- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07036653
- Procès original
Projet de développement de la bibliothèque de données améliorée par échographie améliorée osseuse (BEUS)
Un traitement commun pour les lombalgies implique des injections articulaires à facettes vertébrales guidées par la fluoroscopie et / ou des blocs nerveux de la branche médiale. Malheureusement, la fluoroscopie nécessite un équipement et du personnel coûteux et expose les patients et les prestataires de soins de santé à des rayonnements ionisants. L'échographie offre une alternative plus sûre et à moindre coût, mais les systèmes d'échographie traditionnels bidimensionnels (2D) sont limités en raison d'une mauvaise qualité d'image, en particulier chez les patients avec un indice de masse corporelle plus élevé (IMC).
En tant qu'alternative, une nouvelle technologie d'échographie améliorée par os (BEUS) utilise l'intelligence artificielle (IA) pour créer des images en trois dimensions (3D) de la colonne vertébrale pour guider le placement à l'aiguille pour ces injections. Le logiciel AI est formé en superposant la tomodensitométrie (CT) et les images échographiques d'un ensemble de données de patient pour reconnaître les repères anatomiques. Beus vise à remplacer finalement la fluoroscopie pour les injections de la colonne vertébrale, la réduction de l'exposition aux radiations, la réduction des coûts des soins de santé et l'amélioration de l'accessibilité, en particulier en milieu rural où la TDM et la fluoroscopie ne sont pas disponibles.
Une limitation clé, cependant, est que le système d'IA actuel est formé principalement sur des patients (principalement pédiatriques) subissant une évaluation périopératoire de la scoliose. Pour y remédier, la présente étude vise à développer un nouvel ensemble de données d'IA de formation plus pertinent en clinique en collectant des ultrasons vertébraux à partir de 100 participants adultes (la plupart / tous sont suivis à la clinique locale de la douleur chronique pour les lombalgies) avec des tomodensitogrammes spinaux ou des scans de résonance magnétique (IRM). Cet ensemble de données sera utilisé pour recycler le modèle d'IA actuel pour améliorer la précision des reconstructions vertébrales 3D, améliorant ainsi la pertinence clinique du système Beus.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eileen S Kim, Dr.
- Numéro de téléphone: 613-850-3282
- E-mail: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Des personnes qui ont déjà eu des scans CT ou IRM de leur colonne vertébrale au cours des 5 dernières années
Critères d'exclusion:
- <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les personnes qui ont eu un CT ou une IRM de leur colonne vertébrale au cours des 5 dernières années
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Scanneaux coronaux, axiaux et sagittaux de la colonne vertébrale à l'aide de l'échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision de la reconstruction de la colonne à l'échographie 3D chez les adultes souffrant de lombalgie chronique
Délai: De l'inscription à la fin de la fin de nous (30 jours)
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De l'inscription à la fin de la fin de nous (30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6043729
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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