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- 臨床試験 NCT07039149
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デュアル抗血小板療法は、急性コロアンリー症候群の救急部門で安全に投与できますか? (DATES)
2025年11月26日 更新者:Ayman J Hammoudeh, MD, FACC、Jordan Collaborating Cardiology Group
急性コロアン症候群の救急部門におけるデュアル抗血小板療法。 (日付研究)。潮と泳ぐ。
これは、ERの急性冠症候群の抗血小板(AP)薬の使用に関するデータのチャートレビューです。
ガイドラインは、ERにアスピリンを配ることを推奨し、Cath Labに2番目のAPエージェントを渡すことを推奨しています。
2人のエージェントがERに与えられたときの結果は何ですか?
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
デュアル抗血小板療法(DAPT)は、STエレベーション心筋梗塞(STEMI)および非STセグメントエレベーション急性冠症候群(NSTEAC)の標準治療です。
ただし、救急部門(ED)でのDAPTの開始のタイミングは、最近の西洋のガイドライン(すなわち、ERのアスピリンと2番目のAPエージェントによって定義されています。
この戦略は、出血イベントの発生率を減らすことを目的としています。
ただし、中東のACS患者は西部の患者よりも若く、出血リスクが低い患者です。
この研究の目的は、治療医師の裁量に従ってEDでDAPTを受けた患者の主要な出血の発生率を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- 電話番号:+96265001000
- メール:hammoudeh_ayman@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Laith Habahbeh, MD
- 電話番号:065001000
- メール:researchcultire2020@gmail.com
研究場所
-
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Amman、ヨルダン、11184
- まだ募集していません
- Istishari Hospital
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コンタクト:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- 電話番号:065001000
- メール:hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
コンタクト:
- Laith Habahbeh, MD
- 電話番号:065001000
- メール:researchculture2020@gmail.com
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副調査官:
- Rashid Hnaiti, MD
-
Amman、ヨルダン、11180
- 募集
- Jordan University Hospital
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コンタクト:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- 電話番号:065001000
- メール:hammoudeh_ayman@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、急性冠症候群(STセグメントの上昇心筋梗塞、非STセグメントの上昇心筋梗塞、不安定な狭心症)を備えた救急部門(ED)に提示する成人患者、男性と女性を登録し、EDおよび2番目の口腔抗血小板薬のいずれかでAspirinを処方されています(EDおよびIDIFICATIONのいずれか) Cath Lab(最近のガイドラインに基づく)。
抗血小板療法の投与のタイミングに基づいたこれらの患者における出血およびその他の心血管イベントの発生率。
説明
包含基準:
- 成人患者
- 急性冠症候群(STセグメントの上昇心筋梗塞、非STセグメントの上昇心筋梗塞、不安定狭心症)を呈する。
- 病院へのインデックス入学中に処方された抗血小板薬。
- インデックス入院後1年までのフォローアップを求める患者の意欲。
除外基準:
- 非心臓胸痛。
- 入院中の抗血小板剤の投与はありません。
- フォローアップのための連絡先の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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EDを介して急性冠症候群に入院した成人患者
EDでアスピリンを摂取する可能性のある冠動脈血行再建のために計画された冠動脈造影をEDに提示したACS患者は、CATHラボと比較してEDで2番目の抗血小板剤を投与すると、出血および主要な心血管イベントについて評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な出血イベント
時間枠:登録から1年間の研究の終わりまで。
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主要な出血イベントは、次のいずれかとして定義されます。1。出血は血行動態の妥協を引き起こす、2。出血が輸血を必要とする、または閉じた空間での出血(脳内胞子内および眼内)。
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登録から1年間の研究の終わりまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な有害な心血管および脳イベント
時間枠:登録から1年まで
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次のいずれかの発生:1。心血管死(文書化された心血管イベントによる死:致命的な心筋梗塞、または致命的な脳卒中)、2。非致命的な心筋梗塞の2つ:虚血胸部の痛み、心電図変化の変化、T波の波動波の波動波形)。冠動脈造影のステント内の血栓)、3。非致命的な脳卒中(脳虚血と互換性のある新しい神経障害、コンピューター断層撮影による脳イメージング、または典型的な脳卒中、虚血または出血性を示す磁気共鳴)、4。
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登録から1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月18日
最初の投稿 (実際)
2025年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。