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Bone Enhanced Ultraschall (BEUSOund) Datenbibliothekentwicklungsprojekt

28. Juli 2025 aktualisiert von: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD), Queen's University

Eine häufige Behandlung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich umfasst fluoroskopische lagende Face-Gelenk-Injektionen und/oder mediale Nervenblöcke mit Wirbelsäulen. Leider erfordert die Fluoroskopie teure Ausrüstung und Personal und setzt Patienten und Gesundheitsdienstleister ionisierender Strahlung aus. Ultraschall bietet eine sicherere, kostengünstigere Alternative, aber die traditionellen 2-dimensionalen (2D) Ultraschallsysteme sind aufgrund der schlechten Bildqualität begrenzt, insbesondere bei Patienten mit höherem Body Mass Index (BMI).

Als Alternative verwendet eine neuartige Technologie mit Knochenverbesserten Ultraschall (BEUSOUt) künstliche Intelligenz (KI), um dreidimensionale (3D) in Echtzeit-Bildern der Wirbelsäule zu erstellen, um die Platzierung der Nadel für diese Injektionen zu leiten. Die AI -Software wird durch Überlagerung der Computertomographie (CT) und Ultraschallbilder aus einem Patientendatensatz geschult, um anatomische Orientierungspunkte zu erkennen. BEUS zielt darauf ab, die Fluoroskopie für Wirbelsäuleninjektionen letztendlich zu ersetzen, die Strahlenexposition zu verringern, die Gesundheitskosten zu senken und die Zugänglichkeit zu verbessern, insbesondere in ländlichen Umgebungen, in denen CT und Fluoroskopie nicht verfügbar sind.

Eine wichtige Einschränkung ist jedoch, dass das aktuelle KI -System hauptsächlich auf Patienten (meist pädiatrisch) geschult wird, die sich einer perioperativen Bewertung der Skoliose unterziehen. Um dies zu berücksichtigen, zielt die aktuelle Studie darauf ab, einen neuen, klinisch relevanteren Trainings -KI -Datensatz zu entwickeln, indem Wirbelsäulen -Ultraschall von bis zu 100 erwachsenen Teilnehmern (die meisten/alle in der örtlichen chronischen Schmerzklinik für Schmerzen im langen Rücken) mit vorhandenen CT -Scans für die CT- oder Magnet -Resonanz -Imaging (MRI) befolgt werden. Dieser Datensatz wird verwendet, um das aktuelle KI -Modell zu übermitteln, um die Genauigkeit von 3D -Wirbelsäulenrekonstruktionen zu verbessern und damit die klinische Relevanz des Beus -Systems zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die in den letzten 5 Jahren frühere CT- oder MRT -Scans ihrer Wirbelsäule hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 5 Jahren frühere CT- oder MRT -Scans ihrer Wirbelsäule hatten

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Personen, die in den letzten 5 Jahren einen CT- oder MRT -Scans ihrer Wirbelsäule hatten
Koronale, axiale, sagittale Scans der Wirbelsäule unter Verwendung von Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der 3D -Ultraschallwirbelsäulenrekonstruktion bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des US -Scans (30 Tage)
Von der Einschreibung bis zum Ende des US -Scans (30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rückenbereich

Klinische Studien zur Wirbelsäulen -Ultraschall

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