- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07038642
- Oryginalna próba
Elektroniczny system zarządzania astmą w aptekach (eAMS-Pharm)
Elektroniczny system zarządzania astmą w aptekach (EAMS-Pharm)
Celem tego badania jest ocena wpływu elektronicznego systemu zarządzania astmą w aptekach (EAMS-Pharm) na ocenę kontroli astmy, dostosowanie leków astmy, dostarczanie planu działania astmy oraz skłonność do specjalistycznego skierowania w ciężkiej astmie. Badanie ocenia różnice w procesach farmaceutycznych (wpływających zarówno na zespół apteki, jak i pacjentów) oraz opiekę dostarczaną przez farmację przy użyciu przerwanej analizy szeregów czasowych (sześć miesięcy przed sześcioma miesięcznymi po wprowadzeniu EAMS-Pharm w badaniach farmacji).
EAMS-Pharm wykorzystuje dane pacjenta (kontrola astmy, ryzyko zaostrzenia astmy i obecne leki) w celu zapewnienia klinicznego wsparcia decyzji farmaceutom, umożliwiając im wypełnienie istniejących luk między opieką astmy zalecaną przez wytyczne a opieką nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma jest trzecią najczęstszą przewlekłą chorobą u dorosłych i rośnie w występie. Chociaż istnieją skuteczne terapie, a dobrze kontrolowana astma jest możliwa do osiągnięcia u większości pacjentów, badania pokazują, że do 90% Kanadyjczyków z astmą jest słabo kontrolowanych. Ta słaba kontrola i związane z tym obciążenie systemu opieki zdrowotnej można przypisać 4 głównym lukom w opiece: 1) brak ustalenia kontroli astmy zgodnie z kryteriami wytycznymi; 2) brak eskalacji farmakoterapii w odpowiedzi na nieoptymalną kontrolę; 3) brak dostarczenia pisemnego planu działania astmy (AAP) (spersonalizowany plan opracowany przez pracownika służby zdrowia dla pacjenta, zapewniający edukację i wskazówki dotyczące samodzielnego zarządzania flares); oraz 4) Brak skierowania pacjentów z ciężką astmą do opieki specjalistycznej w zakresie terapii biologicznych (były to 4 z 6 stwierdzeń jakości w jakości zdrowotnej jakości astmy Ontario).
Elektroniczny system zarządzania astmą (EAMS) to zatwierdzone narzędzie, które może rozwiązać 4 główne luki w opiece. EAMS składa się z internetowego portalu e-pytanego, który zbiera parametry astmy bezpośrednio od pacjentów. Skomputeryzowany system wsparcia decyzji (CDS) otrzymuje dane dotyczące kwestionariusza w celu uzyskania wsparcia decyzji opartego na wytycznych, takich jak oceny kontroli astmy, odpowiednie zalecenia dotyczące zmiany leków oraz spersonalizowany plan działania astmy (AAP). Istnieją również internetowe zasoby edukacyjne w portalu pacjentów. Udowodniono, że EAM poprawiają zarządzanie astmą w podstawowej opiece zdrowotnej w tych lukach opieki i jest stosowany w 16 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej, z ~ 215 dostawcami i ~ 7200 pacjentami z astmą. Teraz, wraz z coraz bardziej kluczową rolą, jaką farmaceuci odgrywają w kanadyjskim ekosystemie opieki zdrowotnej, EAM można również wykorzystać do wzmocnienia pozycji farmaceutów do optymalizacji przewlekłej opieki chorobowej.
Zakres praktyk farmaceutów gwałtownie rośnie w Ontario i w Kanadzie. Jednocześnie kontrola astmy pozostaje nieoptymalna dla milionów Kanadyjczyków. Ponadto EAM zostały szeroko zbadane i zatwierdzone jako optymalne narzędzie do poprawy zarządzania astmą w podstawowej opiece zdrowotnej. Zastosowanie EAM w aptekach stanowi wyjątkową okazję do zaangażowania farmaceutów w przewlekłą opiekę nad chorobami, jednocześnie zmniejszając obciążenie podstawowej opieki zdrowotnej. Aby zająć się ograniczonym dostępem do opieki podstawowej i szybkiego rozszerzenia roli farmaceutów w świadczeniu opieki, badacze dostosowali platformę do budowy EAMS -Pharm - narzędzie do poprawy jakości chorób przewlekłych dla farmaceutów. Wyniki tego badania poinformują szersze wdrożenie EAM w aptekach i podobnych narzędzi do tłumaczenia wiedzy w aptekach w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1L 2J5
- Medical Place Pharmacy
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2J 2K5
- LiveWell Pharmacy
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 2R5
- Westmount Place Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Kwalifikowalni pacjenci byliby ci, którzy mają astmę i są widoczne w jednym z trzech aptek badawczych w okresie badania
- Kwalifikującymi się członkami zespołu farmaceutycznego byliby pracownicy (farmaceuci/RPHT/asystenci/studenci) w dowolnym z trzech aptek badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola - brak
Retrospektywny przegląd wykresu farmaceutycznego oceni opiekę dostarczaną przez aptekę w sześciomiesięcznym okresie przed interwencją.
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja - elektroniczny system zarządzania astmą w aptekach (EAMS -Pharm)
Przez cały okres interwencji Farmaceuci/RPHT/Studenci/studenci (do użytku u pacjentów z udziałem kwalifikujących się pacjentów).
|
Farmaceuta/RPHT/Asystent/Student.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowania leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Korzystając z przeglądu wykresu farmaceuty, badacze ocenią odsetek i trend u pacjentów otrzymujących dostosowanie leków
|
12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
|
Ocena kontroli astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Korzystając z przeglądu wykresu farmaceuty, badacze ocenią odsetek i trend pacjentów otrzymujących ocenę kontroli astmy według kryteriów wytycznych
|
12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
|
Stworzenie planu działania astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Korzystając z przeglądu wykresu farmaceuty, badacze ocenią odsetek i trend tworzenia planów działania astmy dla pacjentów
|
12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użycie systemu: wirtualna i osobista częstotliwość wizyty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystając z przeglądu wykresów farmaceuty, badacze ocenią liczbę wizyt w wirtualnych wizytach (tj. Telemedycyna) i wizytach telemedycyny)
|
6 miesięcy
|
|
Użycie systemu: częstotliwość dostępu do treści
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystając z analizy systemowej, badacze ocenią rodzaj dostępu do treści (narzędzia kliniczne, decyzje kliniczne, materiały edukacyjne) przez pacjentów i zespoły farmaceutyczne
|
6 miesięcy
|
|
Zastosowanie systemu: Częstotliwość zaangażowania pacjenta, metodą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystając z analizy systemowej, badacze ocenią liczbę pacjentów zaangażowanych w system metodą programową (Mass Invite) lub jako pacjent po zaproszeniach programowych
|
6 miesięcy
|
|
Użycie systemu: czas wymagany do dostępu i dokumentacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystając z analizy systemowej, badacze ocenią, jak długo wymaga dostępu zespołom farmaceutycznym i zakończeniem podejmowania decyzji klinicznych w systemie.
Ostatni znacznik czasu ekranu Minus pierwszy ekran znacznik czasu zostanie użyty do pomiaru czasu
|
6 miesięcy
|
|
Ilościowy kwestionariusz w skali Likerta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyłącznie podczas interwencji, kwestionariusze elektroniczne opracowane przez badaczy zostaną wysłane do zgody pacjentów w celu oceny ilościowej informacji zwrotnej pacjentów na temat funkcjonalności systemu i otrzymanej jakości opieki, jako 5-punktowych skal Likerta.
Wielokrotny wybór i tak/nie pytania będą również używane do określenia danych demograficznych i odpowiednich informacji na temat diagnozy astmy
|
6 miesięcy
|
|
Jakościowe kwestionariusz informacji zwrotnej z wolnego tekstu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyłącznie podczas interwencji, kwestionariusze elektroniczne opracowane przez śledczych zostaną wysłane do zgody pacjentów w celu oceny jakościowej informacji zwrotnej pacjentów na temat korzyści i wad systemu, co mierzy się za pomocą dwóch pytań dotyczących tekstu wolnego tekstu
|
6 miesięcy
|
|
Informacje zwrotne od zespołu farmaceutycznego: 10 -elementowa skala użyteczności - Sus
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyłącznie podczas interwencji, kwestionariusze elektroniczne opracowane przez śledczych zostaną wysłane do wyrażania zgody członków zespołu farmaceutycznego w celu oceny informacji zwrotnej na temat użyteczności systemu, mierzonej przez System Umowable Scality (SUS), 10-elementową 5-punktową skalę Likerta
|
6 miesięcy
|
|
Ilościowy kwestionariusz apteki Likert
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyłącznie podczas interwencji, kwestionariusze elektroniczne opracowane przez śledczych zostaną wysłane do wyrażania zgody członków zespołu apteki w celu oceny ilościowej informacji zwrotnej zespołu apteki na temat zainteresowania technologią, roli apteki w planach dotyczących choroby przewlekłej i astmy, funkcjonalność systemu oraz korzyści i wady systemu na temat prac aptecznych, jak mierzy się za pomocą skali lipt 5-punktowych.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz informacji zwrotnej w aptece jakościowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyłącznie podczas interwencji, kwestionariusze elektroniczne opracowane przez śledczych zostaną wysłane do wyrażania zgody członków zespołu farmaceutycznego w celu oceny jakościowej opinii zespołu apteki na temat użytkowania systemu, mierzonego za pomocą 6 bezpłatnych pytań tekstowych.
Aby uzupełnić wynik wskaźników przychodów, kwestionariusz informacji zwrotnej zespołu farmaceuty
|
6 miesięcy
|
|
Proporcje podpisu na receptę/planu działania
Ramy czasowe: 12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Korzystając z przeglądu wykresu farmaceuty, badacze ocenią odsetek recept/planów działania, które otrzymują znak od przepisów w każdym okresie analizy
|
12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
|
Metryki przychodów: proporcja opinii farmaceutycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Korzystając z przeglądu listy farmaceutów, badacze ocenią odsetek kwalifikujących się wizyt, za które opinia farmaceutyczna została pomyślnie rozliczona
|
12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
|
Metryki przychodów: proporcja MedsCheck
Ramy czasowe: 12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Korzystając z przeglądu wykresów farmaceuty, badacze ocenią odsetek kwalifikujących się wizyt, za które pomyślnie rozliczono medsheck
|
12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
|
Metryki przychodów: całkowity przychód z dolara na pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Korzystając z przeglądu wykresów farmaceuty, badacze ocenią całkowity średni przychód na kwalifikujący się pacjenta, podsumowując opinię farmaceutyczną, medschecki, marki i opłaty za dozowanie
|
12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
|
Metryki przychodów: zwrot dolara za czas spędzony w systemie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystając z przeglądu wykresów farmaceuty, badacze ocenią ogólną refundację dla członków zespołu farmaceutycznego spędzonego w systemie.
Aby zmierzyć, badacze sumą całkowity przychód na pacjenta i podzieli się przez czas spędzony w systemie dla każdego pacjenta na wizycie.
Średnia zostanie obliczona u wszystkich pacjentów
|
6 miesięcy
|
|
Specjalistyczne skierowanie szybkie proporcje
Ramy czasowe: 12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Korzystając z przeglądu wykresu farmaceuty, badacze ocenią odsetek ciężkiej astmy, co zidentyfikowano obecnie i wypełnione leki, a którzy nie są jeszcze specjalizacją, dla których skierowanie do specjalistycznego skierowania zostało wysłane do priscribera
|
12 miesięcy, podzielone na indywidualne okresy szeregów czasowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .