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Projeto de Desenvolvimento de Dados de Ultrassom (BEUS) Enhanced Ultrassom (BEUS)

28 de julho de 2025 atualizado por: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD), Queen's University

Um tratamento comum para a dor lombar envolve injeções de articulações da faceta espinhal guiada por fluoroscopia e/ou bloqueios nervosos do ramo medial. Infelizmente, a fluoroscopia requer equipamentos e pessoal caro e expõe pacientes e prestadores de serviços de saúde a radiação ionizante. O ultrassom oferece uma alternativa mais segura e de baixo custo, mas os sistemas de ultrassom bidimensional (2D) tradicionais são limitados devido à baixa qualidade da imagem, principalmente em pacientes com maior índice de massa corporal (IMC).

Como alternativa, uma nova tecnologia de ultrassom aprimorada de osso (BEUS) usa inteligência artificial (AI) para criar imagens tridimensionais (3D) em tempo real da coluna vertebral para orientar a colocação da agulha para essas injeções. O software de IA é treinado pela sobreposição de tomografia computadorizada (TC) e imagens de ultrassom de um conjunto de dados de pacientes para reconhecer marcos anatômicos. A BEUS pretende substituir a fluoroscopia por injeções na coluna vertebral, reduzindo a exposição à radiação, reduzindo os custos de saúde e melhorando a acessibilidade, especialmente em ambientes rurais onde a TC e a fluoroscopia não estão disponíveis.

Uma limitação -chave, no entanto, é que o sistema atual de IA é treinado com base principalmente em pacientes (principalmente pediátricos) submetidos à avaliação perioperatória da escoliose. Para abordar isso, o presente estudo tem como objetivo desenvolver um novo conjunto de dados de IA de treinamento clinicamente mais relevante, coletando ultrassom espinhais de até 100 participantes adultos (a maioria/todos são seguidos na clínica de dor crônica local para lombalgia) com a TC spal CT existente ou a ressonância magnética (RM). Esse conjunto de dados será usado para treinar o modelo atual de IA para melhorar a precisão das reconstruções da coluna vertebral 3D, melhorando assim a relevância clínica do sistema BEUS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos que tiveram tomografia computadorizada anterior ou ressonância magnética de sua coluna nos últimos 5 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos que tiveram tomografia computadorizada anterior ou ressonância magnética de sua coluna nos últimos 5 anos

Critérios de exclusão:

  • <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudo
Indivíduos que tiveram uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética de sua coluna nos últimos 5 anos
Digitalizações coronais, axiais e sagitais da coluna usando ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão da reconstrução da coluna de ultrassom 3D em adultos com lombalgia crônica de dor
Prazo: Da matrícula até o final da varredura (30 dias)
Da matrícula até o final da varredura (30 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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