- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07036653
- Оригинальное испытание
Проект развития библиотеки данных, улучшенная кость (BEUS)
Распространенное лечение боли в пояснице включает в себя инъекции спинных спинных суставов, управляемых флюороскопией и/или блоки медиальной ветви. К сожалению, флюороскопия требует дорогостоящего оборудования и персонала и подвергает пациентов и медицинских работников ионизирующему радиации. Ультразвук предлагает более безопасную, более дешевую альтернативу, но традиционные 2-мерные (2D) ультразвуковые системы ограничены из-за плохого качества изображения, особенно у пациентов с более высоким индексом массы тела (ИМТ).
В качестве альтернативы новая технология ультразвукового ультразвука (BEUS) использует искусственный интеллект (ИИ) для создания трехмерных (3D) изображений позвоночника в реальном времени для проведения этих инъекций. Программное обеспечение ИИ обучается наложением компьютерной томографии (КТ) и ультразвуковых изображений из набора данных пациента, чтобы распознать анатомические ориентиры. Beus стремится в конечном итоге заменить флюороскопию на инъекции позвоночника, снижение радиационного воздействия, снижение затрат на здравоохранение и улучшение доступности, особенно в сельских условиях, где КТ и флюороскопия недоступны.
Ключевым ограничением, однако, является то, что нынешняя система ИИ обучается в основном на пациентах (в основном педиатрических), подвергающихся периоперационной оценке сколиоза. Чтобы решить эту проблему, текущее исследование направлено на разработку нового, более клинически значимого набора данных об обучении, сбором ультразвука позвоночника от 100 до 100 взрослых участников (большинство/все из которых следуют в местной клинике хронической боли при боли в пояснице) с существующей КТ -позвоночником или магнитно -резонансным изображением (МРТ). Этот набор данных будет использоваться для переподготовки текущей модели ИИ для повышения точности трехмерных реконструкций позвоночника, тем самым улучшая клиническую значимость системы БАУС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eileen S Kim, Dr.
- Номер телефона: 613-850-3282
- Электронная почта: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, у которых был предыдущий КТ или МРТ -сканирование позвоночника за последние 5 лет
Критерии исключения:
- <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Лица, у которых была КТ или МРТ -сканирование позвоночника за последние 5 лет
|
Корональное, осевое, сагиттальное сканирование позвоночника с использованием ультразвука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность 3D ультразвуковой реконструкции позвоночника у взрослых с хронической болью в пояснице
Временное ограничение: От зачисления до конца сканирования США (30 дней)
|
От зачисления до конца сканирования США (30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6043729
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .