- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07036653
- Juicio original
Proyecto de desarrollo de la biblioteca de datos mejoradas con ultrasonido óseo
Un tratamiento común para el dolor lumbar implica las inyecciones de la articulación espinal guiada por fluoroscopia y/o los bloques nerviosos de la rama medial. Desafortunadamente, la fluoroscopia requiere equipos y personal costosos y expone a los pacientes y a los proveedores de atención médica a la radiación ionizante. El ultrasonido ofrece una alternativa más segura de menor costo, pero los sistemas tradicionales de ultrasonido bidimensionales (2D) son limitados debido a una calidad de imagen deficiente, particularmente en pacientes con un índice de masa corporal más alto (IMC).
Como alternativa, una nueva tecnología de ultrasonido mejorado óseo (BEUS) utiliza inteligencia artificial (IA) para crear imágenes tridimensionales (3D) en tiempo real de la columna vertebral para guiar la colocación de la aguja para estas inyecciones. El software AI se capacita en superposición de tomografía computarizada (CT) e imágenes de ultrasonido de un conjunto de datos de pacientes para reconocer puntos de referencia anatómicos. Beus tiene como objetivo reemplazar en última instancia la fluoroscopia para las inyecciones de la columna, reducir la exposición a la radiación, reducir los costos de atención médica y mejorar la accesibilidad, especialmente en entornos rurales donde la TC y la fluoroscopia no están disponibles.
Sin embargo, una limitación clave es que el sistema de IA actual está capacitado principalmente en pacientes (en su mayoría pediátricos) sometidos a una evaluación perioperatoria de la escoliosis. Para abordar esto, el estudio actual tiene como objetivo desarrollar un nuevo conjunto de datos de AI de capacitación más relevante clínicamente relevante mediante la recolección de ultrasonidos espinales de hasta 100 participantes adultos (la mayoría de los cuales se siguen en la clínica local de dolor crónico para el dolor lumbar) con tomografía computarizada de TC espinal existente o resonancia magnética (MRI). Este conjunto de datos se utilizará para volver a entrenar el modelo AI actual para mejorar la precisión de las reconstrucciones espinales 3D, mejorando así la relevancia clínica del sistema Beus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eileen S Kim, Dr.
- Número de teléfono: 613-850-3282
- Correo electrónico: eileenseungmin.kim@kingstonhsc.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que han tenido escaneos de CT o resonancia magnética previa de su columna vertebral en los últimos 5 años
Criterios de exclusión:
- <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Individuos que han tenido una tomografía computarizada o resonancia magnética de su columna vertebral en los últimos 5 años
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Escaneos coronales, axiales y sagitales de la columna utilizando ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la reconstrucción de la columna de ultrasonido 3D en adultos con dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del escaneo de EE. UU. (30 días)
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Desde la inscripción hasta el final del escaneo de EE. UU. (30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6043729
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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