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A terapia antiplaquetária dupla pode ser administrada com segurança no departamento de emergência para a síndrome aguda de coroanaria? (DATES)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Terapia antiplaquetária dupla no departamento de emergência para síndrome de coroanaria aguda. (Estudo das datas). Nadando contra a maré.

Esta é uma revisão do gráfico dos dados sobre o uso de medicamentos antiplaquetários (AP) para síndrome coronariana aguda no ER. As diretrizes recomendam dar aspirina no pronto -socorro e um segundo agente de AP no laboratório Cath. Qual é o resultado quando os 2 agentes recebem o ER?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) é um tratamento padrão no infarto do miocárdio de elevação de ST (STEMI) e síndrome coronariana aguda de elevação não-ST (NSTEACs). No entanto, o momento do início do DAPT no departamento de emergência (DE) foi definido pelas recentes diretrizes ocidentais (ou seja, aspirina no ER e um segundo agente da AP quando a anatomia coronária foi negada no laboratório de Cath. Essa estratégia visa diminuir a incidência de eventos de sangramento. No entanto, os pacientes com SCA no Oriente Médio são mais jovens que os do Ocidente e têm menor risco de sangramento. O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de maior sangramento em pacientes que receberam DAPT no DE de acordo com o critério do médico tratador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 11184
        • Ainda não está recrutando
        • Istishari Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Rashid Hnaiti, MD
      • Amman, Jordânia, 11180
        • Recrutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study will enroll adult patients, men and women, who present to the emergency department (ED) with acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non ST segment elevation myocardial infarction, and unstable angina) and who are prescribed aspirin in the ED and a second oral antiplatelet medication either in the ED (not according to recent guidelines) or upon identification of the coronary anatomy in the cath lab (com base em diretrizes recentes). Incidência de sangramento e outros eventos cardiovasculares nesses pacientes com base no tempo da administração da terapia antiplaquetária.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos
  • Apresentando com síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio de elevação do segmento ST, infarto do miocárdio para elevação do segmento não ST e angina instável).
  • Medicamentos antiplaquetários prescritos durante a admissão de índice no hospital.
  • Disposição do paciente a ser chamado de acompanhamento até 1 ano após a hospitalização do índice.

Critérios de exclusão:

  • Dor no peito não cardíaca.
  • Nenhuma administração de agentes antiplaquetários durante a hospitalização.
  • Recusa de contato para acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes adultos admitidos para síndrome coronariana aguda via ED
Pacientes com SCA apresentados ao pronto -socorro com uma angiografia coronariana planejada para possível revascularização coronariana que obtém aspirina no pronto -socorro serão avaliados quanto a sangramento e grandes eventos cardiovasculares quando recebem um segundo agente antiplaquetário no pronto -socorro comparado ao laboratório de Cath.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grande evento de sangramento
Prazo: Da inscrição até o final do estudo em 1 ano.
O principal evento de sangramento é definido como qualquer um dos seguintes: 1. Sangramento causando comprometimento hemodinâmico, 2. Sangramento que exige transfusão sanguínea ou 3. Sangramento em um espaço fechado (intraespinal intracerebral e intraocular).
Da inscrição até o final do estudo em 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardiovasculares e cerebrais adversos
Prazo: Da inscrição a 1 ano
Ocorrência de qualquer um dos seguintes: 1. Morte cardiovascular (morte devido ao evento cardiovascular documentado: infarto do miocárdio fatal, ou derrame fatal), 2. Infarto do miocárdio não fatal (dois de três critérios: Hosterização de isquêmico, alterações eletrocardiográficas [desvio de segmentação e ondulações] e himsterção de alterações eletrocardiográficas [sinocentiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiation (Hospiting Dortiatiatiatiatiation, himstronsensensensting) e alterações eletrocardiográficas (desvio de segmentação e ondulação e a onda. Trombus no stent em angiografia coronariana), 3. AVC não fatal (novo déficit neurológico compatível com isquemia cerebral, imagem cerebral por tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostrando derrame típico, isquêmico ou hemorrágico), 4.
Da inscrição a 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jordan Collaborating Cardiology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DATES.2.25/irbIH1725

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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