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Le système de gestion électronique de l'asthme dans les pharmacies (eAMS-Pharm)

15 août 2025 mis à jour par: Samir Gupta, Unity Health Toronto

Le système de gestion électronique de l'asthme dans les pharmacies (Eams-Pharm)

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un système électronique de gestion de l'asthme dans les pharmacies (EAMS-Pharm) sur l'évaluation du contrôle de l'asthme, l'ajustement des médicaments contre l'asthme, la livraison du plan d'action de l'asthme et l'incitation à une référence spécialisée dans l'asthme sévère. L'étude évalue les différences sur les processus de pharmacie (affectant à la fois l'équipe de pharmacie et les patients) et les soins livrés en pharmacie en utilisant une analyse temporelle interrompue (six mois avant les six mois après l'introduction d'Eams-Pharm dans les sites de pharmacie d'étude).

L'EAMS-Pharm utilise les données des patients (contrôle de l'asthme, le risque d'asthme et les médicaments actuels) pour fournir une aide à la décision clinique aux pharmaciens, en les permettant de combler les lacunes existantes entre les soins de l'asthme recommandés par les directives et les soins des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'asthme est la troisième maladie chronique la plus courante chez les adultes et augmente la prévalence. Bien que des thérapies efficaces existent et que l'asthme bien contrôlé soit réalisable chez la plupart des patients, les études démontrent que jusqu'à 90% des Canadiens asthmatiques sont mal contrôlés. Ce mauvais contrôle et la charge du système de santé associé sont attribuables à 4 lacunes majeures dans les soins: 1) l'incapacité à déterminer le contrôle de l'asthme conformément aux critères des lignes directrices; 2) défaut de dégénération de la pharmacothérapie en réponse au contrôle sous-optimal; 3) le fait de ne pas fournir un plan d'action écrit sur l'asthme (AAP) (un plan personnalisé produit par un professionnel de la santé pour un patient, offrant une éducation et des conseils pour l'autogestion des éruptions); et 4) défaut de référer les patients souffrant d'asthme grave à des soins spécialisés pour les thérapies biologiques (il s'agissait de 4 des 6 déclarations de qualité des normes de qualité de l'asthme de la qualité de la santé).

Le système de gestion électronique de l'asthme (EAMS) est un outil validé qui a le potentiel de combler les 4 lacunes majeures dans les soins. L'EAMS se compose d'une question électronique basée sur le Web, qui recueille les paramètres d'asthme directement des patients. Un système d'aide à la décision informatisé (CDSS) reçoit et traite les données du questionnaire pour produire un soutien à la décision basée sur les lignes directrices telles que les évaluations du contrôle de l'asthme, les recommandations de changement de médicament pertinentes et un plan d'action personnalisé de l'asthme (AAP). Il existe également des ressources d'éducation sur le Web dans le portail des patients. Il a été prouvé que l'EAMS améliore la gestion de l'asthme en soins primaires dans ces lacunes de soins et est utilisé dans 16 cliniques de soins primaires, avec ~ 215 fournisseurs et ~ 7200 patients asthmatiques. Maintenant, avec le rôle de plus en plus critique que les pharmaciens jouent dans l'écosystème des soins de santé du Canada, les EAMS peuvent également être utilisés pour permettre aux pharmaciens d'optimiser les soins chroniques.

La portée de la pratique des pharmaciens augmente rapidement en Ontario et à travers le Canada. Dans le même temps, le contrôle de l'asthme reste sous-optimal pour des millions de Canadiens. De plus, les EAMS ont été largement étudiés et validés comme un outil optimal pour améliorer la gestion de l'asthme dans les soins primaires. L'utilisation des EAMS dans les pharmacies présente une occasion unique d'impliquer les pharmaciens dans les soins chroniques des maladies tout en réduisant la charge des soins primaires. Pour répondre à l'accès limité aux soins primaires et à l'expansion rapide du rôle des pharmaciens dans la prestation des soins, les enquêteurs ont adapté la plate-forme pour construire l'EAMS-Pharm - un outil d'amélioration de la qualité des maladies chroniques pour les pharmaciens. Les résultats de cette étude éclaireront la mise en œuvre plus large des EAM à travers les pharmacies et les outils de traduction des connaissances similaires dans les pharmacies à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1L 2J5
        • Medical Place Pharmacy
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2J 2K5
        • LiveWell Pharmacy
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 2R5
        • Westmount Place Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Les patients éligibles seraient ceux qui souffraient d'asthme et qui sont vus dans l'une des trois pharmacies d'étude pendant la période d'étude
  • Les membres de l'équipe de pharmacie éligibles seraient le personnel (pharmaciens / RPHT / assistants / étudiants) dans l'une des trois pharmacies d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle - aucun
Une revue rétrospective des cartes de pharmacie évaluera les soins fournis en pharmacie au cours de la période de pré-intervention de six mois.
Comparateur actif: Intervention - Le système de gestion électronique de l'asthme dans les pharmacies (Eams-Pharm)
Tout au long de la période d'intervention, l'EAMS-Pharm sera fourni aux pharmaciens / RPHT / assistants / étudiants (pour une utilisation chez les patients éligibles).
Un système d'aide à la décision clinique en pharmacie qui génère des conseils individualisés pour les patients atteints d'asthme est fourni au pharmacien / RPHT / Assistant / Student.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustements des médicaments
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion et la tendance des patients recevant des ajustements de médicaments
12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
Évaluation du contrôle de l'asthme
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion et la tendance des patients recevant une évaluation du contrôle de l'asthme par des critères de lignes directrices
12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
Création du plan d'action de l'asthme
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion et la tendance des plans d'action de l'asthme créés pour les patients
12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du système: fréquence de visite virtuelle et en personne
Délai: 6 mois
En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront le nombre de fois où le système a été utilisé dans les visites virtuelles (c'est-à-dire la télémédecine) et en visites en personne
6 mois
Utilisation du système: fréquence d'accès au contenu
Délai: 6 mois
En utilisant l'analyse du système, les enquêteurs évalueront le type de contenu accessible (outils cliniques, décisions cliniques, matériel éducatif) par les patients et les équipes de pharmacie
6 mois
Utilisation du système: fréquence d'engagement des patients, par méthode
Délai: 6 mois
En utilisant l'analyse du système, les enquêteurs évalueront le nombre de patients qui se sont engagés dans le système par la méthode programmatique (invitation de masse), ou en tant que patient sans rendez-vous après des invitations programmatiques
6 mois
Utilisation du système: temps requis pour l'accès et la documentation
Délai: 6 mois
En utilisant l'analyse du système, les enquêteurs évalueront combien de temps il faut des équipes de pharmacie pour accéder et terminer la prise de décision clinique au sein du système. L'horodatage de dernier écran moins le premier horodat de l'écran sera utilisé pour mesurer le temps
6 mois
Questionnaire quantitatif à l'échelle de Likert à l'échelle
Délai: 6 mois
Exclusivement tout au long de l'intervention, les questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés aux patients consentants pour évaluer la rétroaction quantitative des patients sur la fonctionnalité du système et la qualité des soins reçus, en tant qu'échelles de Likert à 5 points. Les questions à choix multiples et oui / non seront également utilisées pour déterminer la démographie et les informations pertinentes de diagnostic d'asthme
6 mois
Questionnaire de rétroaction en texte libre qualitatif
Délai: 6 mois
Exclusivement tout au long de l'intervention, les questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés aux patients consentants pour évaluer les commentaires qualitatifs sur les avantages et les inconvénients du système, tel que mesuré par deux questions libres
6 mois
Feedback de l'équipe de pharmacie: échelle d'utilisabilité du système à 10 éléments - Sus
Délai: 6 mois
Exclusivement tout au long de l'intervention, les questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés aux membres de l'équipe de pharmacie consentants pour évaluer la rétroaction sur la convivialité du système, telle que mesurée par l'échelle d'utilisation du système (SU), une échelle de Likert à 5 points à 10 points
6 mois
Questionnaire quantitatif de pharmacie de Likert
Délai: 6 mois
Exclusivement tout au long de l'intervention, les questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés à des membres de l'équipe de pharmacie consentants pour évaluer la rétroaction quantitative de l'équipe de pharmacie sur l'intérêt technologique, le rôle des pharmacies dans les soins chroniques des maladies et les plans d'action de l'asthme, les fonctionnalités du système et les avantages et les inconvénients du système sur les flux de travail de pharmacie, à mesure que les échelles de bienfaisance à 5 points et les inconvénients du système sur les flux de travail de pharmacie, sont mesurées avec des échelles de liaison à 5 points de point
6 mois
Questionnaire de rétroaction en texte libre qualitatif
Délai: 6 mois
Exclusivement tout au long de l'intervention, des questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés aux membres de l'équipe de pharmacie consentants pour évaluer les commentaires de l'équipe de pharmacie qualitative sur l'utilisation du système, tel que mesuré par 6 questions en texte libre. Pour compléter le résultat des métriques des revenus, le questionnaire de rétroaction de l'équipe de pharmacie demandera également aux membres de l'équipe de pharmacie d'estimer les revenus du temps passé
6 mois
Plan de prescription / du plan d'action Proportions de signe
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
À l'aide de l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion de plans d'ordonnance / action qui reçoivent le signalisation des prescripteurs dans chaque période d'analyse
12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
Métriques des revenus: proportion d'opinion pharmaceutique
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion de visites éligibles pour lesquelles une opinion pharmaceutique a été facturée avec succès
12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
Métriques des revenus: proportion Medscheck
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion de visites éligibles pour lesquelles un Medscheck a été facturé avec succès
12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
Revenus métriques: Revenu total en dollars par patient
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront les revenus moyens totaux par patient éligible en additionnant l'opinion pharmaceutique, les medschecks, les majorations et les frais de distribution
12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
Metrics sur les revenus: remboursement du dollar pour le temps passé dans le système
Délai: 6 mois
En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront le remboursement global des membres de l'équipe de pharmacie Time Pharmacy dans le système. Pour mesurer, les enquêteurs résumeront le chiffre d'affaires total par patient et se diviseront par le temps passé dans le système pour chaque patient sur les visites. Une moyenne sera calculée entre tous les patients
6 mois
Proportion d'invite de référence spécialisée
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion de patients gravement asthmatiques, comme identifié par les médicaments actuellement prescrits et remplis, et qui ne voient pas déjà un spécialiste, pour qui une invite pour un renvoi spécialisé a été envoyée au prescripteur
12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

23 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Première publication (Réel)

26 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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