- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07039149
- Oryginalna próba
Czy można bezpiecznie podawać podwójną terapię antyplateletową na oddziale ratunkowym w zespole ostrego krajem? (DATES)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Podwójna terapia antyplateletowa na oddziale ratunkowym dla zespołu ostrego krajem. (Daty badań). Pływanie przeciwko przypływowi.
Jest to przegląd wykresu danych na temat stosowania leków przeciwpłytkowych (AP) dla ostrego zespołu wieńcowego w ER.
Wytyczne zalecają podanie aspiryny w ER i drugim agencie AP w laboratorium Cath.
Jaki jest wynik, gdy 2 agentów otrzymują nr?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Podwójna terapia antyplateletowa (DAPT) jest standardowym leczeniem w zawale mięśnia sercowego (STEMI) i ostrego zespołu wieńcowego (STEACS).
Jednak termin inicjacji DAPT w oddziale ratunkowym (ED) został zdefiniowany przez ostatnie zachodnie wytyczne (tj. Aspirynę w ER i drugim czynniku AP, gdy anatomia wieńcowa została odrzucona w laboratorium Cath.
Strategia ta ma na celu zmniejszenie częstości występowania zdarzeń krwawienia.
Jednak pacjenci z ACS na Bliskim Wschodzie są młodsi od pacjentów na zachodzie i mają niższe ryzyko krwawienia.
Celem tego badania jest ocena występowania poważnego krwawienia u pacjentów, którzy otrzymali DAPT w ED według uznania lekarza leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numer telefonu: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laith Habahbeh, MD
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: researchcultire2020@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11184
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Laith Habahbeh, MD
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: researchculture2020@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Rashid Hnaiti, MD
-
Amman, Jordania, 11180
- Rekrutacyjny
- Jordan University Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie będzie objąć dorosłych pacjentów, mężczyzn i kobiety, którzy przedstawiają oddział ratunkowy (ED) z ostrym zespołem wieńcowym (podwyższenie odcinka mięśnia sercowego ST, podwyższenie segmentu ST STEGNES WIDOKACJA SILNICATIALNE i niestabilna dławica piersiowa) i które są przepisywane aspiryną w ED i drugiej ustnej leku przeciwpcelateletowego ani w ED (nie według niedawnych wskazówek i identyfikacji anatomii koronierowej w CART w CARAT w Cat. (Na podstawie najnowszych wytycznych).
Częstość występowania krwawienia i innych zdarzeń sercowo -naczyniowych u tych pacjentów opartych na terapii leczenia przeciwpłytkowym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci
- Przedstawianie ostrego zespołu wieńcowego (uniesienie mięśnia sercowego odcinka ST, zawał mięśnia sercowego bez segmentu ST i niestabilna dławica piersiowa).
- Leki przeciwpłytkowe przepisane podczas przyjęcia indeksu do szpitala.
- Gotowość pacjenta do wezwania do obserwacji do 1 roku po hospitalizacji indeksowej.
Kryteria wykluczenia:
- Ból bez serca.
- Brak podawania środków przeciwpłytkowych podczas hospitalizacji.
- Odmowa kontaktu w sprawie obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci przyjęci do ostrego zespołu wieńcowego za pośrednictwem ED
Pacjenci z ACS przedstawiającymi ED z planowaną angiografią wieńcową do możliwej rewaskularyzacji wieńcowej, którzy dostają aspirynę w ED, zostaną ocenione pod kątem krwawienia i poważnych zdarzeń sercowo -naczyniowych, gdy otrzymają drugi środek przeciwpłytkowny w ED w porównaniu z laboratorium Cath.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Majorowe wydarzenie krwawienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania po 1 roku.
|
Główne zdarzenie krwawienia definiuje się jako którekolwiek z następujących: 1. Krwawienie powodujące skośność hemodynamiczną, 2. Krwawienie wymagające transfuzji krwi lub 3. krwawienie w zamkniętej przestrzeni (śródmózgowia wewnątrzgnalny i wewnątrzgałkowy).
|
Od rejestracji do końca badania po 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe i mózgowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 roku
|
Występowanie któregokolwiek z poniższych: 1. Śmierć sercowo -naczyniowa (śmierć z powodu udokumentowanego zdarzenia sercowo -naczyniowego: śmiertelne zawały mięśnia sercowego lub śmiertelne udarem), nie śmiertelne zawał mięśnia sercowego (dwa z trzech kryteriów: bóle niedokrwienne w klatce piersiowej, zmiany elektrokardiograficzne [Odchylenie segmentu ST i inwersja fali T i podwyższone), zakrzep w stentie na angiografii wieńcowej), 3. Udaru pozbawienia śmierci (nowy deficyt neurologiczny kompatybilny z niedokrwieniem mózgu, obrazowanie mózgu przez tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny wykazujący typowy udar, niedokrwienie lub krwotok), 4. Rekularyzacja wieńcowa przez interwencję pneuzyjną lub leczenie koronowe.
|
Od rejestracji do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DATES.2.25/irbIH1725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duże krwawienie
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny