Luun tehostettu ultraääni (BEUS) datakirjastokehitysprojekti
Yleinen selkäkipujen hoito sisältää fluoroskopiaohjatut selkärangan nivelinjektiot ja/tai mediaaliset haara hermosolohkot. Valitettavasti fluoroskopia vaatii kalliita laitteita ja henkilöstöä ja altistaa potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat ionisoivalle säteilylle. Ultraääni tarjoaa turvallisemman, halvemman vaihtoehdon, mutta perinteiset 2-ulottuvuuden (2D) ultraäänijärjestelmät ovat rajoitetut huonon kuvanlaadun vuoksi, etenkin potilailla, joilla on korkeampi kehon massaindeksi (BMI).
Vaihtoehtona uusi luuparannettu ultraääni (BEUS) -tekniikka käyttää keinotekoista älykkyyttä (AI) reaaliaikaisten kolmiulotteisten (3D) kuvien luomiseen selkärangan ohjaamiseksi neulan sijoittamiseen näihin injektioihin. AI -ohjelmistoa koulutetaan päällekkäisellä tietokonetomografialla (CT) ja ultraäänikuvilla potilaan tietojoukosta anatomisten maamerkkien tunnistamiseksi. BEUS: n tavoitteena on viime kädessä korvata selkärangan injektioiden fluoroskopia, vähentää säteilyaltistusta, vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja parantaa saavutettavuutta, etenkin maaseudun olosuhteissa, joissa CT ja fluoroskopia ei ole saatavana.
Keskeinen rajoitus on kuitenkin, että nykyinen AI -järjestelmä koulutetaan pääasiassa potilaille (enimmäkseen lastenlääketieteellisille), jotka saavat skolioosin perioperatiivista arviointia. Tämän ratkaisemiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi, kliinisesti merkityksellisempi koulutus AI -tietojoukko keräämällä selkärangan ultraääniä jopa 100 aikuisesta osallistujalta (jotka kaikki/kaikkia niitä seurataan paikallisella kroonisella kipuklinikalla alaselän kipuun) olemassa olevien selkärangan CT- tai magneettikuvauskuvien (MRI) skannan kanssa. Tätä tietojoukkoa käytetään nykyisen AI -mallin uudelleenkouluttamiseen 3D -selkärangan rekonstruktioiden tarkkuuden parantamiseksi parantaen siten BEUS -järjestelmän kliinistä merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eileen S Kim, Dr.
- Puhelinnumero: 613-850-3282
- Sähköposti: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut aikaisempi CT- tai MRI -skannaukset selkärangansa viimeisen viiden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- <18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Henkilöt, joilla on ollut CT- tai MRI -skannaukset selkärangansa viimeisen viiden vuoden aikana
|
Selkärangan koronaalinen, aksiaalinen, sagitaalinen skannaus ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3D -ultraääni selkärangan jälleenrakennuksen tarkkuus aikuisilla, joilla on krooninen alaselän kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta Yhdysvaltojen skannaukseen (30 päivää)
|
Ilmoittautumisesta Yhdysvaltojen skannaukseen (30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6043729
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .