- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07038642
- オリジナルトライアル
薬局における電子喘息管理システム (eAMS-Pharm)
薬局の電子喘息管理システム(EAMS-Pharm)
この研究の目標は、喘息制御評価、喘息薬の調整、喘息の行動計画配信、および重度の喘息の専門家紹介の促進における薬局(EAMS-Pharm)における電子喘息管理システムの効果を評価することです。 この研究では、中断された時系列分析を使用して、薬局プロセス(薬局チームと患者の両方に影響を与える)と薬局が配達したケアの違いを評価しています(研究薬局のサイトでのEAMSPharmの導入後6ヶ月前の6か月前)。
EAMS-Pharmは、患者データ(喘息制御、喘息のフレアアップリスク、および現在の薬物)を使用して、薬剤師に臨床的意思決定支援を提供し、ガイドラインが推奨する喘息ケアと受け取った患者ケアの間の既存のギャップを埋めるようになります。
調査の概要
詳細な説明
喘息は成人で3番目に一般的な慢性疾患であり、有病率が増加しています。 ほとんどの患者で効果的な治療法が存在し、よく制御された喘息が達成可能ですが、喘息のカナダ人の最大90%が不十分に制御されていることが研究が示されています。 この不十分な管理と関連する医療システムの負担は、4つの主要なケアのギャップに起因します。1)ガイドライン基準に従って喘息制御を確認できなかった。 2)最適ではないコントロールに応じて薬物療法をエスカレートできなかった。 3)書面による喘息行動計画(AAP)の提供の失敗(患者のために医療専門家が生み出したパーソナライズされた計画、フレアの自己管理のための教育とガイダンスを提供)。 4)重度の喘息患者を生物学的療法の専門ケアに紹介しなかった(これらは、オンタリオ州の喘息の品質基準の6つの品質声明のうち4つでした)。
電子喘息管理システム(EAMS)は、ケアの4つの主要なギャップに対処する可能性のある検証済みツールです。 EAMSは、患者から直接喘息パラメーターを収集するWebベースのポータルベースの電子Questionnaireで構成されています。 ポイントオブケアのコンピューター化された意思決定支援システム(CDS)は、喘息制御の評価、関連する薬物変更の推奨事項、およびパーソナライズされた喘息アクションプラン(AAP)などのガイドラインベースの意思決定サポートを作成するためのアンケートデータを受信および処理します。 患者ポータルには、Webベースの教育リソースもあります。 EAMSは、これらのケアのギャップ全体でプライマリケアの喘息管理を改善することが証明されており、16のプライマリケアクリニックで使用されており、喘息の患者は215人と〜7200人です。 現在、薬剤師がカナダのヘルスケアエコシステムでプレーしているというますます重要な役割により、EAMSを使用して薬剤師に慢性疾患ケアの最適化を支援することもできます。
薬剤師の実践の範囲は、オンタリオ州およびカナダ全土で急速に成長しています。 同時に、喘息の制御は、何百万人ものカナダ人にとって最適ではありません。 さらに、EAMSは、プライマリケアの喘息管理を改善するための最適なツールとして広範囲に研究および検証されています。 薬局でのEAMSの使用は、慢性疾患ケアに薬剤師を巻き込むと同時に、プライマリケアへの負担を軽減するユニークな機会を提供します。 限られたプライマリケアへのアクセスに対処し、薬剤師のケア提供の役割の迅速な拡大を行うために、調査官は、薬剤師向けの慢性疾患の品質改善ツールであるEAMS -Pharmを構築するためにプラットフォームを適応させました。 この研究の結果は、将来の薬局における薬局と同様の知識翻訳ツール全体のEAMのより広範な実装を通知します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ajax、Ontario、カナダ、L1L 2J5
- Medical Place Pharmacy
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Niagara Falls、Ontario、カナダ、L2J 2K5
- LiveWell Pharmacy
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 2R5
- Westmount Place Pharmacy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 適格な患者は、喘息を患っており、研究期間中に3つの研究薬局のいずれかで見られる患者です
- 適格な薬局チームのメンバーは、3つの研究薬局のいずれかのいずれかのスタッフ(薬剤師/RPHTS/アシスタント/学生)になります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール - なし
レトロスペクティブの薬局チャートレビューは、6か月の介入前の期間に薬局が導き出したケアを評価します。
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アクティブコンパレータ:介入 - 薬局における電子喘息管理システム(EAMS -Pharm)
介入期間を通して、EAMS-Pharmは薬剤師/RPHTS/アシスタント/学生に提供されます(適格な患者で使用するため)。
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喘息患者に個別のアドバイスを生成する薬局の臨床意思決定支援システムが、薬剤師/RPHT/アシスタント/学生に提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の調整
時間枠:12か月、個々の時系列期間に分かれています
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薬剤師チャートレビューを使用して、調査員は薬物調整を受けている患者の割合と傾向を評価します
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12か月、個々の時系列期間に分かれています
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喘息制御評価
時間枠:12か月、個々の時系列期間に分かれています
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薬剤師チャートレビューを使用して、調査員はガイドライン基準により喘息制御評価を受けている患者の割合と傾向を評価します
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12か月、個々の時系列期間に分かれています
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喘息アクションプランの作成
時間枠:12か月、個々の時系列期間に分かれています
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薬剤師チャートのレビューを使用して、調査員は患者のために作成されている喘息の行動計画の割合と傾向を評価します
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12か月、個々の時系列期間に分かれています
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムの使用:仮想および対面訪問頻度
時間枠:6ヶ月
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薬剤師チャートのレビューを使用して、調査員は、仮想(つまり、遠隔医療)の訪問および対面訪問でシステムが使用された回数を評価します
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6ヶ月
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システムの使用:コンテンツアクセス周波数
時間枠:6ヶ月
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システム分析を使用して、調査員は患者と薬局チームがアクセスしたコンテンツ(臨床ツール、臨床決定、教育資料)の種類を評価します
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6ヶ月
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システムの使用:患者エンゲージメント頻度、方法による
時間枠:6ヶ月
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システム分析を使用して、調査員は、プログラム(Mass Invite)メソッドでシステムに関与した患者の数を評価します。
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6ヶ月
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システムの使用:アクセスとドキュメントに必要な時間
時間枠:6ヶ月
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システム分析を使用して、調査員は、システム内の臨床的意思決定にアクセスして完了するのに薬局チームがどれだけ時間がかかるかを評価します。
最終画面タイムスタンプマイナスファーストスクリーンタイムスタンプを使用して時間を測定するために使用されます
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6ヶ月
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定量的な患者のリッカートスケールアンケート
時間枠:6ヶ月
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介入のみを通じて、調査員によって開発された電子アンケートは、5ポイントのリッカートスケールとして、システムの機能とケアの品質に関する定量的な患者フィードバックを評価するために同意患者に送られます。
複数の選択肢とはい/いいえ質問は、人口統計と関連する喘息診断情報を決定するためにも使用されます
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6ヶ月
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定性的患者のフリーテキストフィードバックアンケート
時間枠:6ヶ月
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介入を通してのみ、調査員によって開発された電子アンケートは、2つのフリーテキストの質問で測定されるように、システムの利点と欠点に関する定性的な患者のフィードバックを評価するために同意患者に送られます
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6ヶ月
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薬局チームのフィードバック:10項目のシステムユーザビリティスケール-SUS
時間枠:6ヶ月
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介入のみを通じて、調査員によって開発された電子アンケートは、システムユーザビリティスケール(SUS)である10項目5ポイントリッカートスケールで測定されるように、システムの使いやすさに関するフィードバックを評価するために同意する薬局チームのメンバーに送られます。
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6ヶ月
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定量的な薬局のリッカートスケールアンケート
時間枠:6ヶ月
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介入のみを通じて、調査員によって開発された電子アンケートが同意する薬局チームのメンバーに送られ、5ポイントのリカルタルターズで測定されているように、慢性疾患ケアと喘息の作用計画、喘息の作用計画、システムの機能、システムの利点、および薬局ワークフローでのシステムの利点と欠点に関する定量的薬局チームのフィードバックを評価するために送られます。
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6ヶ月
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定性的薬局フリーテキストフィードバックアンケート
時間枠:6ヶ月
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介入のみを通じて、調査員によって開発された電子アンケートは、6つの無料のテキスト質問で測定されたように、システムの使用に関する定性的薬局チームのフィードバックを評価するために同意する薬局チームのメンバーに送られます。
収益指標の結果を補うために、薬局チームのフィードバックアンケートは、薬局チームメンバーに費やした時間の収益を見積もるように求めます
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6ヶ月
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処方/アクションプランのサインバックの割合
時間枠:12か月、個々の時系列期間に分かれています
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薬剤師チャートのレビューを使用して、調査員は各分析期間の処方者からサインバックを受け取る処方/行動計画の割合を評価します
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12か月、個々の時系列期間に分かれています
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収益指標:医薬品の意見の割合
時間枠:12か月、個々の時系列期間に分かれています
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薬剤師チャートのレビューを使用して、調査官は、医薬品の意見が正常に請求された適格な訪問の割合を評価します
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12か月、個々の時系列期間に分かれています
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収益指標:Medscheckの割合
時間枠:12か月、個々の時系列期間に分かれています
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薬剤師チャートのレビューを使用して、調査官は、Medscheckが首尾よく請求された適格な訪問の割合を評価します
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12か月、個々の時系列期間に分かれています
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収益指標:患者ごとの総収益
時間枠:12か月、個々の時系列期間に分かれています
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薬剤師チャートのレビューを使用して、調査官は、医薬品の意見、Medschecks、Markups、および調剤手数料を合計することにより、適格な患者あたりの総収益を評価します
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12か月、個々の時系列期間に分かれています
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収益指標:システムで費やされた時間のドルの払い戻し
時間枠:6ヶ月
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薬剤師チャートのレビューを使用して、調査員は、システムで費やした時間の薬局チームメンバーの全体的な払い戻しを評価します。
測定するために、調査員は患者あたりの総収入を合計し、各患者の訪問中のシステムに費やされた時間ごとに分割します。
すべての患者で平均が計算されます
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6ヶ月
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専門の紹介プロンプトの割合
時間枠:12か月、個々の時系列期間に分かれています
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薬剤師チャートのレビューを使用して、調査官は、現在処方され充填されている薬で特定されているように、重度の喘息患者の割合を評価し、まだ専門家に会っていない人で、専門家の紹介のプロンプトが処方者に送られました。
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12か月、個々の時系列期間に分かれています
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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