- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07039149
- Juicio original
¿Se puede administrar la terapia antiplaquetaria dual de forma segura en el departamento de emergencias para el síndrome de coroanería agudo? (DATES)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Terapia antiplaquetaria dual en el departamento de emergencias para el síndrome de coroanería agudo. (Estudio de fechas). Nadando contra la marea.
Esta es una revisión del gráfico de datos sobre el uso de medicamentos antiplaquetarios (AP) para el síndrome coronario agudo en la sala de emergencias.
Las pautas recomiendan dar aspirina en la sala de emergencias y un segundo agente de AP en el laboratorio de Cath.
¿Cuál es el resultado cuando se les da a los 2 agentes en la sala de emergencias?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La terapia antiplaquetaria dual (DAPT) es un tratamiento estándar en el infarto de miocardio de elevación ST (STEMI) y el síndrome coronario agudo de ESEVACIÓN ST-Segmento (NSTEACS).
Sin embargo, el momento del inicio de DAPT en el departamento de emergencias (DE) se ha definido por las recientes pautas occidentales (es decir, aspirina en la sala de emergencias y un segundo agente AP cuando la anatomía coronaria ha sido negada en el laboratorio Cath.
Esta estrategia tiene como objetivo disminuir la incidencia de eventos hemorrágicos.
Sin embargo, los pacientes con ACS en el Medio Oriente son más jóvenes que los del oeste y tienen un menor riesgo de sangrado.
El propósito de este estudio es evaluar la incidencia de hemorragias mayores en pacientes que recibieron DAPT en el servicio de urgencias de acuerdo con la discreción del médico tratante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Número de teléfono: +96265001000
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laith Habahbeh, MD
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: researchcultire2020@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán, 11184
- Aún no reclutando
- Istishari Hospital
-
Contacto:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Contacto:
- Laith Habahbeh, MD
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: researchculture2020@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Rashid Hnaiti, MD
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Amman, Jordán, 11180
- Reclutamiento
- Jordan University Hospital
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Contacto:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribirá a pacientes adultos, hombres y mujeres, que se presentan en el departamento de emergencias (ED) con síndrome coronario agudo (infarto de miocardio de elevación del segmento ST, infarto de miocardio de elevación no del segmento ST, y angina inestable) y que se prescriben aspirina en la edición de la Coronaria y la Medicización de la Coronario de la Coronario en la Coronario de la Coronario de la Coronaria. (Basado en pautas recientes).
Incidencia de hemorragia y otros eventos cardiovasculares en estos pacientes con base en el momento de administrar la terapia antiplaquetaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Presentación con síndrome coronario agudo (infarto de miocardio de elevación del segmento ST, infarto de miocardio de elevación no del segmento y angina inestable).
- Medicamentos antiplaquetarios prescritos durante el ingreso del índice al hospital.
- La voluntad del paciente de ser convocada para el seguimiento hasta 1 año después de la hospitalización del índice.
Criterios de exclusión:
- Dolor en el pecho no cardíaco.
- No hay administración de agentes antiplaquetarios durante la hospitalización.
- Rechazo de contacto para el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes adultos ingresados para el síndrome coronario agudo a través del ED
Los pacientes con ACS que se presentan al servicio de urgencias con una angiografía coronaria planificada para una posible revascularización coronaria que obtengan aspirina en el servicio de urgencias se evaluarán por hemorragias y eventos cardiovasculares importantes cuando reciban un segundo agente antiplaquetario en el ED en comparación con el laboratorio Cath.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mayor evento de sangrado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio al año.
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El evento de hemorragia mayor se define como cualquiera de los siguientes: 1. Hemorble que causa un compromiso hemodinámico, 2. Hemorragia que requiere transfusión de sangre, o 3. Hemorragia en un espacio cerrado (intraespinal e intraocular intracerebral).
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Desde la inscripción hasta el final del estudio al año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares y cerebrales adversos principales
Periodo de tiempo: de la inscripción a 1 año
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Ocurrencia de cualquiera de los siguientes: 1. Muerte cardiovascular (muerte debido al evento cardiovascular documentado: infarto miocárdico fatal o accidente cerebrovascular fatal), 2. Infarto de miocardio no fatal (infarto de miocardio no fatal (dos de tres criterios: dolor torácico isquémico, cambios electrocardiográficos [desviación del segmento e inversión de onda T] e elevados cardiacs), 2. Trombo en el stent sobre angiografía coronaria), 3. accidente cerebrovascular no fatal (nuevo déficit neurológico compatible con isquemia cerebral, imágenes cerebrales por tomografía computarizada o resonancia magnética que muestra un accidente cerebrovascular, isquémico o hemorhágico), 4. Revascularización coronaria por intervención percutánea o cirugía bypass coronario.
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de la inscripción a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DATES.2.25/irbIH1725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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