약국의 전자 천식 관리 시스템 (eAMS-Pharm)
약국의 전자 천식 관리 시스템 (EAMS-PHARM)
이 연구의 목표는 약국 (EAMS-PHARM)에서 전자 천식 관리 시스템이 천식 제어 평가, 천식 약물 조정, 천식 행동 계획 전달 및 심각한 천식에서 전문가 의뢰를위한 프롬프트에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 약국 프로세스 (약국 팀과 환자 모두에 영향을 미치는)와 약국에서 배달 된 간호의 차이를 평가합니다 (연구 약국에서 EAMS-PHARM이 도입 된 후 6 개월 전 6 개월 전).
EAMS-PHARM은 환자 데이터 (천식 제어, 천식 플레어 업 위험 및 현재 약물)를 사용하여 약사에게 임상 결정 지원을 제공하여 지침 권장 천식 치료와 환자 치료 간의 기존 간격을 연결시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 성인에서 세 번째로 흔한 만성 질환이며 유병률이 증가하고 있습니다. 효과적인 치료법이 존재하고 대부분의 환자에서 잘 통제 된 천식이 달성 될 수 있지만, 연구에 따르면 천식이있는 캐나다인의 최대 90%가 제대로 통제되지 않는 것으로 나타났습니다. 이 열악한 통제 및 관련 건강 시스템 부담은 치료의 4 가지 주요 차이에 기인합니다. 1) 가이드 라인 기준에 따라 천식 통제를 확인하지 못한다. 2) 차선 제어에 대한 반응으로 약물 요법을 에스컬레이션하지 못한다. 3) 서면 천식 행동 계획 (AAP)을 제공하지 못한다. 4) 심각한 천식 환자를 생물학적 요법에 대한 전문 치료에 대한 환자를 의뢰하지 못한다 (이것은 온타리오 주 천식 품질 표준의 건강 품질의 6 가지 품질 진술 중 4 개였습니다).
EAMS (Electronic Asthma Management System)는 치료의 4 가지 주요 격차를 해결할 수있는 검증 된 도구입니다. EAM은 웹 기반 포털 기반 e-Questionnaire로 구성되며, 이는 환자로부터 직접 천식 매개 변수를 수집합니다. CDS (Point-of-Care Computerized Decision Support System)는 설문지 데이터를 수신하고 프로세스하여 천식 통제 평가, 관련 약물 변경 권장 사항 및 개인화 된 천식 행동 계획 (AAP)과 같은 지침 기반 의사 결정 지원을 생성합니다. 환자 포털에는 웹 기반 교육 리소스도 있습니다. EAMS는 이러한 치료 격차에 걸쳐 1 차 진료에서 천식 관리를 개선하는 것으로 입증되었으며 16 개의 1 차 진료 클리닉에서 ~ 215 개의 제공자와 천식 환자가있는 ~ 7200 명의 환자와 함께 사용됩니다. 이제 약사가 캐나다의 의료 생태계에서 뛰고있는 점점 더 중요한 역할을 통해 EAMS는 약사가 만성 질환 치료를 최적화 할 수 있도록 힘을 실어주는 데 사용될 수 있습니다.
온타리오와 캐나다 전역에서 약사의 실무 범위가 빠르게 성장하고 있습니다. 동시에, 천식 조절은 수백만 명의 캐나다인들에게 차선책으로 남아 있습니다. 또한 EAMS는 1 차 진료에서 천식 관리를 개선하기위한 최적의 도구로 광범위하게 연구되고 검증되었습니다. 약국에 EAM을 사용하면 약사가 만성 질환 치료에 참여할 수있는 독특한 기회를 제공하면서 일차 진료에 대한 부담을 줄입니다. 제한된 1 차 진료 접근을 해결하고 약사의 진료 전달의 역할 확장을 신속하게하기 위해, 연구자들은 약사를위한 만성 질환 품질 개선 도구 인 EAMS -PHARM을 구축하기 위해 플랫폼을 조정했습니다. 이 연구의 결과는 향후 약국에서 약국 및 유사한 지식 번역 도구에 대한 EAM의 광범위한 구현을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, 캐나다, L1L 2J5
- Medical Place Pharmacy
-
Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2J 2K5
- LiveWell Pharmacy
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 2R5
- Westmount Place Pharmacy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 적격 환자는 천식이 있고 연구 기간 동안 세 가지 연구 약국 중 하나에서 볼 수있는 환자가 될 것입니다.
- 적격 약국 팀원은 세 가지 학업 약국 중 하나에서 직원 (약사/RPHT/어시스턴트/학생)입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어 - 없음
회고 적 약국 차트 검토는 6 개월 전 중재 기간 동안 약국 제공 치료를 평가할 것입니다.
|
|
|
활성 비교기: 중재 - 약국의 전자 천식 관리 시스템 (EAMS -PHARM)
중재 기간 동안 EAMS-PHARM은 약사/RPHT/보조/학생 (적격 환자에 사용)에게 제공됩니다.
|
천식 환자를위한 개별화 된 조언을 생성하는 약국 임상 의사 결정 지원 시스템은 약사/RPHT/보조/학생에게 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 조정
기간: 12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
약사 차트 검토를 사용하여 연구자는 약물 조정을받는 환자의 비율과 추세를 평가합니다.
|
12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
|
천식 제어 평가
기간: 12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
약사 차트 검토를 사용하여 조사자는 가이드 라인 기준으로 천식 제어 평가를받는 환자의 비율과 추세를 평가합니다.
|
12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
|
천식 행동 계획 창출
기간: 12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
약사 차트 검토를 사용하여 조사자는 환자를위한 천식 행동 계획의 비율과 추세를 평가합니다.
|
12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시스템 사용 : 가상 및 직접 방문 빈도
기간: 6 개월
|
약사 차트 검토를 사용하여 조사관은 시스템이 가상 (예 : 원격 의료) 방문 및 직접 방문에서 사용 된 횟수를 평가합니다.
|
6 개월
|
|
시스템 사용 : 컨텐츠 액세스 빈도
기간: 6 개월
|
시스템 분석을 사용하여 조사자는 환자 및 약국 팀의 액세스 액세스 유형 (임상 도구, 임상 결정, 교육 자료)을 평가합니다.
|
6 개월
|
|
시스템 사용 : 방법 별 환자 참여 빈도
기간: 6 개월
|
시스템 분석을 사용하여 연구자는 프로그래밍 방식 (Mass Invite) 방법에 의해 시스템에 참여한 환자의 수를 평가하거나 프로그래밍 방식 초대장에 따라 걸음 환자로 평가합니다.
|
6 개월
|
|
시스템 사용 : 액세스 및 문서에 필요한 시간
기간: 6 개월
|
연구자들은 시스템 분석을 사용하여 약국 팀이 시스템 내에서 임상 의사 결정에 액세스하고 완료하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
마지막 화면 타임 스탬프 마이너스 첫 번째 화면 타임 스탬프는 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
|
6 개월
|
|
정량적 환자 Likert-Scale 설문지
기간: 6 개월
|
독점적으로 중재 전반에 걸쳐, 조사관이 개발 한 전자 설문지는 5 점 리 커트 척도로 수신 된 시스템 기능 및 수신 된 관리 품질에 대한 정량적 환자 피드백을 평가하기 위해 동의 환자에게 보내질 것입니다.
객관식 및 예/아니오 질문도 인구 통계 및 관련 천식 진단 정보를 결정하는 데 사용됩니다.
|
6 개월
|
|
질적 환자 자유 텍스트 피드백 설문지
기간: 6 개월
|
독점적으로 개입 전반에 걸쳐, 조사관이 개발 한 전자 설문지는 두 가지 프리 텍스트 질문을 통해 측정 된대로 시스템의 혜택 및 단점에 대한 질적 환자 피드백을 평가하기 위해 동의 환자에게 보내질 것입니다.
|
6 개월
|
|
약국 팀 피드백 : 10 항목 시스템 유용성 척도 - SUS
기간: 6 개월
|
독점적으로 개입 전반에 걸쳐, 조사관이 개발 한 전자 설문지는 10 개 항목 5 점 리 커트 척도 인 SUS (System Usability Scale)에 의해 측정 된 시스템 사용성에 대한 피드백을 평가하기 위해 약국 팀 구성원에게 동의합니다.
|
6 개월
|
|
정량적 약국 리 커트 스케일 설문지
기간: 6 개월
|
독점적으로 개입 전반에 걸쳐, 조사관이 개발 한 전자 설문지는 약국 팀 구성원에게 동의하여 기술 관심사에 대한 정량적 약국 팀 피드백, 만성 질환 관리 및 천식 실행 계획, 시스템 기능 및 시스템의 장점 및 단점을 5 포인트 척도로 측정하기 위해 약국 팀원에게 동의합니다.
|
6 개월
|
|
질적 약국 자유 텍스트 피드백 설문지
기간: 6 개월
|
독점적으로 중재 전반에 걸쳐, 조사관이 개발 한 전자 설문지는 6 개의 무료 텍스트 질문을 통해 측정 된 시스템 사용에 대한 질적 약국 팀 피드백을 평가하기 위해 약국 팀 구성원에게 동의합니다.
수익 지표의 결과를 보완하기 위해 약국 팀 피드백 설문지는 약국 팀원들에게 소요 된 시간의 수익을 추정하도록 요청합니다.
|
6 개월
|
|
처방/행동 계획 사인-백 비율
기간: 12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
약사 차트 검토를 사용하여 조사관은 각 분석 기간의 처방 자로부터 사인을받는 처방전/행동 계획의 비율을 평가합니다.
|
12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
|
수익 지표 : 제약 의견 비율
기간: 12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
약사 차트 검토를 사용하여 조사관은 제약 의견이 성공적으로 청구 된 적격 방문 비율을 평가합니다.
|
12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
|
수익 지표 : MedsCheck 비율
기간: 12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
약사 차트 검토를 사용하여 조사관은 MedsCheck이 성공적으로 청구 된 적격 방문의 비율을 평가합니다.
|
12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
|
수익 지표 : 환자 당 총 달러 수입
기간: 12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
약사 차트 검토를 사용하여, 조사관은 제약 의견, 메드 체크, 마크 업 및 디스펜스 수수료를 합산하여 적격 환자 당 총 평균 수익을 평가합니다.
|
12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
|
수익 지표 : 시스템에 소요되는 시간에 대한 달러 상환
기간: 6 개월
|
약사 차트 검토를 사용하여 조사관은 시간 약국 팀원이 시스템에 소비 한 전체 상환을 평가합니다.
측정하기 위해, 조사자는 환자 당 총 수익을 요약하고 방문을 통해 각 환자의 시스템에 소요 된 시간으로 나눕니다.
평균은 모든 환자에서 계산됩니다
|
6 개월
|
|
전문가 추천 프롬프트 비율
기간: 12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
약사 차트 검토를 사용하여, 조사관은 현재 처방되고 채워진 약물에 의해 확인 된 바와 같이 심각한 천식 환자의 비율을 평가할 것입니다.
|
12 개월, 개별 시계열 기간으로 나뉩니다
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .