Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det elektroniske astmahåndteringssystemet i apotek (eAMS-Pharm)

15. august 2025 oppdatert av: Samir Gupta, Unity Health Toronto

Det elektroniske astmahåndteringssystemet i apotek (EAMS-Pharm)

Målet med denne studien er å vurdere effekten av et elektronisk astmahåndteringssystem i apotek (EAMS-Pharm) på astmakontrollvurdering, justering av astma medisinering, levering av astma handlingsplan og be om spesialisthenvisning i alvorlig astma. Studien vurderer forskjellene på apotekprosesser (som påvirker både apotekteamet og pasientene) og apotekleverte omsorg ved bruk av en avbrutt tidsserie-analyse (seks måneder før mot seks måneder etter innføringen av EAMS-tofarm på studieapoteknettsteder).

EAMS-Pharm bruker pasientdata (astmakontroll, astma-oppblussingsrisiko og aktuelle medisiner) for å gi klinisk beslutningsstøtte til farmasøyter, og gir dem mulighet til å bygge bro mellom eksisterende hull mellom retningslinje-anbefalt astmaomsorg og pasientbehandling mottatt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Astma er den tredje vanligste kroniske sykdommen hos voksne og øker i utbredelse. Selv om effektive terapier eksisterer og godt kontrollert astma er oppnåelig hos de fleste pasienter, viser studier at opptil 90% av kanadiere med astma er dårlig kontrollert. Denne dårlige kontrollen og tilhørende helsesystemets byrde kan henføres til 4 store hull i omsorg: 1) unnlatelse av å fastslå astmakontroll i henhold til retningslinjekriterier; 2) unnlatelse av å eskalere farmakoterapi som respons på suboptimal kontroll; 3) Unnlatelse av å gi en skriftlig astma-handlingsplan (AAP) (en personlig plan produsert av en helsepersonell for en pasient, og gir utdanning og veiledning for selvledelse av fakler); og 4) unnlatelse av å henvise pasienter med alvorlig astma til spesialpleie for biologisk terapi (dette var 4 av de 6 kvalitetsuttalelsene i helsemessige Ontario's astma -kvalitetsstandarder).

Det elektroniske astmahåndteringssystemet (EAMS) er et validert verktøy som har potensial til å adressere de 4 store hullene i omsorgen. EAMS består av et nettbasert portalbasert e-Questionnaire, som samler astmaparametere direkte fra pasienter. Et datastyrt beslutningsstøttesystem (CDSS) mottar og behandler spørreskjema-data for å produsere retningslinjebasert beslutningsstøtte som vurderinger av astmakontroll, relevante medisineringsendringsanbefalinger og en personlig Astma-handlingsplan (AAP). Det er også nettbaserte utdanningsressurser i pasientportalen. EAMS ble bevist å forbedre astmahåndtering i primæromsorg på tvers av disse omsorgsgapene og brukes i 16 primæromsorgsklinikker, med ~ 215 leverandører og ~ 7200 pasienter med astma. Nå, med den stadig mer kritiske rollen som farmasøyter spiller i Canadas økosystem for helsevesenet, kan EAMS også brukes til å styrke farmasøyter til å bidra til å optimalisere kronisk sykdomsomsorg.

Farmasøyters praksisomfang vokser raskt i Ontario og over hele Canada. Samtidig forblir astmakontroll suboptimal for millioner av kanadiere. Videre har EAMS blitt grundig studert og validert som et optimalt verktøy for å forbedre astmahåndtering i primæromsorgen. Bruken av EAMS i apotek gir en unik mulighet til å involvere farmasøyter i kronisk sykdomsomsorg, samtidig som den reduserer belastningen på primæromsorgen. For å adressere begrenset tilgang til primæromsorgen og gitt raskt utvidelse av farmasøyters rolle i omsorgsleveransen, tilpasset etterforskerne plattformen til å bygge EAMS -Pharm - et forbedringsverktøy for kronisk sykdomskvalitet for farmasøyter. Resultatene fra denne studien vil informere den bredere implementeringen av EAMS på tvers av apotek og lignende kunnskapsoversettelsesverktøy i apotek i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1L 2J5
        • Medical Place Pharmacy
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2J 2K5
        • LiveWell Pharmacy
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 2R5
        • Westmount Place Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Kvalifiserte pasienter vil være de som har astma og blir sett på et av de tre studieapotekene i løpet av studieperioden
  • Kvalifiserte apotekteammedlemmer ville være ansatte (farmasøyter/RPHTS/assistenter/studenter) på et av de tre studieapotekene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll - Ingen
En retrospektiv, apotekdiagram-gjennomgang vil vurdere apotek-levert omsorg i den seks måneders perioden før intervensjon.
Aktiv komparator: Intervensjon - Det elektroniske astmahåndteringssystemet i apotek (EAMS -Pharm)
Gjennom intervensjonsperioden vil EAMS-farmene bli gitt til farmasøyter/RPHTS/assistenter/studenter (for bruk hos kvalifiserte pasienter).
Et apotek klinisk beslutningsstøttesystem som genererer individualiserte råd for astmapasienter blir gitt til farmasøyt/RPHT/assistent/student.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisineringsjusteringer
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Ved hjelp av farmasøytkartgjennomgang vil etterforskerne vurdere andelen og trenden hos pasienter som får medisinerjusteringer
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Astmakontrollvurdering
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen og trenden for pasienter som får astmakontrollvurdering etter retningslinjekriterier
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Oppretting av astma handlingsplan
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen og trenden med at astma -handlingsplaner blir opprettet for pasienter
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembruk: Virtuell og personlig besøksfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere antall ganger systemet ble brukt i virtuelle (dvs. telemedisin) besøk og i personbesøk
6 måneder
Systembruk: Innholdstilgangsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjelp av systemanalyse vil etterforskere vurdere hvilken type innhold som er tilgjengelig (kliniske verktøy, kliniske beslutninger, utdanningsmateriell) av pasienter og apotekteam
6 måneder
Systembruk: Pasientengasjementfrekvens, etter metode
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjelp av systemanalyse vil etterforskere vurdere antall pasienter som engasjerte seg med systemet etter den programmatiske (masseinviterte) metoden, eller som en walk-in-pasient etter programmatiske invitasjoner
6 måneder
Systembruk: Tid som kreves for tilgang og dokumentasjon
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke systemanalyse vil etterforskerne vurdere hvor lang tid det tar apotekteam til tilgang og fullfører klinisk beslutningstaking i systemet. SISTE SKJERM TIMESTAMP MINUS FØRSTE SKJERM TIMESTAMP vil bli brukt til å måle tid
6 måneder
Kvantitativ pasient Likert-skala spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Eksklusivt gjennom hele intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykke pasienter for å vurdere kvantitativ pasient tilbakemelding om systemfunksjonalitet og omsorgskvalitet som er mottatt, som 5-punkts Likert skalaer. Flervalg og ja/nei -spørsmål vil også bli brukt til å bestemme demografi og relevant astma -diagnoseinformasjon
6 måneder
Kvalitativ pasient Free-Text Feedback Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
Eksklusivt gjennom hele intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykkende pasienter for å vurdere kvalitative pasienter tilbakemeldinger om fordeler og ulemper i systemet, målt gjennom to spørsmål om gratis tekst
6 måneder
Apotek -team tilbakemelding: 10 -element System Usability Scale - SUS
Tidsramme: 6 måneder
Eksklusivt gjennom hele intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykkende apotekmedlemmer for å vurdere tilbakemelding på systemets brukbarhet, målt etter systemets brukbarhetsskala (SUS), en 10-punkts 5-punkts Likert-skala
6 måneder
Kvantitativt apotek Likert-skala spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Eksklusivt gjennom hele intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykkende apotekmedlemmer for å vurdere kvantitativt apotekteam tilbakemelding om teknologiinteresse, rolle apotek i kronisk sykdomsomsorg og astma-handlingsplaner, systemfunksjonalitet og fordeler og ulemper i systemet på apotekarbeidsflyt, målt med 5-poeng likte skala
6 måneder
Kvalitativt apotek Free-Text Feedback Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
Eksklusivt gjennom intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykke til apotek -teammedlemmer for å vurdere kvalitativt apotekteam tilbakemeldinger om systembruk, målt gjennom 6 gratis tekstspørsmål. For å supplere utfallet av inntektsmålinger, vil apotek -feedback -spørreskjemaet også be apotek teammedlemmer om å estimere inntektene for tidsbruk
6 måneder
Resept/handlingsplan Sign-back proporsjoner
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen resepter/handlingsplaner som mottar skilt fra forskrivere i hver analyseperiode
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Inntektsmålinger: Farmasøytisk meningsandel
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen kvalifiserte besøk som en farmasøytisk mening ble fakturert med suksess
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Inntektsmålinger: Medscheck proporsjon
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen kvalifiserte besøk som en medscheck ble med suksess, med hell ble fakturert fakturert
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Inntektsmålinger: Total inntekt i dollar per pasient
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere de totale gjennomsnittlige inntektene per kvalifisert pasient ved å summere farmasøytisk mening, medschecks, markering og utleveringsgebyr
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Inntektsmålinger: refusjon av dollar for tidsbruk i systemet
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere den samlede refusjonen for medlemmer av Time Pharmacy -teammedlemmer brukt i systemet. For å måle, vil etterforskerne oppsummere den totale inntekten per pasient og dele seg etter tidsbruk i systemet for hver pasient over besøk. Et gjennomsnitt vil bli beregnet på tvers av alle pasienter
6 måneder
Spesialisthenvisning som hurtig andel
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen alvorlige astmapasienter, som identifisert av medisiner som for øyeblikket er foreskrevet og fylt, og som ikke allerede ser en spesialist, som en anmeldelse for spesialisthenvisning ble sendt til forskrivningen
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

23. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere