Bone Enhanced Ultrasound (Beus) Data Library Development Project
Een veel voorkomende behandeling voor lage rugpijn omvat fluoroscopie-geleide spinale facetgewrichtinjecties en/of mediale tak zenuwblokken. Helaas vereist fluoroscopie dure apparatuur en personeel en stelt patiënten en zorgverleners bloot aan ioniserende straling. Ultrasound biedt een veiliger, goedkopere alternatief, maar de traditionele 2-dimensionale (2D) echografie-systemen zijn beperkt vanwege een slechte beeldkwaliteit, met name bij patiënten met een hogere body mass index (BMI).
Als alternatief maakt een nieuw botverbeterde echografie (Beus) -technologie gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) om real-time driedimensionale (3D) afbeeldingen van de wervelkolom te maken om naaldplaatsing voor deze injecties te begeleiden. De AI -software wordt getraind door Computed Tomography (CT) en echografie -afbeeldingen van een dataset van de patiënt te bedekken om anatomische oriëntatiepunten te herkennen. Beus wil uiteindelijk fluoroscopie vervangen voor spinale injecties, het verminderen van blootstelling aan straling, het verlagen van de kosten van de gezondheidszorg en het verbeteren van de toegankelijkheid, vooral in landelijke omgevingen waar CT en fluoroscopie niet beschikbaar zijn.
Een belangrijke beperking is echter dat het huidige AI -systeem voornamelijk is getraind op patiënten (meestal pediatrische) die perioperatieve beoordeling van scoliose ondergaan. Om dit aan te pakken, heeft de huidige studie als doel een nieuwe, meer klinisch relevante Training AI -gegevensset te ontwikkelen door wervelkolom -echografieën te verzamelen van maximaal 100 volwassen deelnemers (die allemaal worden gevolgd in de lokale chronische pijnkliniek voor lage rugpijn) met bestaande spinale CT of magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) scans. Deze dataset zal worden gebruikt om het huidige AI -model te herscholen om de nauwkeurigheid van 3D -wervelkolomreconstructies te verbeteren, waardoor de klinische relevantie van het Beus -systeem wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eileen S Kim, Dr.
- Telefoonnummer: 613-850-3282
- E-mail: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die de afgelopen 5 jaar eerdere CT- of MRI -scans van hun wervelkolom hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Personen die de afgelopen 5 jaar een CT- of MRI -scans van hun wervelkolom hebben gehad
|
Coronale, axiale, sagittale scans van de wervelkolom met behulp van echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van 3D -ultrasone wervelkolomreconstructie bij volwassenen met chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de Amerikaanse scan (30 dagen)
|
Van de inschrijving tot het einde van de Amerikaanse scan (30 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6043729
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .