- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07038642
- Ursprunglig rättegång
Det elektroniska astmahanteringssystemet i apotek (eAMS-Pharm)
Det elektroniska astmahanteringssystemet i apotek (EAMS-pharm)
Målet med denna studie är att bedöma effekten av ett elektroniskt astmahanteringssystem i apotek (EAMS-pharm) på astma-kontrollbedömning, astmamedicinering, leverans av astma handlingsplan och uppmaning för specialiserad hänvisning i svår astma. Studien bedömer skillnaderna i apoteksprocesser (som påverkar både apoteksteamet och patienterna) och apoteklevererad vård med hjälp av en avbruten tidsserieanalys (sexmånaders före mot sex månaders efter introduktionen av EAMS-pharm i studiepoteksajor).
EAMS-pharm använder patientdata (astmakontroll, astma-uppblåsningsrisk och nuvarande mediciner) för att ge kliniskt beslutsstöd till farmaceuter, vilket ger dem möjlighet att överbrygga befintliga klyftor mellan riktlinjer som rekommenderas astmavård och tålmodig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är den tredje vanligaste kroniska sjukdomen hos vuxna och ökar i prevalens. Även om det finns effektiva terapier och välkontrollerad astma kan uppnås hos de flesta patienter, visar studier att upp till 90% av kanadensarna med astma är dåligt kontrollerade. Denna dåliga kontroll och tillhörande hälsosystembörda kan hänföras till fyra huvudgap i vård: 1) Underlåtenhet att fastställa astmakontroll enligt riktlinjekriterier; 2) underlåtenhet att eskalera farmakoterapi som svar på suboptimal kontroll; 3) Underlåtenhet att tillhandahålla en skriftlig astma-handlingsplan (AAP) (en personlig plan som produceras av en sjukvårdspersonal för en patient, vilket ger utbildning och vägledning för självhantering av blossar); och 4) Underlåtenhet att hänvisa patienter med svår astma till specialvård för biologiska terapier (det var 4 av de 6 kvalitetsuttalandena i hälsokvalitet Ontarios astma kvalitetsstandarder).
Det elektroniska astmahanteringssystemet (EAMS) är ett validerat verktyg som har potential att ta itu med de fyra huvudsakliga klyftorna i vård. EAM: erna består av en webbaserad portalbaserad e-frågeformulär, som samlar astmametrar direkt från patienter. Ett datoriserat beslutsstödssystem (CDSS) tar emot och bearbetar frågeformulärdata för att producera riktlinjebaserat beslutsstöd såsom bedömningar av astmakontroll, relevanta medicineringsförändringsrekommendationer och en personlig astma handlingsplan (AAP). Det finns också webbaserade utbildningsresurser i patientportalen. EAM: erna visade sig förbättra astmahantering i primärvård över dessa vårdgap och används i 16 primärvårdskliniker, med ~ 215 leverantörer och ~ 7200 patienter med astma. Nu, med den alltmer kritiska roll som farmaceuter spelar i Kanadas hälsoekosystem, kan EAM: erna också användas för att ge farmaceuter möjlighet att optimera kronisk sjukdomsvård.
Apotekarnas omfattning av praxis växer snabbt i Ontario och över hela Kanada. Samtidigt förblir astmakontroll suboptimal för miljoner kanadensare. Vidare har EAMS studerats och valideras i stor utsträckning som ett optimalt verktyg för att förbättra astmahantering i primärvården. Användningen av EAMS på apotek ger en unik möjlighet att involvera farmaceuter i kronisk sjukdomsvård samtidigt som de minskar bördan på primärvården. För att ta itu med begränsad tillgång till primärvården och med snabb utvidgningen av farmaceuternas roll i vårdleverans, anpassade utredarna plattformen för att bygga EAMS -Pharm - ett verktyg för förbättring av kvalitet för kronisk sjukdom för farmaceuter. Resultaten av denna studie kommer att informera den bredare implementeringen av EAMS över apotek och liknande kunskapsöversättningsverktyg i apotek i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1L 2J5
- Medical Place Pharmacy
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2J 2K5
- LiveWell Pharmacy
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 2R5
- Westmount Place Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Berättigade patienter skulle vara de som har astma och ses vid ett av de tre studiepotek under studieperioden
- Kvalificerade apoteksteammedlemmar skulle vara personal (farmaceuter/RPHTS/Assistants/Students) vid något av de tre studiepotekerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll - ingen
En retrospektiv, apotekdiagramöversikt kommer att utvärdera apoteklevererad vård under sexmånaders före interventionsperioden.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention - Det elektroniska astmahanteringssystemet i apotek (EAMS -pharm)
Under hela interventionsperioden kommer EAMS-pharm att tillhandahållas till farmaceuter/RPHTS/assistenter/studenter (för användning hos berättigade patienter).
|
Ett apotek kliniskt beslutsstödssystem som genererar individualiserade råd för astmapatienter tillhandahålls farmaceut/rpht/assistent/student.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicineringsjusteringar
Tidsram: 12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Med hjälp av farmaceutdiagramöversyn kommer utredarna att bedöma andelen och trenden hos patienter som får medicineringsjusteringar
|
12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
|
Astmakontrollbedömning
Tidsram: 12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Med hjälp av farmaceutdiagramöversyn kommer utredarna att bedöma andelen och trenden för patienter som får bedömning av astmakontroll genom riktlinjekriterier
|
12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
|
Astma Action Plan Creation
Tidsram: 12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Med hjälp av farmaceutdiagramgranskning kommer utredarna att bedöma andelen och trenden för astma -handlingsplaner som skapas för patienter
|
12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändning: Virtuell och personlig besöksfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av farmaceutdiagramgranskning kommer utredarna att bedöma antalet gånger systemet användes i virtuella (dvs., telemedicin) besök och vid personliga besök
|
6 månader
|
|
Systemanvändning: Frekvens av innehållsåtkomst
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av systemanalys kommer utredare att bedöma vilken typ av innehåll som nås (kliniska verktyg, kliniska beslut, utbildningsmaterial) av patienter och apoteksteam
|
6 månader
|
|
Systemanvändning: Patientengagemangsfrekvens, efter metod
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av systemanalys kommer utredare att bedöma antalet patienter som engagerade sig i systemet med den programmatiska (massinbjudan) -metoden, eller som en walk-in-patient efter programmatiska inbjudningar
|
6 månader
|
|
Systemanvändning: Tid som krävs för åtkomst och dokumentation
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av systemanalys kommer utredare att bedöma hur lång tid det tar apoteksteam att komma åt och slutföra kliniskt beslutsfattande inom systemet.
Sista skärm tidsstämpel minus första skärmtidsstämpeln kommer att användas för att mäta tid
|
6 månader
|
|
Kvantitativ patientkala frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Uteslutande under hela interventionen kommer elektroniska frågeformulär som utvecklats av utredarna att skickas till att samtycka patienter för att bedöma kvantitativ patientåterkoppling om systemfunktionalitet och vårdkvalitet som erhållits, som 5-punkts Likert-skalor.
Flera val och ja/nej -frågor kommer också att användas för att bestämma demografi och relevant astmadiagnosinformation
|
6 månader
|
|
Kvalitativ patientfritt text feedbackfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Exklusivt under hela interventionen kommer elektroniska frågeformulär som utvecklats av utredarna att skickas till att samtycka till patienter för att bedöma kvalitativ patientåterkoppling om fördelarna och nackdelarna med systemet, mätt genom två frittextfrågor
|
6 månader
|
|
Apotek Team Feedback: 10 -artikelsystem Användbarhetsskala - SUS
Tidsram: 6 månader
|
Exklusivt under hela interventionen kommer elektroniska frågeformulär som utvecklats av utredarna att skickas till att godkänna apoteksteammedlemmar för att bedöma feedback på systemanvändbarhet, mätt med System Usability Scale (SUS), en 10-punkts 5-punkts Likert-skala
|
6 månader
|
|
Kvantitativ apotek Likert-skala frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Exklusivt under hela interventionen kommer elektroniska frågeformulär som utvecklats av utredarna att skickas till att samtycka apoteksteammedlemmar för att bedöma kvantitativa apoteksåterkopplingar på teknikintresse, roll för apotek i kronisk sjukdomsvård och astma-handlingsplaner, systemfunktioner och fördelar och nackdelar i systemet på apoteksarbetsflöden, som mätt med 5-punkts likartala skalor
|
6 månader
|
|
Kvalitativt apotek gratis textundersökningsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Exklusivt under hela interventionen kommer elektroniska frågeformulär som utvecklats av utredarna att skickas till att samtycka på apoteksteammedlemmar för att bedöma kvalitativa apoteksåterkoppling på systemanvändning, mätt genom 6 fria textfrågor.
För att komplettera resultatet av intäktsmetriker kommer Feedback -frågeformuläret för apoteket att be också att be apotekmedlemmar att uppskatta intäkter för tid som spenderas
|
6 månader
|
|
Recept/handlingsplan tecknande proportioner
Tidsram: 12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Med hjälp av farmaceutdiagramgranskning kommer utredarna att utvärdera andelen recept/handlingsplaner som får skylt från förskrivare i varje analysperiod
|
12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
|
Intäktsmetriker: Farmaceutisk åsiktsandel
Tidsram: 12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Med hjälp av farmaceutdiagramöversyn kommer utredarna att bedöma andelen berättigade besök för vilka ett läkemedelsutlåtande fakturerades framgångsrikt
|
12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
|
Intäktsmetriker: Medscheck -andelen
Tidsram: 12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Med hjälp av farmaceutdiagramöversyn kommer utredarna att bedöma andelen berättigade besök för vilka en Medscheck har framgångsrikt faktureras
|
12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
|
Intäktsmetriker: Totala dollarintäkter per patient
Tidsram: 12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Med hjälp av farmaceutdiagramgranskning kommer utredarna att utvärdera de totala genomsnittliga intäkterna per berättigad patient genom att summera farmaceutisk åsikt, Medschecks, markeringar och dispenseringsavgifter
|
12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
|
Intäktsmetriker: Dollar Bidrag för tid tillbringad i systemet
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av farmaceutdiagramgranskning kommer utredarna att utvärdera den övergripande ersättningen för Time Pharmacy Team -medlemmar som tillbringas i systemet.
För att mäta kommer utredarna att sammanfatta de totala intäkterna per patient och dela med tiden i systemet för varje patient under besök.
Ett genomsnitt kommer att beräknas över alla patienter
|
6 månader
|
|
Specialisthänvisningspromeportion
Tidsram: 12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Med hjälp av farmaceutdiagramöversyn kommer utredarna att bedöma andelen allvarliga astmapatienter, som identifierats av mediciner som för närvarande föreskrivs och fylls, och som inte redan ser en specialist, för vilken en snabb för specialisthänvis skickades till förskrivaren
|
12 månader, uppdelat i enskilda tidsserierperioder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .