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La doppia terapia antipiastrinica può essere somministrata in modo sicuro nel pronto soccorso per la sindrome acuta di coroanry? (DATES)

26 novembre 2025 aggiornato da: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Doppia terapia antipiastrinica nel pronto soccorso per la sindrome acuta della coroanry. (Studio delle date). Nuoto contro la marea.

Questa è una revisione del grafico dei dati sull'uso dei farmaci antipiastrinici (AP) per la sindrome coronarica acuta nell'ER. Le linee guida raccomandano di dare aspirina nel pronto soccorso e un secondo agente AP nel laboratorio di Cath. Qual è il risultato quando i 2 agenti vengono dati in ER?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La doppia terapia antipiastrinica (DAPT) è un trattamento standard nell'infarto miocardico di elevazione ST (STEMI) e sindrome coronarica acuta di elevazione non-segmento (NSTEAC). Tuttavia, i tempi di iniziazione di DAPT nel dipartimento di emergenza (DE) sono stati definiti dalle recenti linee guida occidentali (cioè aspirina nell'ER e un secondo agente AP quando l'anatomia coronarica è stata negata nel laboratorio di Cath. Questa strategia mira a ridurre l'incidenza di eventi sanguinanti. Tuttavia, i pazienti con ACS in Medio Oriente sono più giovani di quelli in Occidente e hanno un rischio di sanguinamento inferiore. Lo scopo di questo studio è di valutare l'incidenza di grandi sanguinamenti nei pazienti che hanno ricevuto DAPT nell'ED in base alla discrezione del medico curante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11184
        • Non ancora reclutamento
        • Istishari Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rashid Hnaiti, MD
      • Amman, Giordania, 11180
        • Reclutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio arruolerà pazienti adulti, uomini e donne, che si presentano al dipartimento di emergenza (DE) con la sindrome coronarica acuta (ST Segment Elevazione infarto miocardico, un infarto miocardico di elevazione del segmento non ST e non -instabile l'angina) e che sono prescritti l'aspirina e una seconda medicina antomatica (non in base alla cura del CATHMY) e che sono prescritti l'aspira di CATHMy nella CATHMY ANGATY ANCATY ANCATY ANDATMY in CATHMY ANGATY ANDATMY ANDATMY ANDATMY ANDATMY ANATMY ANATMY ANATMY ANATY ANATME ANATMAME ANDATMA ANCATIA (basato su linee guida recenti). Incidenza di sanguinamento e altri eventi cardiovascolari in questi pazienti in base ai tempi di somministrazione della terapia antipiastrinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Presentazione con sindrome coronarica acuta (infarto miocardico di elevazione del segmento ST, infarto miocardico di elevazione del segmento non ST e angina instabile).
  • Farmaci antipiastrinici prescritti durante l'ammissione indice in ospedale.
  • La volontà del paziente di essere chiamata per un follow -up fino a 1 anno dopo il ricovero indice.

Criteri di esclusione:

  • Dolore al torace non cardiaco.
  • Nessuna somministrazione di agenti antipiastrinici durante il ricovero in ospedale.
  • Rifiuto di contatto per il follow -up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti adulti ammessi per la sindrome coronarica acuta tramite l'ED
I pazienti con ACS che presentano all'ED con un'angiografia coronarica pianificata per la possibile rivascolarizzazione coronarica che ottengono aspirina nell'ED saranno valutati per sanguinamento e importanti eventi cardiovascolari quando ricevono un secondo agente antipiastrinico nell'ED rispetto al laboratorio Cath.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grande evento sanguinante
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 1 anno.
Il principale evento di sanguinamento è definito come uno qualsiasi dei seguenti: 1. Emorragia che causa compromesso emodinamico, 2. Sanguinamento che richiede la trasfusione di sangue o 3. Sanguinamento in uno spazio chiuso (intracerebrale intrascerebrale e intraoculare).
Dall'iscrizione alla fine dello studio a 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi cardiovascolari e cerebrali avversi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 anno
Presenza di uno qualsiasi dei seguenti: 1. Morte cardiovascolare (morte dovuta a un evento cardiovascolare documentato: infarto miocardico fatale o ictus fatale), 2. Infarto miocardico non fatale (due criteri di eliminazione (elemici ischemici a un punto di punta ischemica, dolori al petto ischemica trombo nello stent sull'angiografia coronarica), 3. ictus non fatale (nuovo deficit neurologico compatibile con ischemia cerebrale, imaging cerebrale mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica che mostra l'ictus tipico, ischemico o emorragico), 4. Revascolarizzazione coronarica mediante intervento percutaneo o chirurgia di bypass coronarico.
Dall'iscrizione a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DATES.2.25/irbIH1725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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