- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07036653
- Originalversuch
Bone Enhanced Ultraschall (BEUSOund) Datenbibliothekentwicklungsprojekt
Eine häufige Behandlung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich umfasst fluoroskopische lagende Face-Gelenk-Injektionen und/oder mediale Nervenblöcke mit Wirbelsäulen. Leider erfordert die Fluoroskopie teure Ausrüstung und Personal und setzt Patienten und Gesundheitsdienstleister ionisierender Strahlung aus. Ultraschall bietet eine sicherere, kostengünstigere Alternative, aber die traditionellen 2-dimensionalen (2D) Ultraschallsysteme sind aufgrund der schlechten Bildqualität begrenzt, insbesondere bei Patienten mit höherem Body Mass Index (BMI).
Als Alternative verwendet eine neuartige Technologie mit Knochenverbesserten Ultraschall (BEUSOUt) künstliche Intelligenz (KI), um dreidimensionale (3D) in Echtzeit-Bildern der Wirbelsäule zu erstellen, um die Platzierung der Nadel für diese Injektionen zu leiten. Die AI -Software wird durch Überlagerung der Computertomographie (CT) und Ultraschallbilder aus einem Patientendatensatz geschult, um anatomische Orientierungspunkte zu erkennen. BEUS zielt darauf ab, die Fluoroskopie für Wirbelsäuleninjektionen letztendlich zu ersetzen, die Strahlenexposition zu verringern, die Gesundheitskosten zu senken und die Zugänglichkeit zu verbessern, insbesondere in ländlichen Umgebungen, in denen CT und Fluoroskopie nicht verfügbar sind.
Eine wichtige Einschränkung ist jedoch, dass das aktuelle KI -System hauptsächlich auf Patienten (meist pädiatrisch) geschult wird, die sich einer perioperativen Bewertung der Skoliose unterziehen. Um dies zu berücksichtigen, zielt die aktuelle Studie darauf ab, einen neuen, klinisch relevanteren Trainings -KI -Datensatz zu entwickeln, indem Wirbelsäulen -Ultraschall von bis zu 100 erwachsenen Teilnehmern (die meisten/alle in der örtlichen chronischen Schmerzklinik für Schmerzen im langen Rücken) mit vorhandenen CT -Scans für die CT- oder Magnet -Resonanz -Imaging (MRI) befolgt werden. Dieser Datensatz wird verwendet, um das aktuelle KI -Modell zu übermitteln, um die Genauigkeit von 3D -Wirbelsäulenrekonstruktionen zu verbessern und damit die klinische Relevanz des Beus -Systems zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eileen S Kim, Dr.
- Telefonnummer: 613-850-3282
- E-Mail: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 5 Jahren frühere CT- oder MRT -Scans ihrer Wirbelsäule hatten
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Personen, die in den letzten 5 Jahren einen CT- oder MRT -Scans ihrer Wirbelsäule hatten
|
Koronale, axiale, sagittale Scans der Wirbelsäule unter Verwendung von Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genauigkeit der 3D -Ultraschallwirbelsäulenrekonstruktion bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des US -Scans (30 Tage)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des US -Scans (30 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6043729
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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