- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07038642
- Оригинальное испытание
Электронная система управления астмой в аптеках (eAMS-Pharm)
Электронная система управления астмой в аптеках (EAMS-Pharm)
Целью данного исследования является оценка влияния электронной системы управления астмой в аптеках (EAMS-PHARM) на оценку контроля астмы, корректировку лекарств от астмы, доставку плана действий астмы и побуждение к направлению специалистов при тяжелой астме. Исследование оценивает различия в процессах аптеки (затрагивая как аптеку, так и пациенты) и уход, предоставленную аптекой, с использованием прерванного анализа временных рядов (за шесть месяцев до шести месяцев после введения EAMS-Pharm в учебных сайтах фармации).
EAMS-Pharm использует данные пациентов (контроль астмы, риск вспышки астмы и текущие лекарства) для предоставления поддержки клиническим решениям фармацевтам, что позволяет им преодолеть существующие пробелы между уходом за астмой и уходом за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма является третьим наиболее распространенным хроническим заболеванием у взрослых и увеличивается в распространенности. Хотя существует эффективная терапия и хорошо контролируемая астма у большинства пациентов достижима, исследования показывают, что до 90% канадцев с астмой плохо контролируются. Этот плохой контроль и связанная с этим бремя здравоохранения связана с 4 основными пробелами в лечении: 1) неспособность определить контроль над астмой в соответствии с критериями руководства; 2) неспособность эскалации фармакотерапии в ответ на неоптимальный контроль; 3) неспособность предоставить письменный план действий по астме (AAP) (персонализированный план, созданный медицинским работником для пациента, обеспечивая образование и руководство для самоуправления вспышками); и 4) неспособность направить пациентов с тяжелой астмой к специальной помощи по биологической терапии (это были 4 из 6 качественных заявлений в стандартах качества астмы Онтарио).
Электронная система управления астмой (EAMS) является проверенным инструментом, который может уступить 4 основным пробелам в лечении. EAMS состоит из веб-e-questionaire на основе веб-портала, который собирает параметры астмы непосредственно от пациентов. Компьютерная система поддержки принятия решений (CDS) в точке медицинской помощи получает и обрабатывает данные вопросника для получения поддержки принятия решений на основе руководств, таких как оценки контроля астмы, соответствующие рекомендации по изменению лекарств и персонализированный план действий астмы (AAP). В портале пациентов также есть веб-ресурсы. Доказано, что EAMS улучшает лечение астмы в первичной медицинской помощи в этих пробелах по уходу и используется в 16 клиниках первичной медицинской помощи, причем ~ 215 поставщиков и ~ 7200 пациентов с астмой. Теперь, благодаря все более важной роли, которую фармацевты играют в экосистеме здравоохранения Канады, EAM также могут быть использованы для расширения прав и возможностей фармацевтов, чтобы помочь оптимизировать уход за хроническим заболеванием.
Сфера практики фармацевтов быстро растет в Онтарио и по всей Канаде. В то же время контроль от астмы остается неоптимальным для миллионов канадцев. Кроме того, EAMs были тщательно изучены и подтверждены как оптимальный инструмент для улучшения лечения астмы в первичной медицинской помощи. Использование EAM в аптеках предоставляет уникальную возможность привлечь фармацевтов в уход за хроническим заболеванием, а также снижение бремени первичной медицинской помощи. Чтобы учесть ограниченный доступ первичной медицинской помощи и быстро расширять роль фармацевтов в оказании медицинской помощи, исследователи адаптировали платформу для построения EAMS -Pharm - инструмента улучшения качества хронического заболевания для фармацевтов. Результаты этого исследования будут посвящены более широкой реализации EAM в аптеках и аналогичных инструментах перевода знаний в аптеках в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Канада, L1L 2J5
- Medical Place Pharmacy
-
Niagara Falls, Ontario, Канада, L2J 2K5
- LiveWell Pharmacy
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 2R5
- Westmount Place Pharmacy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Приемлемыми пациентами будут те, у кого астма и наблюдается в одном из трех исследований в течение периода исследования в течение периода исследования
- Приемлемыми членами команды аптеки будут сотрудники (фармацевты/RPHT/помощники/студенты) в любом из трех учебных фармацевтов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль - нет
Ретроспективный, обзор аптечной карты будет оцениваться в фармацевтическую помощь в течение шестимесячного периода до вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство - электронная система управления астмой в аптеках (EAMS -Pharm)
На протяжении всего периода вмешательства EAMS-Pharm будет предоставлен фармацевтам/RPHT/помощникам/студентам (для использования у приемлемых пациентов).
|
Аптечная система поддержки клинических решений, которая генерирует индивидуальные консультации для пациентов с астмой, предоставляется фармацевту/RPHT/Assistant/Student.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корректировки лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Используя обзор фармацевтов, исследователи оценит долю и тенденцию у пациентов, получающих корректировки лекарств
|
12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
|
Оценка контроля астмы
Временное ограничение: 12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Используя обзор графиков фармацевта, исследователи будут оценивать долю и тенденцию пациентов, получающих оценку контроля астмы по критериям руководства
|
12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
|
Создание плана действий астмы
Временное ограничение: 12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Используя обзор фармацевтов, исследователи будут оценивать долю и тенденцию создания планов действий астмы для пациентов
|
12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование системы: виртуальная и личная частота посещения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя обзор фармацевтических диаграмм, следователи будут оценивать количество раз, когда система использовалась в виртуальных (т. Е. Телемедицине) посещениях и первыми посещениями
|
6 месяцев
|
|
Использование системы: частота доступа к контенту
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя системную аналитику, исследователи будут оценивать тип контента, доступный (клинические инструменты, клинические решения, образовательные материалы) пациентами и аптечными командами
|
6 месяцев
|
|
Использование системы: частота вовлечения пациентов, методом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя системную аналитику, исследователи оценит количество пациентов, которые взаимодействовали с системой методом программного (массового приглашения), или в качестве пациента с ходом после программных приглашений
|
6 месяцев
|
|
Использование системы: время, необходимое для доступа и документации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя системную аналитику, следователи оценивают, сколько времени требуется фармации, чтобы получить доступ и завершить принятие клинических решений в рамках системы.
Последний экран TimeStamp Minus First Screen TimeStamp будет использоваться для измерения времени
|
6 месяцев
|
|
Количественная анкета для пациента Лайкерта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исключительно на протяжении всего вмешательства электронные анкеты, разработанные исследователями, будут отправлены для согласия пациентов на оценку количественной обратной связи пациентов о функциональности системы и получении качества ухода, как 5-балльные шкалы Лайкерта.
Множественное выбор и да/нет вопросов также будут использоваться для определения демографии и соответствующей информации о диагностике астмы
|
6 месяцев
|
|
Качественная анкету обратной связи с качественной обратной связью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исключительно на протяжении всего вмешательства электронные вопросники, разработанные исследователями
|
6 месяцев
|
|
Аптечная команда обратная связь: System System System Scale System Scale - SUS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исключительно на протяжении всего вмешательства электронные вопросники, разработанные следователями
|
6 месяцев
|
|
Количественная аптека Лайкерта.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исключительно на протяжении всего вмешательства, электронные вопросники, разработанные следователями
|
6 месяцев
|
|
Анкета обратной связи качественной аптеки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исключительно на протяжении всего вмешательства электронные анкеты, разработанные следователями, будут отправлены для согласия членов команды аптеки для оценки качественной отзывы команды в аптеке об использовании системы, измеряемых с помощью 6 бесплатных текстовых вопросов.
Чтобы дополнить результаты показателей дохода, анкету обратной связи аптека также попросит членов команды аптеки оценить доход за время, потраченное на время
|
6 месяцев
|
|
Пропорции вызовов с рецептом/планом действий
Временное ограничение: 12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Используя обзор графиков фармацевта, следователи оценит долю планов рецептов/действий, которые получают отзывчики от назначения в каждом периоде анализа
|
12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
|
Метрики дохода: пропорция фармацевтического мнения
Временное ограничение: 12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Используя обзор фармацевтов, следователи будут оценивать долю подходящих посещений, за которые было успешно выставлено фармацевтическое мнение
|
12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
|
Показатели дохода: доля Medscheck
Временное ограничение: 12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Используя обзор фармацевтических графиков, следователи оценит долю подходящих посещений, за которые был успешно выставлен медицина
|
12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
|
Показатели дохода: общий доход в долларах на пациента
Временное ограничение: 12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Используя обзор фармацевтических графиков, следователи оценит общий средний доход на каждого подходящего пациента, суммируя фармацевтическое мнение, лекарства, наценки и дозирующие сборы
|
12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
|
Показатели доходов: возмещение в долларах за время, потраченное на систему
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя обзор фармацевтической диаграммы, следователи оценит общее возмещение для членов команды аптеки Time Time, проведенных в системе.
Чтобы измерить, следователи будут суммировать общий доход на одного пациента и делиться на время, проведенное в системе для каждого пациента в течение посещения.
Среднее будет рассчитано у всех пациентов
|
6 месяцев
|
|
Специализированная пропорция направления направления
Временное ограничение: 12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Используя обзор фармацевтической диаграммы, исследователи будут оценивать долю пациентов с тяжелой астмой, как идентифицировано лекарствами, которые в настоящее время назначают и заполнены, и которые еще не видят специалиста, для которого подсказка для специализированного направления была отправлена назначенному назначению.
|
12 месяцев, разбитые в отдельные периоды временных рядов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .