Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bone Enhanced Ultrasound (BEUS) Data Library Development Project

28. juli 2025 oppdatert av: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD), Queen's University

En vanlig behandling for korsryggsmerter involverer fluoroskopi-guidet ryggmargsfasettleddinjeksjoner og/eller mediale gren nerveblokker. Dessverre krever fluoroskopi dyrt utstyr og personell og utsetter pasienter og helsepersonell for å ionisere stråling. Ultralyd tilbyr et tryggere, lavere kostnadsalternativ, men det tradisjonelle 2-dimensjonale (2D) ultralydsystemene er begrenset på grunn av dårlig bildekvalitet, spesielt hos pasienter med høyere kroppsmasseindeks (BMI).

Som et alternativ bruker en ny beinforbedret ultralyd (BEUS) teknologi kunstig intelligens (AI) for å lage sanntids 3-dimensjonale (3D) bilder av ryggraden for å veilede nålplassering for disse injeksjonene. AI -programvaren er opplært ved å legge over computertomografi (CT) og ultralydbilder fra et pasientdatasett for å gjenkjenne anatomiske landemerker. Beus tar sikte på å til slutt erstatte fluoroskopi for ryggmargsinjeksjoner, redusere eksponering for stråling, senke helsetjenester og forbedre tilgjengeligheten, spesielt i landlige omgivelser der CT og fluoroskopi ikke er tilgjengelig.

En nøkkelbegrensning er imidlertid at det nåværende AI -systemet er trent basert hovedsakelig på pasienter (for det meste pediatrisk) som gjennomgår perioperativ vurdering av skoliose. For å adressere dette har den nåværende studien som mål å utvikle et nytt, mer klinisk relevant trenings -AI -datasett ved å samle spinal ultralyd fra opptil 100 voksne deltakere (de fleste/alle følges på den lokale kroniske smerteklinikken for korsryggsmerter) med eksisterende spinal CT eller magnetisk resonansbilde (MRI). Dette datasettet vil bli brukt til å omskolere den nåværende AI -modellen for å forbedre nøyaktigheten av 3D ryggmargsrekonstruksjoner, og dermed forbedre den kliniske relevansen av BEUS -systemet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som har hatt tidligere CT- eller MR -skanninger av ryggraden de siste 5 årene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer som har hatt tidligere CT- eller MR -skanninger av ryggraden de siste 5 årene

Eksklusjonskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe
Personer som har hatt CT- eller MR -skanninger av ryggraden de siste 5 årene
Koronale, aksiale, sagittale skanninger av ryggraden ved bruk av ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet av 3D -ultralydrekonstruksjon hos voksne med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: Fra påmelding til slutt på oss skanning (30 dager)
Fra påmelding til slutt på oss skanning (30 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere