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O sistema eletrônico de gerenciamento de asma em farmácias (eAMS-Pharm)

15 de agosto de 2025 atualizado por: Samir Gupta, Unity Health Toronto

O sistema eletrônico de gerenciamento de asma em farmácias (EAMS-Pharm)

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um sistema eletrônico de gerenciamento de asma em farmácias (EAMS-Pharm) na avaliação de controle da asma, ajuste de medicamentos para asma, entrega de plano de ação de asma e solicitação de encaminhamento especializado em asma grave. O estudo avalia as diferenças nos processos de farmácia (afetando a equipe de farmácia e os pacientes) e os cuidados entregues em farmácias usando uma análise interrompida das séries temporais (seis meses antes do vs. seis meses após a introdução do EAMS-Farm nos locais de farmácia de estudo).

O EAMS-Pharm usa dados do paciente (controle de asma, risco de surto de asma e medicamentos atuais) para fornecer apoio à decisão clínica aos farmacêuticos, capacitando-os a preencher as lacunas existentes entre os cuidados de asma recomendados por diretrizes e o atendimento ao paciente recebido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A asma é a terceira doença crônica mais comum em adultos e está aumentando em prevalência. Embora existam terapias eficazes e a asma bem controlada seja alcançável na maioria dos pacientes, os estudos demonstram que até 90% dos canadenses com asma são mal controlados. Esse fraco controle e carga do sistema de saúde associados são atribuídos a 4 lacunas principais nos cuidados: 1) falha em determinar o controle da asma de acordo com os critérios da diretriz; 2) falha na escala de farmacoterapia em resposta ao controle abaixo do ideal; 3) falha em fornecer um plano de ação de asma por escrito (AAP) (um plano personalizado produzido por um profissional de saúde para um paciente, fornecendo educação e orientação para o autogestão de explosões); e 4) falha em encaminhar pacientes com asma grave para atendimento especializado em terapias biológicas (essas foram 4 das 6 declarações de qualidade em padrões de qualidade da asma da qualidade da saúde da saúde).

O sistema eletrônico de gerenciamento de asma (EAMS) é uma ferramenta validada que tem o potencial de abordar as 4 principais lacunas nos cuidados. O EAMS consiste em um questionário eletrônico baseado em portal baseado na Web, que coleta parâmetros de asma diretamente dos pacientes. Um sistema de suporte de decisão computadorizado (CDSS) de ponto de atendimento recebe e processa dados do questionário para produzir suporte de decisão baseado em diretrizes, como avaliações de controle da asma, recomendações relevantes de mudança de medicamentos e um plano de ação de asma personalizado (AAP). Existem também recursos educacionais baseados na Web no portal do paciente. O EAMS provou melhorar o manejo da asma na atenção primária nessas lacunas de atendimento e é usado em 16 clínicas de atenção primária, com ~ 215 prestadores e ~ 7200 pacientes com asma. Agora, com o papel cada vez mais crítico de que os farmacêuticos estão desempenhando no ecossistema de saúde do Canadá, os EAMs também podem ser usados ​​para capacitar os farmacêuticos para ajudar a otimizar os cuidados crônicos da doença.

O escopo da prática dos farmacêuticos está crescendo rapidamente em Ontário e em todo o Canadá. Ao mesmo tempo, o controle de asma permanece abaixo do ideal para milhões de canadenses. Além disso, o EAMS foi extensivamente estudado e validado como uma ferramenta ideal para melhorar o gerenciamento da asma na atenção primária. O uso dos EAMs nas farmácias apresenta uma oportunidade única de envolver farmacêuticos em cuidados com doenças crônicas, além de reduzir o ônus da atenção primária. Para abordar o acesso limitado da atenção primária e, dada a Rapid, a expansão do papel dos farmacêuticos na prestação de cuidados, os investigadores adaptaram a plataforma para construir a EAMS -Pharm - uma ferramenta de melhoria da qualidade da doença crônica para os farmacêuticos. Os resultados deste estudo informarão a implementação mais ampla dos EAMs em farmácias e ferramentas semelhantes de tradução de conhecimento em farmácias no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canadá, L1L 2J5
        • Medical Place Pharmacy
      • Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2J 2K5
        • LiveWell Pharmacy
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 2R5
        • Westmount Place Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Pacientes elegíveis seriam aqueles que têm asma e são vistos em uma das três farmácias de estudo durante o período do estudo
  • Os membros da equipe de farmácia elegíveis seriam funcionários (farmacêuticos/rphts/assistentes/estudantes) em qualquer uma das três farmácias de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle - Nenhum
Uma revisão retrospectiva do gráfico de farmácias avaliará os cuidados entregues em farmácias no período de pré-intervenção de seis meses.
Comparador Ativo: Intervenção - o sistema eletrônico de gerenciamento de asma em farmácias (EAMS -Pharm)
Durante o período de intervenção, o EAMS-Pharm será fornecido aos farmacêuticos/RPHTs/assistentes/estudantes (para uso em pacientes elegíveis).
Um sistema de apoio à decisão clínica da farmácia que gera aconselhamento individualizado para pacientes com asma é fornecido ao farmacêutico/rpht/assistente/aluno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajustes de medicamentos
Prazo: 12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os pesquisadores avaliarão a proporção e a tendência nos pacientes que recebem ajustes de medicação
12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Avaliação de controle de asma
Prazo: 12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os pesquisadores avaliarão a proporção e a tendência dos pacientes que recebem avaliação de controle da asma por critérios de diretrizes
12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Criação do plano de ação da asma
Prazo: 12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os pesquisadores avaliarão a proporção e a tendência dos planos de ação da asma que estão sendo criados para os pacientes
12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do sistema: frequência de visita virtual e pessoal
Prazo: 6 meses
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os investigadores avaliarão o número de vezes que o sistema foi usado em visitas virtuais (ou seja, telemedicina) e em visitas pessoais
6 meses
Uso do sistema: frequência de acesso ao conteúdo
Prazo: 6 meses
Usando análise de sistemas, os investigadores avaliarão o tipo de conteúdo acessado (ferramentas clínicas, decisões clínicas, materiais educacionais) por pacientes e equipes de farmácia
6 meses
Uso do sistema: frequência de engajamento do paciente, por método
Prazo: 6 meses
Usando análises de sistemas, os investigadores avaliarão o número de pacientes envolvidos com o sistema pelo método programático (convite em massa) ou como um paciente de entrada após convites programáticos
6 meses
Uso do sistema: tempo necessário para acesso e documentação
Prazo: 6 meses
Usando a análise do sistema, os investigadores avaliarão quanto tempo leva as equipes de farmácia para acessar e concluir a tomada de decisão clínica dentro do sistema. TIMESTAMP de timestamp na última tela menos o timestamp de primeira tela será usado para medir o tempo
6 meses
Questionário quantitativo em escala Likert do paciente
Prazo: 6 meses
Exclusivamente ao longo da intervenção, os questionários eletrônicos desenvolvidos pelos investigadores serão enviados para consentir em pacientes para avaliar o feedback quantitativo do paciente sobre a funcionalidade do sistema e a qualidade do cuidado recebida, como escalas Likert de 5 pontos. Múltipla escolha e sim/não perguntas também serão usadas para determinar a demografia e as informações relevantes para o diagnóstico de asma
6 meses
Questionário de feedback de texto livre do paciente qualitativo
Prazo: 6 meses
Exclusivamente ao longo da intervenção, os questionários eletrônicos desenvolvidos pelos pesquisadores serão enviados para consentir pacientes para avaliar o feedback qualitativo do paciente sobre benefícios e desvantagens do sistema, conforme medido através de duas perguntas de texto livre
6 meses
Feedback da equipe de farmácia: escala de usabilidade do sistema de 10 itens - SUS
Prazo: 6 meses
Exclusivamente ao longo da intervenção, os questionários eletrônicos desenvolvidos pelos investigadores serão enviados para consentir os membros da equipe de farmácia para avaliar o feedback sobre a usabilidade do sistema, conforme medido pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), uma escala Likert de 5 pontos de 5 pontos
6 meses
Questionário Quantitativo de Likert em escala Likert
Prazo: 6 meses
Exclusivamente ao longo da intervenção, os questionários eletrônicos desenvolvidos pelos investigadores serão enviados para consentir os membros da equipe de farmácia para avaliar o feedback da equipe de farmácia quantitativa sobre o interesse tecnológico, o papel das farmácias no tratamento crônico de doenças e nos planos de ação da asma, funcionalidade do sistema e benefícios e desvantagens do sistema nos fluxos de trabalho da farmácia, conforme medido com 5 pontos de escalas de ponto de partida
6 meses
Questionário de feedback de texto livre de farmácia qualitativa
Prazo: 6 meses
Exclusivamente ao longo da intervenção, os questionários eletrônicos desenvolvidos pelos investigadores serão enviados para consentir os membros da equipe de farmácia para avaliar o feedback qualitativo da equipe de farmácia sobre o uso do sistema, conforme medido através de 6 perguntas de texto gratuitas. Para complementar o resultado das métricas de receita, o questionário de feedback da equipe de farmácia também pedirá aos membros da equipe de farmácia que estimam a receita para o tempo gasto
6 meses
Proporções de assinatura do plano de prescrição/ação
Prazo: 12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os investigadores avaliarão a proporção de prescrições/planos de ação que recebem assinatura de prescritores em cada período de análise
12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Métricas de receita: proporção de opinião farmacêutica
Prazo: 12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os investigadores avaliarão a proporção de visitas elegíveis para as quais uma opinião farmacêutica foi cobrada com sucesso
12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Métricas de receita: proporção de Medscheck
Prazo: 12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os investigadores avaliarão a proporção de visitas elegíveis para as quais um Medscheck foi cobrado com sucesso
12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Métricas de receita: receita total em dólares por paciente
Prazo: 12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os pesquisadores avaliarão a receita média total por paciente elegível, somando a opinião farmacêutica, MedsChecks, marcas e taxas de distribuição
12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Métricas de receita: reembolso de dólares para o tempo gasto no sistema
Prazo: 6 meses
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os investigadores avaliarão o reembolso geral dos membros da equipe de farmácia do tempo gastos no sistema. Para medir, os investigadores somarão a receita total por paciente e se dividirão pelo tempo gasto no sistema para cada paciente sobre visitas. Uma média será calculada em todos os pacientes
6 meses
Proporção de referência especializada
Prazo: 12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais
Usando a revisão do gráfico do farmacêutico, os pesquisadores avaliarão a proporção de pacientes graves de asma, conforme identificado por medicamentos atualmente prescritos e preenchidos, e que ainda não estão vendo um especialista, para quem um prompt para encaminhamento especializado foi enviado ao prescritor
12 meses, divididos em períodos individuais de séries temporais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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