkészletet a jelenlegi AI modell átképzésére fogják használni a 3D gerinc rekonstrukciók pontosságának javítása érdekében, ezáltal javítva a Beus rendszer klinikai relevanciáját.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiknek az elmúlt 5 évben korábbi CT vagy MRI -vizsgálata volt a gerincükben

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Azok az egyének, akiknek az elmúlt 5 évben korábbi CT vagy MRI -vizsgálata volt a gerincükben

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizsgálati csoport
Azoknak az egyéneknek, akiknek az elmúlt 5 évben CT vagy MRI -vizsgálata volt a gerincükben
Koronális, axiális, a gerinc szagittális szkennelése ultrahanggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 3D -s ultrahangos gerinc rekonstrukció pontossága krónikus derékfájásban szenvedő felnőtteknél
Időkeret: A beiratkozástól az amerikai szkennelés végéig (30 nap)
A beiratkozástól az amerikai szkennelés végéig (30 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel