- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07036653
- Original retssag
Benforbedret ultralyd (BEUS) Data Library Development Project Project
En almindelig behandling af lændesmerter involverer fluoroskopi-styret rygmarvsfacetledinjektioner og/eller medial gren nerveblokke. Desværre kræver fluoroskopi dyre udstyr og personale og udsætter patienter og sundhedsudbydere for ioniserende stråling. Ultralyd tilbyder et sikrere alternativ til lavere omkostninger, men de traditionelle 2-dimensionelle (2D) ultralydsystemer er begrænset på grund af dårlig billedkvalitet, især hos patienter med højere kropsmasseindeks (BMI).
Som et alternativ bruger en ny knogleforbedret ultralyd (BEUS) -teknologi kunstig intelligens (AI) til at skabe realtids 3-dimensionelle (3D) billeder af rygsøjlen til at guide nålplacering til disse injektioner. AI -softwaren trænes af overlaying Computertomography (CT) og ultralydbilleder fra et patientdatasæt til at genkende anatomiske vartegn. Beus sigter mod i sidste ende at erstatte fluoroskopi for rygmarvsinjektioner, reducere eksponering for stråling, sænke sundhedsomkostninger og forbedre tilgængeligheden, især i landdistrikter, hvor CT og fluoroskopi ikke er tilgængelig.
En nøglebegrænsning er imidlertid, at det nuværende AI -system primært trænes baseret på patienter (for det meste pædiatrisk), der gennemgår perioperativ vurdering af skoliose. For at tackle dette sigter den aktuelle undersøgelse at udvikle et nyt, mere klinisk relevant trænings -AI -datasæt ved at indsamle rygmarvs -ultralyd fra op til 100 voksne deltagere (de fleste/som alle følges på den lokale kroniske smerteklinik til lændesmerter) med eksisterende spinal CT- eller magnetisk resonansafbildning (MRI). Dette datasæt vil blive brugt til at omskolere den aktuelle AI -model for at forbedre nøjagtigheden af 3D -rygmarvsrekonstruktioner og derved forbedre den kliniske relevans af BEUS -systemet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eileen S Kim, Dr.
- Telefonnummer: 613-850-3282
- E-mail: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer, der har haft tidligere CT- eller MR -scanninger af deres rygsøjle i de sidste 5 år
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Personer, der har haft en CT- eller MR -scanning af deres rygsøjle i de sidste 5 år
|
Koronal, aksial, sagittal scanninger af rygsøjlen ved hjælp af ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af 3D -ultralyd rygsøjlen rekonstruktion hos voksne med kroniske lændesmerter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af US Scan (30 dage)
|
Fra tilmelding til slutningen af US Scan (30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6043729
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .