- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07039149
- Ursprunglig rättegång
Kan dubbla antiplatelet -terapi ges säkert i akutavdelningen för akut koroanry -syndrom? (DATES)
26 november 2025 uppdaterad av: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Dubbel antiplatelet -terapi i akutavdelningen för akut koroanry -syndrom. (Datumstudie). Simning mot tidvattnet.
Detta är en diagramöversikt av data om användning av läkemedel mot antiplatelet (AP) för akut koronarsyndrom i ER.
Riktlinjer rekommenderar att ge aspirin i ER och ett andra AP -medel i Cath Lab.
Vad är resultatet när de två agenterna ges till ER?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Dubbel antiplatelet-terapi (DAPT) är en standardbehandling vid St-Elevation-hjärtinfarkt (STEMI) och icke-ST-segment-elevation akut koronarsyndrom (NSTEAC).
Tidpunkten för initiering av DAPT i akutmottagningen (ED) har emellertid definierats av de senaste västerländska riktlinjerna (dvs aspirin i ER och ett andra AP -medel när koronaranatomin har förnekats i Cath Lab.
Denna strategi syftar till att minska förekomsten av blödningshändelser.
Patienter med AC i Mellanöstern är emellertid yngre än de i väst och har lägre blödningsrisk.
Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av större blödning hos patienter som fick DAPT i ED enligt den behandlande läkarnas bedömning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: +96265001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: researchcultire2020@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11184
- Har inte rekryterat ännu
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: researchculture2020@gmail.com
-
Underutredare:
- Rashid Hnaiti, MD
-
Amman, Jordanien, 11180
- Rekrytering
- Jordan University Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study will enroll adult patients, men and women, who present to the emergency department (ED) with acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non ST segment elevation myocardial infarction, and unstable angina) and who are prescribed aspirin in the ED and a second oral antiplatelet medication either in the ED (not according to recent guidelines) or upon identification of the coronary anatomy in the cath lab (baserat på de senaste riktlinjerna).
Förekomst av blödning och andra kardiovaskulära händelser hos dessa patienter baserade i tidpunkten för administrering av antiplateletterapi.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxenpatienter
- Presenterande med akut koronarsyndrom (St -segmenthöjning av hjärtinfarkt, icke -segmenthöjning av hjärtinfarkt och instabil angina).
- Antiplatelet -mediciner som föreskrivs under indexinträde till sjukhus.
- Patientens vilja att krävas upp till 1 år efter indexens sjukhusvistelse.
Uteslutningskriterier:
- Icke hjärtbröstsmärta.
- Ingen administration av antiplatelet -medel under sjukhusvistelse.
- Vägran av kontakt för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna patienter som är inlagda för akut koronarsyndrom via ED
Patienter med AC: er som presenteras för ED med en planerad koronarangiografi för möjlig koronarrevaskularisering som får aspirin i ED kommer att utvärderas för blödning och större hjärt -händelser när de får ett andra antiplatelet -medel i ED jämfört med i Cath Lab.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major Bleeding Event
Tidsram: Från registrering till slutet av studien vid 1 år.
|
Huvudblödningshändelse definieras som något av följande: 1. Blödning orsakar hemodynamisk kompromiss, 2. Blödning som kräver blodtransfusion, eller 3. Blödning i ett stängt utrymme (intracerebral intraspinal och intraokulär).
|
Från registrering till slutet av studien vid 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora ogynnsamma hjärt- och cerebrala händelser
Tidsram: från registrering till 1 år
|
Occurrence of any of the followings: 1. Cardiovascular death (death due to documented cardiovascular event: fatal myocardial infarction, or fatal stroke), 2. Non fatal myocardial infarction (two of three criteria: ischemic chest pain, electrocardiographic changes [ST segment deviation and T wave inversion] and elevated cardiac enzymes), 2. Definite stent thrombosis (demonstrating a Thrombus i stenten på koronarangiografi), 3. Icke dödlig stroke (nytt neurologiskt underskott som är förenligt med cerebral ischemi, hjärnavbildning genom datortomografi eller magnetisk resonans som visar typisk stroke, ischemisk eller hemorragisk), 4. Koronarinvaskulation genom percutan intervention eller koronary.
|
från registrering till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2025
Första postat (Faktisk)
26 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DATES.2.25/irbIH1725
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .