Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt vývoje knihovny datových knihoven pro ultrazvuk kosti (BEUS)

28. července 2025 aktualizováno: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD), Queen's University

Obyčejná léčba bolesti dolních zad zahrnuje fluoroskopii vedené injekce páteře a/nebo mediálních nervových bloků větev. Fluoroskopie bohužel vyžaduje drahé vybavení a personál a vystavuje pacienty a poskytovatele zdravotní péče ionizujícímu záření. Ultrazvuk nabízí bezpečnější, levnější alternativu, ale tradiční dvourozměrné (2D) ultrazvukové systémy jsou omezeny kvůli špatné kvalitě obrazu, zejména u pacientů s indexem vyšší tělesné hmotnosti (BMI).

Jako alternativa používá nová technologie ultrazvuku (BEUS) pro zvýšení kosti (AI) k vytvoření trojrozměrných (3D) obrazů páteře v reálném čase k vedení umístění jehly pro tyto injekce. Software AI je vyškolen překrýváním počítačové tomografie (CT) a ultrazvuku z datového souboru pacienta, aby rozpoznal anatomické památky. Cílem Beus je nakonec nahradit fluoroskopii pro injekce páteře, snížit radiační expozici, snížit náklady na zdravotní péči a zlepšit dostupnost, zejména ve venkovských prostředích, kde CT a fluoroskopie nejsou k dispozici.

Klíčovým omezením je však to, že současný systém AI je vyškolen především na pacientů (většinou dětských) podstupujících perioperační hodnocení skoliózy. Cílem této studie je vyvinout nový, klinicky relevantní tréninkový datový soubor AI shromažďováním páteřních ultrazvuků od až 100 dospělých účastníků (z nichž většina/všichni jsou sledováni na klinice lokální chronické bolesti pro bolesti zad) s existujícími skenováními páteřních CT nebo magnetickou rezonancí (MRI). Tento datový soubor bude použit k rekvalifikaci současného modelu AI pro zvýšení přesnosti 3D rekonstrukcí páteře, čímž se zlepší klinický význam systému BEUS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří měli za posledních 5 let předchozí CT nebo MRI skenování své páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří měli za posledních 5 let předchozí CT nebo MRI skenování páteře

Kritéria pro vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Jednotlivci, kteří za posledních 5 let prošli skenováním CT nebo MRI své páteře
Diagnostický test: páteřní ultrazvuk
Koronální, axiální, sagitální skenování páteře pomocí ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost rekonstrukce 3D ultrazvukové páteře u dospělých s chronickou bolestí zad zad
Časové okno: Od zápisu do konce amerického skenování (30 dní)
Od zápisu do konce amerického skenování (30 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6043729

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na páteřní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit