- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07036653
- Original rettssak
Bone Enhanced Ultrasound (BEUS) Data Library Development Project
En vanlig behandling for korsryggsmerter involverer fluoroskopi-guidet ryggmargsfasettleddinjeksjoner og/eller mediale gren nerveblokker. Dessverre krever fluoroskopi dyrt utstyr og personell og utsetter pasienter og helsepersonell for å ionisere stråling. Ultralyd tilbyr et tryggere, lavere kostnadsalternativ, men det tradisjonelle 2-dimensjonale (2D) ultralydsystemene er begrenset på grunn av dårlig bildekvalitet, spesielt hos pasienter med høyere kroppsmasseindeks (BMI).
Som et alternativ bruker en ny beinforbedret ultralyd (BEUS) teknologi kunstig intelligens (AI) for å lage sanntids 3-dimensjonale (3D) bilder av ryggraden for å veilede nålplassering for disse injeksjonene. AI -programvaren er opplært ved å legge over computertomografi (CT) og ultralydbilder fra et pasientdatasett for å gjenkjenne anatomiske landemerker. Beus tar sikte på å til slutt erstatte fluoroskopi for ryggmargsinjeksjoner, redusere eksponering for stråling, senke helsetjenester og forbedre tilgjengeligheten, spesielt i landlige omgivelser der CT og fluoroskopi ikke er tilgjengelig.
En nøkkelbegrensning er imidlertid at det nåværende AI -systemet er trent basert hovedsakelig på pasienter (for det meste pediatrisk) som gjennomgår perioperativ vurdering av skoliose. For å adressere dette har den nåværende studien som mål å utvikle et nytt, mer klinisk relevant trenings -AI -datasett ved å samle spinal ultralyd fra opptil 100 voksne deltakere (de fleste/alle følges på den lokale kroniske smerteklinikken for korsryggsmerter) med eksisterende spinal CT eller magnetisk resonansbilde (MRI). Dette datasettet vil bli brukt til å omskolere den nåværende AI -modellen for å forbedre nøyaktigheten av 3D ryggmargsrekonstruksjoner, og dermed forbedre den kliniske relevansen av BEUS -systemet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eileen S Kim, Dr.
- Telefonnummer: 613-850-3282
- E-post: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som har hatt tidligere CT- eller MR -skanninger av ryggraden de siste 5 årene
Eksklusjonskriterier:
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Personer som har hatt CT- eller MR -skanninger av ryggraden de siste 5 årene
|
Koronale, aksiale, sagittale skanninger av ryggraden ved bruk av ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av 3D -ultralydrekonstruksjon hos voksne med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: Fra påmelding til slutt på oss skanning (30 dager)
|
Fra påmelding til slutt på oss skanning (30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6043729
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .