- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07038642
- Original rettssak
Det elektroniske astmahåndteringssystemet i apotek (eAMS-Pharm)
Det elektroniske astmahåndteringssystemet i apotek (EAMS-Pharm)
Målet med denne studien er å vurdere effekten av et elektronisk astmahåndteringssystem i apotek (EAMS-Pharm) på astmakontrollvurdering, justering av astma medisinering, levering av astma handlingsplan og be om spesialisthenvisning i alvorlig astma. Studien vurderer forskjellene på apotekprosesser (som påvirker både apotekteamet og pasientene) og apotekleverte omsorg ved bruk av en avbrutt tidsserie-analyse (seks måneder før mot seks måneder etter innføringen av EAMS-tofarm på studieapoteknettsteder).
EAMS-Pharm bruker pasientdata (astmakontroll, astma-oppblussingsrisiko og aktuelle medisiner) for å gi klinisk beslutningsstøtte til farmasøyter, og gir dem mulighet til å bygge bro mellom eksisterende hull mellom retningslinje-anbefalt astmaomsorg og pasientbehandling mottatt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er den tredje vanligste kroniske sykdommen hos voksne og øker i utbredelse. Selv om effektive terapier eksisterer og godt kontrollert astma er oppnåelig hos de fleste pasienter, viser studier at opptil 90% av kanadiere med astma er dårlig kontrollert. Denne dårlige kontrollen og tilhørende helsesystemets byrde kan henføres til 4 store hull i omsorg: 1) unnlatelse av å fastslå astmakontroll i henhold til retningslinjekriterier; 2) unnlatelse av å eskalere farmakoterapi som respons på suboptimal kontroll; 3) Unnlatelse av å gi en skriftlig astma-handlingsplan (AAP) (en personlig plan produsert av en helsepersonell for en pasient, og gir utdanning og veiledning for selvledelse av fakler); og 4) unnlatelse av å henvise pasienter med alvorlig astma til spesialpleie for biologisk terapi (dette var 4 av de 6 kvalitetsuttalelsene i helsemessige Ontario's astma -kvalitetsstandarder).
Det elektroniske astmahåndteringssystemet (EAMS) er et validert verktøy som har potensial til å adressere de 4 store hullene i omsorgen. EAMS består av et nettbasert portalbasert e-Questionnaire, som samler astmaparametere direkte fra pasienter. Et datastyrt beslutningsstøttesystem (CDSS) mottar og behandler spørreskjema-data for å produsere retningslinjebasert beslutningsstøtte som vurderinger av astmakontroll, relevante medisineringsendringsanbefalinger og en personlig Astma-handlingsplan (AAP). Det er også nettbaserte utdanningsressurser i pasientportalen. EAMS ble bevist å forbedre astmahåndtering i primæromsorg på tvers av disse omsorgsgapene og brukes i 16 primæromsorgsklinikker, med ~ 215 leverandører og ~ 7200 pasienter med astma. Nå, med den stadig mer kritiske rollen som farmasøyter spiller i Canadas økosystem for helsevesenet, kan EAMS også brukes til å styrke farmasøyter til å bidra til å optimalisere kronisk sykdomsomsorg.
Farmasøyters praksisomfang vokser raskt i Ontario og over hele Canada. Samtidig forblir astmakontroll suboptimal for millioner av kanadiere. Videre har EAMS blitt grundig studert og validert som et optimalt verktøy for å forbedre astmahåndtering i primæromsorgen. Bruken av EAMS i apotek gir en unik mulighet til å involvere farmasøyter i kronisk sykdomsomsorg, samtidig som den reduserer belastningen på primæromsorgen. For å adressere begrenset tilgang til primæromsorgen og gitt raskt utvidelse av farmasøyters rolle i omsorgsleveransen, tilpasset etterforskerne plattformen til å bygge EAMS -Pharm - et forbedringsverktøy for kronisk sykdomskvalitet for farmasøyter. Resultatene fra denne studien vil informere den bredere implementeringen av EAMS på tvers av apotek og lignende kunnskapsoversettelsesverktøy i apotek i fremtiden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1L 2J5
- Medical Place Pharmacy
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2J 2K5
- LiveWell Pharmacy
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 2R5
- Westmount Place Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Kvalifiserte pasienter vil være de som har astma og blir sett på et av de tre studieapotekene i løpet av studieperioden
- Kvalifiserte apotekteammedlemmer ville være ansatte (farmasøyter/RPHTS/assistenter/studenter) på et av de tre studieapotekene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Ingen
En retrospektiv, apotekdiagram-gjennomgang vil vurdere apotek-levert omsorg i den seks måneders perioden før intervensjon.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon - Det elektroniske astmahåndteringssystemet i apotek (EAMS -Pharm)
Gjennom intervensjonsperioden vil EAMS-farmene bli gitt til farmasøyter/RPHTS/assistenter/studenter (for bruk hos kvalifiserte pasienter).
|
Et apotek klinisk beslutningsstøttesystem som genererer individualiserte råd for astmapasienter blir gitt til farmasøyt/RPHT/assistent/student.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisineringsjusteringer
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjelp av farmasøytkartgjennomgang vil etterforskerne vurdere andelen og trenden hos pasienter som får medisinerjusteringer
|
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
|
Astmakontrollvurdering
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen og trenden for pasienter som får astmakontrollvurdering etter retningslinjekriterier
|
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
|
Oppretting av astma handlingsplan
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen og trenden med at astma -handlingsplaner blir opprettet for pasienter
|
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembruk: Virtuell og personlig besøksfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere antall ganger systemet ble brukt i virtuelle (dvs. telemedisin) besøk og i personbesøk
|
6 måneder
|
|
Systembruk: Innholdstilgangsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjelp av systemanalyse vil etterforskere vurdere hvilken type innhold som er tilgjengelig (kliniske verktøy, kliniske beslutninger, utdanningsmateriell) av pasienter og apotekteam
|
6 måneder
|
|
Systembruk: Pasientengasjementfrekvens, etter metode
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjelp av systemanalyse vil etterforskere vurdere antall pasienter som engasjerte seg med systemet etter den programmatiske (masseinviterte) metoden, eller som en walk-in-pasient etter programmatiske invitasjoner
|
6 måneder
|
|
Systembruk: Tid som kreves for tilgang og dokumentasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å bruke systemanalyse vil etterforskerne vurdere hvor lang tid det tar apotekteam til tilgang og fullfører klinisk beslutningstaking i systemet.
SISTE SKJERM TIMESTAMP MINUS FØRSTE SKJERM TIMESTAMP vil bli brukt til å måle tid
|
6 måneder
|
|
Kvantitativ pasient Likert-skala spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksklusivt gjennom hele intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykke pasienter for å vurdere kvantitativ pasient tilbakemelding om systemfunksjonalitet og omsorgskvalitet som er mottatt, som 5-punkts Likert skalaer.
Flervalg og ja/nei -spørsmål vil også bli brukt til å bestemme demografi og relevant astma -diagnoseinformasjon
|
6 måneder
|
|
Kvalitativ pasient Free-Text Feedback Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksklusivt gjennom hele intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykkende pasienter for å vurdere kvalitative pasienter tilbakemeldinger om fordeler og ulemper i systemet, målt gjennom to spørsmål om gratis tekst
|
6 måneder
|
|
Apotek -team tilbakemelding: 10 -element System Usability Scale - SUS
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksklusivt gjennom hele intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykkende apotekmedlemmer for å vurdere tilbakemelding på systemets brukbarhet, målt etter systemets brukbarhetsskala (SUS), en 10-punkts 5-punkts Likert-skala
|
6 måneder
|
|
Kvantitativt apotek Likert-skala spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksklusivt gjennom hele intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykkende apotekmedlemmer for å vurdere kvantitativt apotekteam tilbakemelding om teknologiinteresse, rolle apotek i kronisk sykdomsomsorg og astma-handlingsplaner, systemfunksjonalitet og fordeler og ulemper i systemet på apotekarbeidsflyt, målt med 5-poeng likte skala
|
6 måneder
|
|
Kvalitativt apotek Free-Text Feedback Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksklusivt gjennom intervensjonen vil elektroniske spørreskjemaer utviklet av etterforskerne bli sendt til samtykke til apotek -teammedlemmer for å vurdere kvalitativt apotekteam tilbakemeldinger om systembruk, målt gjennom 6 gratis tekstspørsmål.
For å supplere utfallet av inntektsmålinger, vil apotek -feedback -spørreskjemaet også be apotek teammedlemmer om å estimere inntektene for tidsbruk
|
6 måneder
|
|
Resept/handlingsplan Sign-back proporsjoner
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen resepter/handlingsplaner som mottar skilt fra forskrivere i hver analyseperiode
|
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
|
Inntektsmålinger: Farmasøytisk meningsandel
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen kvalifiserte besøk som en farmasøytisk mening ble fakturert med suksess
|
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
|
Inntektsmålinger: Medscheck proporsjon
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen kvalifiserte besøk som en medscheck ble med suksess, med hell ble fakturert fakturert
|
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
|
Inntektsmålinger: Total inntekt i dollar per pasient
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere de totale gjennomsnittlige inntektene per kvalifisert pasient ved å summere farmasøytisk mening, medschecks, markering og utleveringsgebyr
|
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
|
Inntektsmålinger: refusjon av dollar for tidsbruk i systemet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere den samlede refusjonen for medlemmer av Time Pharmacy -teammedlemmer brukt i systemet.
For å måle, vil etterforskerne oppsummere den totale inntekten per pasient og dele seg etter tidsbruk i systemet for hver pasient over besøk.
Et gjennomsnitt vil bli beregnet på tvers av alle pasienter
|
6 måneder
|
|
Spesialisthenvisning som hurtig andel
Tidsramme: 12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Ved hjelp av farmasøytkartanmeldelse vil etterforskerne vurdere andelen alvorlige astmapasienter, som identifisert av medisiner som for øyeblikket er foreskrevet og fylt, og som ikke allerede ser en spesialist, som en anmeldelse for spesialisthenvisning ble sendt til forskrivningen
|
12 måneder, brutt inn i individuelle tidsserieperioder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .