- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07038642
- Procès original
Le système de gestion électronique de l'asthme dans les pharmacies (eAMS-Pharm)
Le système de gestion électronique de l'asthme dans les pharmacies (Eams-Pharm)
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un système électronique de gestion de l'asthme dans les pharmacies (EAMS-Pharm) sur l'évaluation du contrôle de l'asthme, l'ajustement des médicaments contre l'asthme, la livraison du plan d'action de l'asthme et l'incitation à une référence spécialisée dans l'asthme sévère. L'étude évalue les différences sur les processus de pharmacie (affectant à la fois l'équipe de pharmacie et les patients) et les soins livrés en pharmacie en utilisant une analyse temporelle interrompue (six mois avant les six mois après l'introduction d'Eams-Pharm dans les sites de pharmacie d'étude).
L'EAMS-Pharm utilise les données des patients (contrôle de l'asthme, le risque d'asthme et les médicaments actuels) pour fournir une aide à la décision clinique aux pharmaciens, en les permettant de combler les lacunes existantes entre les soins de l'asthme recommandés par les directives et les soins des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est la troisième maladie chronique la plus courante chez les adultes et augmente la prévalence. Bien que des thérapies efficaces existent et que l'asthme bien contrôlé soit réalisable chez la plupart des patients, les études démontrent que jusqu'à 90% des Canadiens asthmatiques sont mal contrôlés. Ce mauvais contrôle et la charge du système de santé associé sont attribuables à 4 lacunes majeures dans les soins: 1) l'incapacité à déterminer le contrôle de l'asthme conformément aux critères des lignes directrices; 2) défaut de dégénération de la pharmacothérapie en réponse au contrôle sous-optimal; 3) le fait de ne pas fournir un plan d'action écrit sur l'asthme (AAP) (un plan personnalisé produit par un professionnel de la santé pour un patient, offrant une éducation et des conseils pour l'autogestion des éruptions); et 4) défaut de référer les patients souffrant d'asthme grave à des soins spécialisés pour les thérapies biologiques (il s'agissait de 4 des 6 déclarations de qualité des normes de qualité de l'asthme de la qualité de la santé).
Le système de gestion électronique de l'asthme (EAMS) est un outil validé qui a le potentiel de combler les 4 lacunes majeures dans les soins. L'EAMS se compose d'une question électronique basée sur le Web, qui recueille les paramètres d'asthme directement des patients. Un système d'aide à la décision informatisé (CDSS) reçoit et traite les données du questionnaire pour produire un soutien à la décision basée sur les lignes directrices telles que les évaluations du contrôle de l'asthme, les recommandations de changement de médicament pertinentes et un plan d'action personnalisé de l'asthme (AAP). Il existe également des ressources d'éducation sur le Web dans le portail des patients. Il a été prouvé que l'EAMS améliore la gestion de l'asthme en soins primaires dans ces lacunes de soins et est utilisé dans 16 cliniques de soins primaires, avec ~ 215 fournisseurs et ~ 7200 patients asthmatiques. Maintenant, avec le rôle de plus en plus critique que les pharmaciens jouent dans l'écosystème des soins de santé du Canada, les EAMS peuvent également être utilisés pour permettre aux pharmaciens d'optimiser les soins chroniques.
La portée de la pratique des pharmaciens augmente rapidement en Ontario et à travers le Canada. Dans le même temps, le contrôle de l'asthme reste sous-optimal pour des millions de Canadiens. De plus, les EAMS ont été largement étudiés et validés comme un outil optimal pour améliorer la gestion de l'asthme dans les soins primaires. L'utilisation des EAMS dans les pharmacies présente une occasion unique d'impliquer les pharmaciens dans les soins chroniques des maladies tout en réduisant la charge des soins primaires. Pour répondre à l'accès limité aux soins primaires et à l'expansion rapide du rôle des pharmaciens dans la prestation des soins, les enquêteurs ont adapté la plate-forme pour construire l'EAMS-Pharm - un outil d'amélioration de la qualité des maladies chroniques pour les pharmaciens. Les résultats de cette étude éclaireront la mise en œuvre plus large des EAM à travers les pharmacies et les outils de traduction des connaissances similaires dans les pharmacies à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canada, L1L 2J5
- Medical Place Pharmacy
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Niagara Falls, Ontario, Canada, L2J 2K5
- LiveWell Pharmacy
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 2R5
- Westmount Place Pharmacy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Les patients éligibles seraient ceux qui souffraient d'asthme et qui sont vus dans l'une des trois pharmacies d'étude pendant la période d'étude
- Les membres de l'équipe de pharmacie éligibles seraient le personnel (pharmaciens / RPHT / assistants / étudiants) dans l'une des trois pharmacies d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle - aucun
Une revue rétrospective des cartes de pharmacie évaluera les soins fournis en pharmacie au cours de la période de pré-intervention de six mois.
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Comparateur actif: Intervention - Le système de gestion électronique de l'asthme dans les pharmacies (Eams-Pharm)
Tout au long de la période d'intervention, l'EAMS-Pharm sera fourni aux pharmaciens / RPHT / assistants / étudiants (pour une utilisation chez les patients éligibles).
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Un système d'aide à la décision clinique en pharmacie qui génère des conseils individualisés pour les patients atteints d'asthme est fourni au pharmacien / RPHT / Assistant / Student.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ajustements des médicaments
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion et la tendance des patients recevant des ajustements de médicaments
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12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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Évaluation du contrôle de l'asthme
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion et la tendance des patients recevant une évaluation du contrôle de l'asthme par des critères de lignes directrices
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12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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Création du plan d'action de l'asthme
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion et la tendance des plans d'action de l'asthme créés pour les patients
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12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du système: fréquence de visite virtuelle et en personne
Délai: 6 mois
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En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront le nombre de fois où le système a été utilisé dans les visites virtuelles (c'est-à-dire la télémédecine) et en visites en personne
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6 mois
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Utilisation du système: fréquence d'accès au contenu
Délai: 6 mois
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En utilisant l'analyse du système, les enquêteurs évalueront le type de contenu accessible (outils cliniques, décisions cliniques, matériel éducatif) par les patients et les équipes de pharmacie
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6 mois
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Utilisation du système: fréquence d'engagement des patients, par méthode
Délai: 6 mois
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En utilisant l'analyse du système, les enquêteurs évalueront le nombre de patients qui se sont engagés dans le système par la méthode programmatique (invitation de masse), ou en tant que patient sans rendez-vous après des invitations programmatiques
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6 mois
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Utilisation du système: temps requis pour l'accès et la documentation
Délai: 6 mois
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En utilisant l'analyse du système, les enquêteurs évalueront combien de temps il faut des équipes de pharmacie pour accéder et terminer la prise de décision clinique au sein du système.
L'horodatage de dernier écran moins le premier horodat de l'écran sera utilisé pour mesurer le temps
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6 mois
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Questionnaire quantitatif à l'échelle de Likert à l'échelle
Délai: 6 mois
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Exclusivement tout au long de l'intervention, les questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés aux patients consentants pour évaluer la rétroaction quantitative des patients sur la fonctionnalité du système et la qualité des soins reçus, en tant qu'échelles de Likert à 5 points.
Les questions à choix multiples et oui / non seront également utilisées pour déterminer la démographie et les informations pertinentes de diagnostic d'asthme
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6 mois
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Questionnaire de rétroaction en texte libre qualitatif
Délai: 6 mois
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Exclusivement tout au long de l'intervention, les questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés aux patients consentants pour évaluer les commentaires qualitatifs sur les avantages et les inconvénients du système, tel que mesuré par deux questions libres
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6 mois
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Feedback de l'équipe de pharmacie: échelle d'utilisabilité du système à 10 éléments - Sus
Délai: 6 mois
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Exclusivement tout au long de l'intervention, les questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés aux membres de l'équipe de pharmacie consentants pour évaluer la rétroaction sur la convivialité du système, telle que mesurée par l'échelle d'utilisation du système (SU), une échelle de Likert à 5 points à 10 points
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6 mois
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Questionnaire quantitatif de pharmacie de Likert
Délai: 6 mois
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Exclusivement tout au long de l'intervention, les questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés à des membres de l'équipe de pharmacie consentants pour évaluer la rétroaction quantitative de l'équipe de pharmacie sur l'intérêt technologique, le rôle des pharmacies dans les soins chroniques des maladies et les plans d'action de l'asthme, les fonctionnalités du système et les avantages et les inconvénients du système sur les flux de travail de pharmacie, à mesure que les échelles de bienfaisance à 5 points et les inconvénients du système sur les flux de travail de pharmacie, sont mesurées avec des échelles de liaison à 5 points de point
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6 mois
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Questionnaire de rétroaction en texte libre qualitatif
Délai: 6 mois
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Exclusivement tout au long de l'intervention, des questionnaires électroniques développés par les enquêteurs seront envoyés aux membres de l'équipe de pharmacie consentants pour évaluer les commentaires de l'équipe de pharmacie qualitative sur l'utilisation du système, tel que mesuré par 6 questions en texte libre.
Pour compléter le résultat des métriques des revenus, le questionnaire de rétroaction de l'équipe de pharmacie demandera également aux membres de l'équipe de pharmacie d'estimer les revenus du temps passé
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6 mois
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Plan de prescription / du plan d'action Proportions de signe
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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À l'aide de l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion de plans d'ordonnance / action qui reçoivent le signalisation des prescripteurs dans chaque période d'analyse
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12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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Métriques des revenus: proportion d'opinion pharmaceutique
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion de visites éligibles pour lesquelles une opinion pharmaceutique a été facturée avec succès
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12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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Métriques des revenus: proportion Medscheck
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion de visites éligibles pour lesquelles un Medscheck a été facturé avec succès
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12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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Revenus métriques: Revenu total en dollars par patient
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront les revenus moyens totaux par patient éligible en additionnant l'opinion pharmaceutique, les medschecks, les majorations et les frais de distribution
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12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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Metrics sur les revenus: remboursement du dollar pour le temps passé dans le système
Délai: 6 mois
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En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront le remboursement global des membres de l'équipe de pharmacie Time Pharmacy dans le système.
Pour mesurer, les enquêteurs résumeront le chiffre d'affaires total par patient et se diviseront par le temps passé dans le système pour chaque patient sur les visites.
Une moyenne sera calculée entre tous les patients
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6 mois
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Proportion d'invite de référence spécialisée
Délai: 12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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En utilisant l'examen des graphiques de pharmaciens, les enquêteurs évalueront la proportion de patients gravement asthmatiques, comme identifié par les médicaments actuellement prescrits et remplis, et qui ne voient pas déjà un spécialiste, pour qui une invite pour un renvoi spécialisé a été envoyée au prescripteur
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12 mois, divisé en périodes de séries chronologiques individuelles
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46441
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