- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07038642
- Juicio original
El sistema de gestión de asma electrónica en farmacias (eAMS-Pharm)
El sistema electrónico de gestión de asma en farmacias (Eams-Pharm)
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un sistema electrónico de gestión de asma en farmacias (EAMS-Pharm) sobre la evaluación de control del asma, el ajuste de medicación del asma, la entrega del plan de acción del asma y la solicitación de la derivación especialista en el asma severa. El estudio evalúa las diferencias en los procesos de farmacia (que afectan tanto al equipo de farmacia como a los pacientes) y a la atención de farmacia con entrega de tiempo utilizando un análisis de series de tiempo interrumpidas (seis meses antes frente a seis meses después de la introducción de EAMS-Pharm en los sitios de farmacia del estudio).
El EAMS-Pharm utiliza datos del paciente (control del asma, riesgo de estallido de asma y medicamentos actuales) para proporcionar apoyo de decisiones clínicas a los farmacéuticos, capacitándolos para cerrar las brechas existentes entre la atención de asma recomendada por las pautas y la atención al paciente recibida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es la tercera enfermedad crónica más común en adultos y está aumentando en prevalencia. Aunque existen terapias efectivas y se puede lograr el asma bien controlada en la mayoría de los pacientes, los estudios demuestran que hasta el 90% de los canadienses con asma están mal controlados. Este mal control y la carga asociada del sistema de salud son atribuibles a 4 brechas principales en la atención: 1) no determinar el control del asma de acuerdo con los criterios de guía; 2) no aumentar la farmacoterapia en respuesta al control subóptimo; 3) no proporcionar un plan de acción de asma escrito (AAP) (un plan personalizado producido por un profesional de la salud para un paciente, proporcionando educación y orientación para el autogestión de bengalas); y 4) no remitir a los pacientes con asma severa a atención especializada para terapias biológicas (estas fueron 4 de las 6 declaraciones de calidad en los estándares de calidad de asma de la calidad de la salud).
El sistema electrónico de gestión de asma (EAMS) es una herramienta validada que tiene el potencial de abordar las 4 brechas principales en la atención. El EAMS consiste en un cuestionario electrónico basado en el portal basado en la web, que recopila parámetros de asma directamente de los pacientes. Un sistema de apoyo a la decisión computarizado (CDSS) de punto de atención recibe y procesa datos de cuestionario para producir soporte de decisiones basado en directrices, como evaluaciones del control del asma, recomendaciones relevantes de cambio de medicamentos y un plan de acción de asma personalizado (AAP). También hay recursos educativos basados en la web en el portal del paciente. Se demostró que el EAMS mejora el manejo del asma en la atención primaria en estas brechas de atención y se utiliza en 16 clínicas de atención primaria, con ~ 215 proveedores y ~ 7200 pacientes con asma. Ahora, con el papel cada vez más crítico que los farmacéuticos están desempeñando en el ecosistema de salud de Canadá, los EAMS también pueden usarse para capacitar a los farmacéuticos para ayudar a optimizar la atención de enfermedades crónicas.
El alcance de la práctica de los farmacéuticos está creciendo rápidamente en Ontario y en todo Canadá. Al mismo tiempo, el control del asma sigue siendo subóptimo para millones de canadienses. Además, el EAMS ha sido ampliamente estudiado y validado como una herramienta óptima para mejorar el manejo del asma en la atención primaria. El uso de los EAMS en farmacias presenta una oportunidad única para involucrar a los farmacéuticos en la atención de enfermedades crónicas al tiempo que reduce la carga de la atención primaria. Para abordar el acceso limitado de atención primaria y dada la rápida expansión del papel de los farmacéuticos en la prestación de atención, los investigadores adaptaron la plataforma para construir el EAMS -Pharm, una herramienta de mejora de la calidad de la enfermedad crónica para los farmacéuticos. Los resultados de este estudio informarán la implementación más amplia de los EAMS en farmacias y herramientas de traducción de conocimiento similares en farmacias en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá, L1L 2J5
- Medical Place Pharmacy
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Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2J 2K5
- LiveWell Pharmacy
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 2R5
- Westmount Place Pharmacy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Los pacientes elegibles serían aquellos que tienen asma y son vistos en una de las tres farmacias de estudio durante el período de estudio
- Los miembros elegibles del equipo de farmacia serían el personal (farmacéuticos/RPHTS/Asistentes/Estudiantes) en cualquiera de las tres farmacias de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control - Ninguno
Una revisión retrospectiva de la tabla de farmacia evaluará la atención entregada en farmacia en el período previo a la intervención de seis meses.
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Comparador activo: Intervención: el sistema electrónico de gestión de asma en farmacias (EAMS -Pharm)
A lo largo del período de intervención, el EAMS-Pharm se proporcionará a farmacéuticos/RPHTS/Asistentes/Estudiantes (para su uso en pacientes elegibles).
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Se proporciona un sistema de apoyo a la decisión clínica de farmacia que genera asesoramiento individualizado para pacientes con asma al farmacéutico/RPHT/asistente/estudiante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajustes de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Usando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán la proporción y la tendencia en pacientes que reciben ajustes de medicamentos
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12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Evaluación de control de asma
Periodo de tiempo: 12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Usando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán la proporción y la tendencia de los pacientes que reciben la evaluación de control de asma por criterios de guía
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12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Creación del plan de acción del asma
Periodo de tiempo: 12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Usando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán la proporción y la tendencia de los planes de acción del asma que se crean para los pacientes
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12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso del sistema: frecuencia de visita virtual y en persona
Periodo de tiempo: 6 meses
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Usando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán el número de veces que el sistema se usó en visitas virtuales (es decir, telemedicina) y en visitas en persona
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6 meses
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Uso del sistema: frecuencia de acceso al contenido
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando el análisis del sistema, los investigadores evaluarán el tipo de contenido accedido (herramientas clínicas, decisiones clínicas, materiales educativos) por pacientes y equipos de farmacia
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6 meses
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Uso del sistema: frecuencia de participación del paciente, por método
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando el análisis del sistema, los investigadores evaluarán el número de pacientes que participaron con el sistema mediante el método programático (invitación de masa), o como paciente sin cita previa después de invitaciones programáticas
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6 meses
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Uso del sistema: tiempo requerido para el acceso y la documentación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando el análisis del sistema, los investigadores evaluarán cuánto tiempo lleva a los equipos de farmacia acceder y completar la toma de decisiones clínicas dentro del sistema.
Última pantalla de tiempo de tiempo de tiempo menos la primera marca de tiempo de pantalla se utilizará para medir el tiempo
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6 meses
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Cuestionario cuantitativo para paciente likert a escala
Periodo de tiempo: 6 meses
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Exclusivamente a lo largo de la intervención, los cuestionarios electrónicos desarrollados por los investigadores serán enviados a pacientes de consentimiento para evaluar la retroalimentación cuantitativa de los pacientes sobre la funcionalidad del sistema y la calidad de la atención recibidas, como escalas Likert de 5 puntos.
Las preguntas de opción múltiple y sí/no se utilizarán para determinar la demografía y la información relevante de diagnóstico de asma
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6 meses
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Cuestionario de retroalimentación de texto libre de paciente cualitativo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Exclusivamente a lo largo de la intervención, los cuestionarios electrónicos desarrollados por los investigadores serán enviados a pacientes de consentimiento para evaluar la retroalimentación cualitativa de los pacientes sobre los beneficios y los inconvenientes del sistema, medido a través de dos preguntas de texto libre
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6 meses
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Comentarios del equipo de farmacia: Escala de usabilidad del sistema de 10 ítems - SUS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Exclusivamente a lo largo de la intervención, los cuestionarios electrónicos desarrollados por los investigadores se enviarán a los miembros del equipo de farmacia de consentimiento para evaluar la retroalimentación sobre la usabilidad del sistema, según lo medido por la Escala de usabilidad del sistema (SUS), una escala Likert de 5 puntos de 10 elementos
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6 meses
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Cuestionario de escala de farmacia cuantitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Exclusivamente a lo largo de la intervención, los cuestionarios electrónicos desarrollados por los investigadores se enviarán a los miembros del equipo de farmacia de consentimiento para evaluar la retroalimentación cuantitativa del equipo de farmacia sobre el interés de la tecnología, el papel de las farmacias en el cuidado de enfermedades crónicas y los planes de acción de asma, la funcionalidad del sistema y los beneficios y los desventajas del sistema en los trabajos de farmacia, a medida que se mide con las escalas de 5 puntos como las escalas de las escalas de 5 puntos como las escalas de las escalas de 5 puntos como las escalas de 5 puntos como las escalas de las escalas de 5 puntos como las escalas de 5 puntos como las escalas de 5 puntos.
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6 meses
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Cuestionario de retroalimentación de texto libre de farmacia cualitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Exclusivamente a lo largo de la intervención, los cuestionarios electrónicos desarrollados por los investigadores se enviarán a los miembros del equipo de farmacia de consentimiento para evaluar los comentarios cualitativos del equipo de farmacia sobre el uso del sistema, medido a través de 6 preguntas de texto libre.
Para complementar el resultado de las métricas de ingresos, el cuestionario de comentarios del equipo de farmacia también pedirá a los miembros del equipo de farmacia que estimen los ingresos por el tiempo dedicado a
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6 meses
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Propiedades de receta/planta de receta de receta
Periodo de tiempo: 12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Utilizando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán la proporción de recetas/planes de acción que reciben el retroceso de los prescriptores en cada período de análisis
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12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Métricas de ingresos: proporción de opinión farmacéutica
Periodo de tiempo: 12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Utilizando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán la proporción de visitas elegibles para las cuales se facturó con éxito una opinión farmacéutica.
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12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Métricas de ingresos: proporción de Medscheck
Periodo de tiempo: 12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Usando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán la proporción de visitas elegibles para las cuales se facturó con éxito un Medscheck.
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12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Métricas de ingresos: ingresos totales en dólares por paciente
Periodo de tiempo: 12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Utilizando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán el ingreso promedio total por paciente elegible al sumar la opinión farmacéutica, los medios, los marcos y las tarifas de dispensación
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12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Métricas de ingresos: reembolso de dólar por el tiempo que pasa en el sistema
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán el reembolso general de los miembros del equipo de farmacia del tiempo gastados en el sistema.
Para medir, los investigadores sumarán los ingresos totales por paciente y se dividirán por el tiempo dedicado al sistema para cada paciente sobre visitas.
Se calculará un promedio en todos los pacientes.
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6 meses
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Proporción de solicitud de referencia especializada
Periodo de tiempo: 12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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Utilizando la revisión del cuadro de farmacéuticos, los investigadores evaluarán la proporción de pacientes con asma severos, según lo identificado por los medicamentos recetados y llenos, y que aún no están viendo a un especialista, para quien se envió un aviso para la derivación especializada.
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12 meses, dividido en períodos de series de tiempo individuales
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- 46441
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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