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Il sistema di gestione elettronica dell'asma nelle farmacie (eAMS-Pharm)

15 agosto 2025 aggiornato da: Samir Gupta, Unity Health Toronto

Il sistema di gestione elettronica dell'asma nelle farmacie (EAMS-PHARM)

L'obiettivo di questo studio è di valutare l'effetto di un sistema di gestione elettronica dell'asma nelle farmacie (EAMS-PHARM) sulla valutazione del controllo dell'asma, sull'adeguamento dei farmaci per l'asma, sulla consegna del piano d'azione per l'asma e sulla produzione di referral specializzati nell'asma grave. Lo studio valuta le differenze sui processi di farmacia (che colpiscono sia il team di farmacia che i pazienti) e le cure consegnate dalla farmacia usando un'analisi interrutta serie di serie temporali (sei mesi prima di sei mesi dopo l'introduzione di EAMS-PHARM nei siti di farmacia dello studio).

L'EAMS-Pharm utilizza i dati dei pazienti (controllo dell'asma, il rischio di riacparazione dell'asma e i farmaci attuali) per fornire supporto alle decisioni cliniche ai farmacisti, consentendoli a colmare le lacune esistenti tra la cura dell'asma e l'assistenza ai pazienti sottoposti a linee guida ricevute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'asma è la terza malattia cronica più comune negli adulti e sta aumentando di prevalenza. Sebbene esistano terapie efficaci e l'asma ben controllato sia realizzabile nella maggior parte dei pazienti, gli studi dimostrano che fino al 90% dei canadesi con asma sono scarsamente controllati. Questo scarso controllo e l'onere del sistema sanitario associato sono attribuibili a 4 grandi lacune nella cura: 1) Mancata accertare il controllo dell'asma secondo i criteri delle linee guida; 2) mancato aumento della farmacoterapia in risposta al controllo non ottimale; 3) mancata fornitura di un piano d'azione per l'asma scritto (AAP) (un piano personalizzato prodotto da un professionista sanitario per un paziente, fornendo istruzione e guida per l'autogestione dei razzi); e 4) mancata indifferenza ai pazienti con asma grave alle cure speciali per le terapie biologiche (queste erano 4 delle 6 dichiarazioni di qualità negli standard di qualità dell'asma dell'Ontario di qualità sanitaria).

Il sistema di gestione dell'asma elettronico (EAMS) è uno strumento convalidato che ha il potenziale per colmare le 4 principali lacune nelle cure. L'EAMS è costituito da una questione elettronica basata sul portale basata sul Web, che raccoglie parametri di asma direttamente dai pazienti. Un sistema di supporto alle decisioni computerizzate (CDSS) del punto di cura riceve ed elabora i dati del questionario per produrre supporto decisionale basato sulle linee guida come le valutazioni del controllo dell'asma, le raccomandazioni relative al cambiamento dei farmaci e un piano di azione per l'asma personalizzato (AAP). Ci sono anche risorse educative basate sul web nel portale dei pazienti. L'EAMS ha dimostrato di migliorare la gestione dell'asma nelle cure primarie attraverso queste lacune di assistenza e viene utilizzato in 16 cliniche di cure primarie, con ~ 215 fornitori e ~ 7200 pazienti con asma. Ora, con il ruolo sempre più critico che i farmacisti svolgono nell'ecosistema sanitario canadese, gli EAM possono anche essere usati per consentire ai farmacisti di aiutare a ottimizzare la cura delle malattie croniche.

La portata della pratica dei farmacisti sta crescendo rapidamente in Ontario e in tutto il Canada. Allo stesso tempo, il controllo dell'asma rimane non ottimale per milioni di canadesi. Inoltre, gli EAM sono stati ampiamente studiati e validati come strumento ottimale per migliorare la gestione dell'asma nelle cure primarie. L'uso degli EAM nelle farmacie offre un'opportunità unica per coinvolgere i farmacisti nella cura delle malattie croniche, riducendo al contempo l'onere delle cure primarie. Per affrontare l'accesso limitato alle cure primarie e dato rapidamente l'espansione del ruolo dei farmacisti nella consegna delle cure, gli investigatori hanno adattato la piattaforma per costruire EAMS -Pharm - uno strumento di miglioramento della qualità delle malattie croniche per i farmacisti. I risultati di questo studio informeranno la più ampia implementazione degli EAM tra le farmacie e gli strumenti di traduzione delle conoscenze simili nelle farmacie in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1L 2J5
        • Medical Place Pharmacy
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2J 2K5
        • LiveWell Pharmacy
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 2R5
        • Westmount Place Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • I pazienti idonei sarebbero quelli che hanno l'asma e sono visti in una delle tre farmacie di studio durante il periodo di studio
  • I membri del team di farmacia idoneo sarebbero il personale (farmacisti/RPHT/assistenti/studenti) in una delle tre farmacie di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo - nessuno
Una revisione retrospettiva del grafico della farmacia valuterà l'assistenza fornita dalla farmacia nel periodo pre-intervento di sei mesi.
Comparatore attivo: Intervento - Il sistema di gestione elettronica dell'asma nelle farmacie (EAMS -PHARM)
Durante tutto il periodo di intervento, l'EAMS-Pharm verrà fornito ai farmacisti/RPHT/Assistenti/studenti (per l'uso in pazienti idonei).
Un sistema di supporto alle decisioni cliniche di farmacia che genera consigli individualizzati per i pazienti con asma viene fornito al farmacista/RPHT/Assistente/studente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolamenti dei farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Utilizzando la revisione del grafico farmacista, gli investigatori valuteranno la proporzione e la tendenza nei pazienti che ricevono aggiustamenti dei farmaci
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Valutazione del controllo dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Utilizzando la revisione dei grafici del farmacista, gli investigatori valuteranno la proporzione e la tendenza dei pazienti che ricevono la valutazione del controllo dell'asma mediante criteri guida
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Creazione del piano d'azione per l'asma
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Utilizzando la revisione dei grafici del farmacista, gli investigatori valuteranno la proporzione e la tendenza dei piani d'azione per l'asma creati per i pazienti
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del sistema: frequenza di visita virtuale e di persona
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando la revisione del grafico farmacista, gli investigatori valuteranno il numero di volte in cui il sistema è stato utilizzato nelle visite virtuali (ovvero telemedicina) e nelle visite di persona
6 mesi
Utilizzo del sistema: frequenza di accesso ai contenuti
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando l'analisi del sistema, gli investigatori valuteranno il tipo di contenuto accessibile (strumenti clinici, decisioni cliniche, materiali educativi) da parte di pazienti e team di farmacia
6 mesi
Utilizzo del sistema: frequenza di coinvolgimento del paziente, con metodo
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando l'analisi del sistema, gli investigatori valuteranno il numero di pazienti che si sono impegnati con il sistema con il metodo programmatico (invito di massa) o come paziente walk-in a seguito di inviti programmatici
6 mesi
Utilizzo del sistema: tempo richiesto per l'accesso e la documentazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando l'analisi del sistema, gli investigatori valuteranno quanto tempo impiegano ai team di farmacia per accedere e completare il processo decisionale clinico all'interno del sistema. L'ultima schermata timestamp meno il primo timestamp verrà utilizzato per misurare il tempo
6 mesi
Questionario quantitativo per la scala di Likert del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Esclusivamente durante l'intervento, i questionari elettronici sviluppati dagli investigatori verranno inviati ai pazienti consenzienti per valutare il feedback quantitativo dei pazienti sulla funzionalità del sistema e sulla qualità delle cure ricevute, come scale Likert a 5 punti. Scelta multipla e domande sì/no verranno anche utilizzate per determinare i dati demografici e le informazioni pertinenti alla diagnosi dell'asma
6 mesi
Questionario di feedback qualitativo per i pazienti liberi
Lasso di tempo: 6 mesi
Esclusivamente durante l'intervento, i questionari elettronici sviluppati dagli investigatori verranno inviati ai pazienti consenzienti per valutare il feedback qualitativo dei pazienti sui benefici e gli svantaggi del sistema, misurati attraverso due domande sul testo libero
6 mesi
Feedback del team di farmacia: scala di usabilità del sistema a 10 elementi - SUS
Lasso di tempo: 6 mesi
Esclusivamente durante l'intervento, i questionari elettronici sviluppati dagli investigatori saranno inviati ai membri del team di farmacia acconsentito per valutare il feedback sull'usabilità del sistema, come misurato dalla scala di usabilità del sistema (SUS), una scala Likert a 5 punti a 10 elementi
6 mesi
Questionario quantitativo di farmacia su scala Likert
Lasso di tempo: 6 mesi
Esclusivamente durante l'intervento, i questionari elettronici sviluppati dagli investigatori verranno inviati ai membri del team di farmacia consenziale per valutare il feedback quantitativo del team di farmacia sugli interessi tecnologici, il ruolo delle farmacie nelle cure croniche e i piani d'azione dell'asma, la funzionalità del sistema e i benefici e gli svantaggi del sistema su flussi di lavoro della farmacia, come misurato con 5 punti di simile
6 mesi
Questionario qualitativo di feedback di farmacia free-text
Lasso di tempo: 6 mesi
Esclusivamente durante l'intervento, i questionari elettronici sviluppati dagli investigatori saranno inviati ai membri del team di farmacia consenziale per valutare il feedback qualitativo del team di farmacia sull'uso del sistema, misurato attraverso 6 domande di testo gratuite. Per integrare il risultato delle metriche delle entrate, il questionario di feedback del team di farmacia chiederà anche ai membri del team di farmacia di stimare le entrate per il tempo trascorso
6 mesi
Proporzioni di segnaletica del piano di prescrizione/azione
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Utilizzando la revisione della carta farmacista, gli investigatori valuteranno la percentuale di prescrizioni/piani d'azione che ricevono il segnale da prescrittori in ciascun periodo di analisi
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Metriche delle entrate: proporzione di opinione farmaceutica
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Utilizzando la revisione dei grafici del farmacista, gli investigatori valuteranno la percentuale di visite ammissibili per le quali è stata fatturata con successo un'opinione farmaceutica
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Metriche delle entrate: proporzione per il controllo dei medditari
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Utilizzando la revisione del grafico del farmacista, gli investigatori valuteranno la proporzione di visite ammissibili per le quali è stato fatturato con successo un controllo di medieometri con successo
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Metriche delle entrate: entrate totali in dollari per paziente
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Utilizzando la revisione della tabella farmacista, gli investigatori valuteranno le entrate medie totali per paziente idoneo sommando l'opinione farmaceutica, i medscheck, i markup e le commissioni di erogazione
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Metriche delle entrate: rimborso in dollari per il tempo trascorso nel sistema
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando la revisione dei grafici farmacisti, gli investigatori valuteranno il rimborso complessivo per i membri del team di farmacia trascorsi nel sistema. Per misurare, gli investigatori sommeranno le entrate totali per paziente e si dividono per tempo trascorso nel sistema per ciascun paziente per visite. Una media verrà calcolata in tutti i pazienti
6 mesi
Proporzione rapida di referral specializzata
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Usando la revisione della tabella farmacista, gli investigatori valuteranno la percentuale di pazienti con asma grave, come identificato dai farmaci attualmente prescritti e riempiti e che non stanno già vedendo uno specialista, per i quali è stata inviata una richiesta di referral specializzato
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

23 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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