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Projet de développement de la bibliothèque de données améliorée par échographie améliorée osseuse (BEUS)

28 juillet 2025 mis à jour par: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD), Queen's University

Un traitement commun pour les lombalgies implique des injections articulaires à facettes vertébrales guidées par la fluoroscopie et / ou des blocs nerveux de la branche médiale. Malheureusement, la fluoroscopie nécessite un équipement et du personnel coûteux et expose les patients et les prestataires de soins de santé à des rayonnements ionisants. L'échographie offre une alternative plus sûre et à moindre coût, mais les systèmes d'échographie traditionnels bidimensionnels (2D) sont limités en raison d'une mauvaise qualité d'image, en particulier chez les patients avec un indice de masse corporelle plus élevé (IMC).

En tant qu'alternative, une nouvelle technologie d'échographie améliorée par os (BEUS) utilise l'intelligence artificielle (IA) pour créer des images en trois dimensions (3D) de la colonne vertébrale pour guider le placement à l'aiguille pour ces injections. Le logiciel AI est formé en superposant la tomodensitométrie (CT) et les images échographiques d'un ensemble de données de patient pour reconnaître les repères anatomiques. Beus vise à remplacer finalement la fluoroscopie pour les injections de la colonne vertébrale, la réduction de l'exposition aux radiations, la réduction des coûts des soins de santé et l'amélioration de l'accessibilité, en particulier en milieu rural où la TDM et la fluoroscopie ne sont pas disponibles.

Une limitation clé, cependant, est que le système d'IA actuel est formé principalement sur des patients (principalement pédiatriques) subissant une évaluation périopératoire de la scoliose. Pour y remédier, la présente étude vise à développer un nouvel ensemble de données d'IA de formation plus pertinent en clinique en collectant des ultrasons vertébraux à partir de 100 participants adultes (la plupart / tous sont suivis à la clinique locale de la douleur chronique pour les lombalgies) avec des tomodensitogrammes spinaux ou des scans de résonance magnétique (IRM). Cet ensemble de données sera utilisé pour recycler le modèle d'IA actuel pour améliorer la précision des reconstructions vertébrales 3D, améliorant ainsi la pertinence clinique du système Beus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes qui ont eu des scans CT ou IRM antérieurs de leur colonne vertébrale au cours des 5 dernières années

La description

Critères d'inclusion:

  • Des personnes qui ont déjà eu des scans CT ou IRM de leur colonne vertébrale au cours des 5 dernières années

Critères d'exclusion:

  • <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Les personnes qui ont eu un CT ou une IRM de leur colonne vertébrale au cours des 5 dernières années
Scanneaux coronaux, axiaux et sagittaux de la colonne vertébrale à l'aide de l'échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision de la reconstruction de la colonne à l'échographie 3D chez les adultes souffrant de lombalgie chronique
Délai: De l'inscription à la fin de la fin de nous (30 jours)
De l'inscription à la fin de la fin de nous (30 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Première publication (Réel)

25 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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