- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07036653
- Ursprunglig rättegång
Bone Enhanced Ultrasound (BEUS) Data Library Development Project
En vanlig behandling för lågryggsmärta involverar fluoroskopi-styrda spinalfasinjektioner och/eller mediala gren nervblock. Tyvärr kräver fluoroskopi dyr utrustning och personal och utsätter patienter och vårdgivare för joniserande strålning. Ultraljud erbjuder ett säkrare, lägre kostnadsalternativ, men de traditionella tvådimensionella (2D) ultraljudssystemen är begränsade på grund av dålig bildkvalitet, särskilt hos patienter med högre kroppsmassaindex (BMI).
Som ett alternativ använder en ny benförbättrad ultraljudsteknologi (BEUS) -teknologi artificiell intelligens (AI) för att skapa 3-dimensionella (3D) bilder av ryggraden för att vägleda nålplacering för dessa injektioner. AI -programvaran tränas av överläggande datortomografi (CT) och ultraljudsbilder från ett patientdatasätt för att känna igen anatomiska landmärken. BEU: er syftar till att i slutändan ersätta fluoroskopi för rygginjektioner, minska strålningsexponering, sänka sjukvårdskostnaderna och förbättra tillgängligheten, särskilt i landsbygdsmiljöer där CT och fluoroskopi inte är tillgängliga.
En nyckelbegränsning är emellertid att det nuvarande AI -systemet är utbildat baserat baserat på patienter (mestadels pediatriska) som genomgår perioperativ bedömning av skolios. För att ta itu med detta syftar den aktuella studien till att utveckla en ny, mer kliniskt relevant träning AI -datasätt genom att samla in ryggrads ultraljud från upp till 100 vuxna deltagare (de flesta/alla följs vid den lokala kroniska smärtkliniken för smärta i ryggen) med befintliga CT- eller magnetiska resonansavbildning (MRI). Detta datasätt kommer att användas för att omskolera den nuvarande AI -modellen för att förbättra noggrannheten för 3D -ryggmärgsrekonstruktioner och därmed förbättra den kliniska relevansen av beus -systemet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eileen S Kim, Dr.
- Telefonnummer: 613-850-3282
- E-post: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer som har haft tidigare CT- eller MR -skanningar i ryggraden under de senaste fem åren
Uteslutningskriterier:
- <18 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Individer som har haft en CT- eller MR -skanningar i ryggraden under de senaste 5 åren
|
Koronal, axiell, sagittal skanning av ryggraden med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet av 3D -ultraljudsrekonstruktion hos vuxna med kronisk lågryggsmärta
Tidsram: Från anmälan till slutet av USA: s skanning (30 dagar)
|
Från anmälan till slutet av USA: s skanning (30 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6043729
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .