- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07038642
- Original retssag
Det elektroniske astmastyringssystem i apoteker (eAMS-Pharm)
Det elektroniske astmahåndteringssystem i apoteker (EAMS-Pharm)
Målet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af et elektronisk astmahåndteringssystem i apoteker (EAMS-Pharm) på astma-kontrolvurdering, astmamedicinjustering, astma-handlingsplanlevering og beder om specialiseret henvisning i svær astma. Undersøgelsen vurderer forskellene i apoteksprocesser (påvirker både apotekteamet og patienter) og apotekleveret pleje ved hjælp af en afbrudt tidsserieanalyse (seks måneder før mod seks måneder efter introduktionen af EAMS-Pharm i studiepapacaheder).
EAMS-Pharm bruger patientdata (astmakontrol, astma-opblussen-risiko og aktuelle medicin) til at yde klinisk beslutningsstøtte til farmaceuter, hvilket giver dem mulighed for at bygge bro over eksisterende huller mellem retningslinje-anbefalet astmapleje og modtaget patientpleje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er den tredje mest almindelige kroniske sygdom hos voksne og øges i udbredelsen. Selvom der findes effektive terapier, og godt kontrolleret astma er opnåelig hos de fleste patienter, viser undersøgelser, at op til 90% af canadierne med astma er dårligt kontrolleret. Denne dårlige kontrol og tilknyttede sundhedssystembelastning kan tilskrives 4 større huller i pleje: 1) manglende konstatering af astmakontrol i henhold til retningslinjekriterier; 2) manglende eskalering af farmakoterapi som respons på suboptimal kontrol; 3) Manglende levering af en skriftlig astma-handlingsplan (AAP) (en personlig plan produceret af en sundhedspersonale for en patient, der leverer uddannelse og vejledning til selvstyring af fakler); og 4) manglende henvisning til patienter med svær astma til specialpleje for biologiske terapier (disse var 4 af de 6 kvalitetsopgørelser i sundhedskvalitet Ontario's astmakvalitetsstandarder).
Det elektroniske astmastyringssystem (EAMS) er et valideret værktøj, der har potentialet til at tackle de 4 større huller i pleje. EAMS består af et webbaseret portalbaseret e-spørgsmål, der indsamler astmaparametre direkte fra patienter. Et Computeret Beslutningssystem (CDSS) -point-of-care, der modtager og behandler spørgeskema-data for at producere retningslinjebaseret beslutningsstøtte, såsom vurderinger af astmakontrol, relevante medicinændringsanbefalinger og en personlig astma-handlingsplan (AAP). Der er også webbaserede uddannelsesressourcer i patientportalen. EAMS blev vist at forbedre astmastyring i primærpleje på tværs af disse plejepladser og bruges i 16 klinikker til primærpleje med ~ 215 udbydere og ~ 7200 patienter med astma. Nu, med den stadig mere kritiske rolle, som farmaceuter spiller i Canadas økosystem for sundhedsvæsenet, kan EAMS også bruges til at styrke farmaceuter til at hjælpe med at optimere kronisk sygdomspleje.
Apotekernes omfang af praksis vokser hurtigt i Ontario og over Canada. På samme tid forbliver astmakontrol suboptimal for millioner af canadiere. Endvidere er EAM'erne blevet undersøgt og valideret i vid udstrækning som et optimalt værktøj til at forbedre astmastyring i primærpleje. Brugen af EAMS i apoteker giver en unik mulighed for at involvere farmaceuter i kronisk sygdompleje, samtidig med at de reducerer byrden for primærpleje. For at adressere begrænset adgang til primærpleje og givet hurtigt udvidelsen af farmaceuters rolle i plejelevering, tilpassede efterforskerne platformen til at opbygge EAMS -Pharm - et kronisk forbedringsværktøj til forbedring af sygdomme for farmaceuter. Resultaterne af denne undersøgelse vil informere den bredere implementering af EAMS på tværs af apoteker og lignende videnoversættelsesværktøjer i apoteker i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1L 2J5
- Medical Place Pharmacy
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2J 2K5
- LiveWell Pharmacy
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 2R5
- Westmount Place Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Kvalificerede patienter ville være dem, der har astma og ses på et af de tre undersøgelsesapoteker i undersøgelsesperioden
- Kvalificerede apotekteammedlemmer ville være personale (farmaceuter/RPHTS/assistenter/studerende) på et af de tre undersøgelser af apoteker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Ingen
En retrospektiv, apotekskortanmeldelse vil vurdere apotekleveret pleje i den seks måneders før-interventionsperiode.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention - Det elektroniske astmahåndteringssystem i apoteker (EAMS -Pharm)
I hele interventionsperioden vil EAMS-Pharm blive leveret til farmaceuter/RPHTS/assistenter/studerende (til brug hos støtteberettigede patienter).
|
Et apoteksklinisk beslutningsstøttesystem, der genererer individualiseret rådgivning til astmapatienter, leveres til farmaceut/RPHT/assistent/studerende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeringer af medicin
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjælp af apotekskortanmeldelse vurderer efterforskerne andelen og tendensen hos patienter, der får medicinjusteringer
|
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
|
Astmakontrolvurdering
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjælp af apotekskortanmeldelse vurderer efterforskerne andelen og tendensen for patienter, der modtager astmakontrolvurdering efter retningslinjekriterier
|
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
|
Astma Handlingsplanoprettelse
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjælp af apotekskortanmeldelse vurderer efterforskerne andelen og tendensen for astma -handlingsplaner, der oprettes for patienter
|
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemforbrug: Virtual og personligt besøgsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af apotekskortanmeldelse vurderer efterforskere antallet af gange, systemet blev brugt i virtuelle (dvs. telemedicin) besøg og i personlige besøg
|
6 måneder
|
|
Systemforbrug: Indholdsadgangsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af systemanalyse vil efterforskere vurdere den tilgængelige type indhold (kliniske værktøjer, kliniske beslutninger, uddannelsesmateriale) af patienter og apotekhold
|
6 måneder
|
|
Systemforbrug: Patientengagementfrekvens efter metode
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af systemanalyse vurderer efterforskere antallet af patienter, der beskæftiger
|
6 måneder
|
|
Systemforbrug: Tid krævet til adgang og dokumentation
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af systemanalyse vurderer efterforskere, hvor lang tid det tager apotekhold at få adgang til og gennemføre klinisk beslutningstagning i systemet.
Sidste skærmtidsstempel minus første skærmtidsstempel vil blive brugt til at måle tid
|
6 måneder
|
|
Kvantitativ patient Likert-skala spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksklusivt under hele interventionen vil elektroniske spørgeskemaer, der er udviklet af efterforskerne, blive sendt til samtykke til patienter for at vurdere kvantitativ patientfeedback om modtagne systemfunktionalitet og plejekvalitet, som 5-punkts Likert-skalaer.
Multiple valg og ja/nej spørgsmål vil også bi bruges til at bestemme demografi og relevant astmadiagnoseoplysninger
|
6 måneder
|
|
Kvalitativ patient Free-Text Feedback Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksknl
|
6 måneder
|
|
Feedback til apotek team: 10 -punkts system brugervenlighedsskala - Sus
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksklusivt under hele interventionen vil elektroniske spørgeskemaer udviklet af efterforskerne blive sendt til at samtykke apotekteammedlemmer til at vurdere feedback om systemanvendelighed, målt ved systemets brugbarhedsskala (SUS), en 10-punkts 5-punkts Likert-skala
|
6 måneder
|
|
Kvantitativt apotek Likert-skala spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksklusivt under hele interventionen vil elektroniske spørgeskemaer, der er udviklet af efterforskerne, blive sendt til samtykke-apotekteammedlemmer for at vurdere kvantitativt apotekholds feedback om teknologiinteresse, apotekets rolle i kronisk sygdompleje og astma-handlingsplaner, systemfunktionalitet og fordele og ulemper ved systemet på apotekets arbejdsgange, som målt med 5-punkt
|
6 måneder
|
|
Kvalitativt apotek Free-tekst feedback spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksklusivt under hele interventionen vil elektroniske spørgeskemaer, der er udviklet af efterforskerne, blive sendt til at samtykke apotekteammedlemmer til at vurdere kvalitativt apotekholds feedback om systembrug, målt gennem 6 frie tekstspørgsmål.
For at supplere resultatet af indtægtsmetrics vil Feedback -spørgeskemaet for apotekteamet også bede apotekteammedlemmer om at estimere indtægter til tidsforbrug
|
6 måneder
|
|
Recept/handlingsplan Sign-Back-proportioner
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjælp af apotekskortanmeldelse vurderer efterforskerne andelen af recept/handlingsplaner, der modtager skilt fra ordinerende i hver analyseperiode
|
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
|
Indtægtsmetrics: Farmaceutisk opholdsforhold
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjælp af apotekskortanmeldelse vurderer efterforskerne andelen af de berettigede besøg, som en farmaceutisk udtalelse med succes blev faktureret
|
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
|
Indtægtsmålinger: Medscheck -forhold
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjælp af apotekskortanmeldelse vurderer efterforskerne andelen af de berettigede besøg, som en Medscheck med succes blev faktureret
|
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
|
Indtægtsmålinger: Samlet dollarindtægt pr. Patient
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjælp af apotekskort gennemgå
|
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
|
Indtægtsmålinger: Dollar refusion for tid brugt i systemet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af Pharmacist Chart Review vil efterforskerne vurdere den samlede refusion for Time Pharmacy Team -medlemmer, der er brugt i systemet.
For at måle vil efterforskere opsummere den samlede omsætning pr. Patient og opdele ved tid brugt i systemet for hver patient over besøg.
Et gennemsnit beregnes på tværs af alle patienter
|
6 måneder
|
|
Specialist henvisning til hurtig andel
Tidsramme: 12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjælp af apotekskortanmeldelse vurderer efterforskerne andelen af alvorlige astmapatienter, som identificeret ved medicin, der i øjeblikket er foreskrevet og udfyldt, og som ikke allerede ser en specialist, for hvem der blev sendt en hurtig henvisning
|
12 måneder, opdelt i individuelle tidsserieperioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 46441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pharmacy Clinical Decision Support System til astmahåndtering
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
Andrew Tomas ReisnerNihon KohdenAfsluttet
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgrebForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Afsluttet
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater